The post Фармацевтический вестник: “Пациенты попросили Минздрав включить в Перечень ЖНВЛП комбинированные препараты от ВИЧ-инфекции” first appeared on ITPC EECA.

В конце 2021 года ФАС успела согласовать стоимость шести препаратов, вошедших в перечень ЖНВЛП с 2022 года. Речь идет об анакинре, бролуцизумабе, рисанкизумабе, эртуглифлозине и двух комбинированных препаратах: биктегравир + тенофовир алафенамид + эмтрицитабин и доравирин + ламивудин + тенофовир. Всего ЖНВЛП пополнился 22 МНН.

Самым дорогим из шести лекарств оказался рисанкизумаб, применяемый при лечении бляшечного псориаза. Его под торговой маркой «Скайризи» выпускает AbbVie. Стоимость упаковки составила 151,57 тыс. руб. Самый дешевый  – эртуглифлозин, назначается при сахарном диабете второго типа. Препарат выпускает MSD под брендом «Стиглатра». Стоимость упаковки – 1,75 тыс. руб.

Также установлена цена для офтальмологического лекарства (неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации) бролуцизумаб компании Novartis (ТН «Визкью»). Предельная цена производителя – 35,5 тыс. руб.

Зарегистрирована цена для анакинры (ТН «Кинерет», владелец РУ – Swedish Orphan Biovitrum), рекомендованной Минздравом для лечения госпитализированных больных с COVID-19 при тяжелом и очень тяжелом течении заболевания. Основное показание препарата – ревматоидный артрит.

Наконец, госзаказчики уже могут закупать два комбинированных препарата для пациентов с ВИЧ. Речь идет о доравирине + ламивудин + тенофовир, который выпускает MSD под торговым наименованием «Делстриго» и о биктегравире + тенофовир алафенамид + эмтрицитабин, который производит Gilead под брендом «Биктарви». Стоимость «Делстриго» – 11,3 тыс. руб. за упаковку, «Биктарви» – 14,3 тыс.

В конце 2021 года «Коалиция по готовности к лечению» была обеспокоена тем, что правительство долго не утверждало перечень ЖНВЛП на 2022 год, и обратилась к председателю правительства с просьбой ускорить процесс. По данным коалиции, в некоторых регионах власти одобрили выписку рекомендованных к включению в ЖНВЛП лекарств, так как были уверены, что с 1 января 2022 года препараты будут закупать на федеральном уровне.

Также стоит напомнить, что согласно п.8 ст.61 ФЗ-61 не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/FAS-soglasovala-ceny-na-shest-novyh-preparatov-iz-perechnya-JNVLP.html?utm_source=main&utm_medium=center-main-left&fbclid=IwAR2VcUuHYODsDLkqN-DuWP88cooEQMO9w4qcPm_BX1Qp37s__7FG9G6_NpY

The post ФармВестник: “ФАС согласовала цены на шесть новых препаратов из перечня ЖНВЛП” first appeared on ITPC EECA.

Мероприятие пройдет в городе Иркутск, Россия. В рамках данного мероприятия мы встретимся с производителями препаратов для лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза. Возможно, во встрече примут участие представители госсектора.

Также в рамках встречи для всех участников будет организована экскурсия на фармацевтический завод, на котором, в том числе, производятся АРВ-препараты. На экскурсии вы сможете задать любое вопросы, связанные с производством, контролем качества и логистикой лекарственных препаратов.

На данный момент несколько компаний выразили готовность участия во встрече. Сейчас мы формируем список вопросов по наиболее актуальным для сообщества аспектам (ценовая политика, регистрация, доступ к препаратам, патенты, качество, новые разработки и т.п.).

Если вы хотите принять участие в данной встрече и вам интересна тема расширения доступа лечения и диагностики в России, заполните, пожалуйста, анкету (скачайте ее, пройдя по ссылке) и присылайте ее по адресу eeca.cat@gmail.com

Участникам будет оплачен проезд, проживание и питание. Суточные не предусмотрены.

Обратите внимание, что заявку на участие и вопросы можно прислать до 23 сентября 2021 года, 23:59 по Москве. Просим с пониманием отнестись к тому, что заявки, присланные после указанного срока, рассмотрены не будут.

Просим отнестись ответственно к заполнению анкеты, так как количество мест ограничено.

Учитывая тяжелую эпидемиологическую ситуацию с COVID-19 в России, для участия во встрече каждый участник в обязательном порядке должен будет предоставить сертификат о вакцинации. Если у вас есть медотвод от вакцинации, то нужна справка, подтверждающая это, и отрицательный ПЦР-тест, который должен быть сделан не позднее, чем за 72 часа до начала встречи.

Скачать (DOCX, 57KB)

The post Открыт прием заявок на участие во встрече ЕСАТ в Иркутске 1-3 ноября 2021 года first appeared on ITPC EECA.

Вела вебинар Ксения Бабихина, эксперт ITPCru по анализу данных.

Это обучающее мероприятие рассчитано на людей, у которых уже есть опыт мониторинга и работы с MS Excel, то есть, мы не рассказываем, где искать данные, но обсуждаем, что можно собрать и как работать с данными.

Вопросы, на которые можно будет получить ответы:

1. Организация сбора данных: что мы можем собрать, что может быть полезно и как сформировать основную таблицу с атрибутами. Примеры таблиц (так называемых «склеек») ITPCru по АРВ-препаратам и гепатиту С.
2. Создание «справочников препаратов». Унификация названий препаратов для упрощенного анализа. Что делать, если исходные данные содержат разные названиями. Работа с дубликатами.
3. Важность числа таблеток в упаковке для сравнения цен внутри страны и для сравнения с другими странами.
4. Как делать быстрое сопоставление данных из разных таблиц и файлов (функция ВПР/VLOOKUP), чтобы свести данные в единую таблицу.
5. Добавление типа препарата (НИОТ, ННИОТ, ИП, ИИ) для удобства фильтрации. Гибкие подходы – можем добавлять те поля, которые нам нужны.
6. Как считать число курсов НИОТ. Нюансы. Расчет по упаковкам или по таблеткам.
7. Как считать число курсов «третьих» препаратов. Нюансы. Расчет по упаковкам или по таблеткам.
8. Как определить, сколько пациентов на НИОТ и «третьих» препаратах. Нюансы.
9. Расчет стоимости схем лечения.
10. Построение графиков: выбор цветов, подписей, корректировка длины списка в графике.
11. На что обращаем внимание при сравнении данных разных лет.

Запись вебинара:

The post Запись вебинара “Мониторинг и аналитика закупок лекарственных средств” first appeared on ITPC EECA.

Пациенты страны периодически оставляют жалобы на специализированный сайт pereboi.by на основании сообщений составлялись запросы в государственные органы. Однако не хватало полноценной системы мониторинга, которая позволяла бы комплексно оценивать ситуацию с доступом к диагностике ВИЧ.

Данный отчет – результат первого масштабного анализа рынка диагностики в сфере ВИЧ‑инфекции в странах ЕАЭС, проведенного силами общественных организаций. Он содержит выводы и рекомендации, которые призваны улучшить ситуацию с обеспечением специализированной диагностикой людей, затронутых ВИЧ‑инфекцией.

В исследовании анализировались следующие направления:

• система закупок и обеспечения тестами;
• соответствие национальных документов по тестированию рекомендациям ВОЗ;
• перечень зарегистрированных тест-систем;
• производители и поставщики закупленных тестов;
• обеспеченность лабораторным оборудованием и совместимость с имеющимися на рынке страны тест-системами;
• соответствие количества закупленных тестов потребностям в них;
• закупки экспресс-тестов за счет средств ГФ и собственных средств граждан;
• доступность тестов согласно сообщениям на сайт pereboi.by.

Количество закупаемых в 2018-2019 годах тестов на ВН и CD4 в целом соответствовало потребности, в то же время наблюдалась неравномерность поставок в течение года и длительность сроков от объявления аукционов до фактического заключения договоров; закупались тест-системы на ВН с чувствительностью 500 копий/мл; тесты на резистентность ВИЧ выполнялись относительно ограниченно; определение CD4 проводили на двух типах оборудования закрытого цикла, что в условиях невозможности закупок одной из тест-систем может создавать риски по перебоям с доступом в отдельных регионах.

В ближайшее время выйдет еще один аналитический отчет, по ситуации в Республике Кыргызстан.

Отчет:

Скачать (PDF, 1.84MB)

The post Доступ к диагностическим средствам для выявления и мониторинга ВИЧ-инфекции в Республике Беларусь в 2018–2019 гг. first appeared on ITPC EECA.

Представляем вашему вниманию очередной видео-выпуск подкаста “Коалиции по готовности к лечению” (ITPCru) «Четвертая Лошадь». 1 марта 2021 года мы вышли в прямой эфир на странице Коалиции в Facebook.

Это был последний подкаст Григория в качестве всадника Апокалипсиса и последний подкаст на легендарной кухне, где было записано много интересных бесед и прошло много встреч.

От всей души благодарим Гришу за профессионализм, уникальный и нестандартный подход к рабочему процессу и, конечно, за то, что многие, многие люди сегодня получают жизненно важное лечение!

Подкаст можно посмотреть по ссылкам:

https://www.facebook.com/ITPCru/videos/757639795177931 

The post Радио ITPCru “Четвертая лошадь”. Выпуск “Гришекухоннопрощальный” first appeared on ITPC EECA.

Основная цель исследования – сопоставить уровень потребности и обеспечения граждан Казахстана тестами для определения ВИЧ-инфекции, уровня СД4, ВН и ЛУ, соответствие рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Авторы исследования подготовили следующие ключевые рекомендации по итогам проделанной работы:

1. Рассмотреть централизацию закупа тест-систем для снижения затрат и увеличения объема закупаемых тестов.
2. Внедрять тестирование на ВИЧ-инфекцию на базе некоммерческих организаций и программы самотестирования для уязвимых групп, в частности, МСМ. Рост заболеваемости ВИЧ-инфекцией в РК показывает необходимость изменения популяционных подходов в борьбе с ВИЧ-инфекцией путем усиления внимания к отдельным социальным группам с высоким риском заражения (ЛУИН, МСМ).
3. Разработать и утвердить национальное руководство по планированию для закупа необходимого объема тест-систем на определение ВИЧ-инфекции, CD4, ВН и лекарственной устойчивости.
4. Обеспечить контроль выполнения рекомендации Национальных клинических протоколов по кратности проведения обследования на CD4, ВН и ЛУ.
5. Внедрить в протоколы лечения ВИЧ рекомендации ВОЗ по части использования для тестирования на ВН образцов сухих капель капиллярной крови, в том числе для использования в отдаленных районах.
6. Внедрить регистрацию предельных цен для тест-систем на ВИЧ (ИФА, ИХА, ЭХЛА), тестов на CD4, ВН, ЛУ. В том числе это необходимо для стабилизации цен поставщиков в регионах.

Данная работа была проделана при активной поддержке экспертов из ITPCru, проработана методология отчета, консультация по ряду разделов, подготовка выводов и рекомендаций.

В ближайшее время выйдут аналогичные отчеты по ситуации в Беларуси, Российской Федерации и Кыргызстану.

Отчет:

Скачать (PDF, 6.04MB)

The post Обеспечение диагностическими тест-системами на определение маркеров к ВИЧ-инфекции, иммунного статуса (CD4), вирусной нагрузки (РНК ВИЧ) лекарственной устойчивости в Республике Казахстан в 2017-2019 годах first appeared on ITPC EECA.

В исследовании приняли участие 931 респондентов из 68 регионов России, среди которых были
как люди, живущие с ВИЧ, так и люди с отрицательным ВИЧ-статусом.
Респонденты, живущие с ВИЧ, отмечали негативное влияние пандемии коронавирусной
инфекции COVID-19 на оказание медицинской помощи при ВИЧ-инфекции, прежде всего, на
работу СПИД-центров. Однако большинство респондентов (70,5% людей, живущих с ВИЧ) не
испытывали проблем с получением антиретровирусных препаратов, а 22,6% респондентов
сообщили, что антиретровирусные препараты доставлялись им домой.

Авторы исследования указывают на необходимость дальнейшего изучения причин повышенной
заболеваемости COVID-19 и низкой обращаемости за медицинской помощью в связи с
симптомами COVID-19 среди людей, живущих с ВИЧ. Вероятно, люди, живущие с ВИЧ,
относятся к группе особо уязвимых к коронавирусной инфекции COVID-19, поэтому также
необходимо проведение исследований по безопасности и эффективности вакцинации в этой
группе.

Исследование проведено ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора
совместно с «Коалицией по готовности к лечению» (ITPCru), при поддержке ЮНЭЙДС и
Роспотребнадзора.

Скачать (PDF, 1.72MB)

The post Результаты исследования “Изучение распространенности коронавирусной инфекции COVID-19 среди инфицированных ВИЧ пациентов в России и влияния эпидемии коронавирусной инфекции COVID-19 на оказание медицинской помощи при ВИЧ-инфекции” first appeared on ITPC EECA.

Так, цена глекапревир/пибрентасвир (ТН «Мавирет») за упаковку составила 188 916 (с НДС 10%), а стоимость курса лечения 8 недель – 377 832 рубля ($4 899[3]). Цена на препарат была снижена примерно на 8% по сравнению с предыдущей ценой.

Стоимость дасабувир; омбитасвир/ паритапревир/ритонавир (ТН «Викейра Пак») за упаковку составила 125 944 рубля, курс лечения 8 недель составил 251 888 рублей ($3 266). Снижение составило около 6%. Среди схем лечения 1 генотипа схема дасабувир; омбитасвир/ паритапревир/ритонавир была и остается наиболее доступной по цене.

Такое точечное снижение позволило пангенотипной схеме лечения гепатита С глекапревир/пибрентасвир поравняться с ценой другой пангенотипной схемы софосбувир + даклатасвир (стоимость по ГРЛС –  377 850 за схему, средневзвешенная на сентябрь 2020 – 389 911 рубль).  Ранее схема софосбувир + даклатасвир имела наиболее низкую цену.

По данным на сентябрь 2020 года, в среднем, стоимость лечения пангенотипными схемами в России составляет 390 – 450 тысяч рублей ($5000-$5900), а стоимость лечения 1, 4 генотипа – 290-415 тысяч рублей ($3800-$5400).

[1] http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx?Torg=&Mnn=%d0%b3%d0%bb%d0%b5%d0%ba%d0%b0%d0%bf%d1%80%d0%b5%d0%b2%d0%b8%d1%80&RegNum=&Mnf=&Barcode=&Order=&PageSize=8&orderby=pklimprice&orderType=desc&pagenum=1

[2] http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx?Torg=&Mnn=%d0%94%d0%b0%d1%81%d0%b0%d0%b1%d1%83%d0%b2%d0%b8%d1%80&RegNum=&Mnf=&Barcode=&Order=&PageSize=8&orderby=pklimprice&orderType=desc&pagenum=1

[3] Курс $ = 77,13 рубля на 09.11.2020

The post В России снижена цена на несколько препаратов для лечения гепатита С first appeared on ITPC EECA.

В этом выпуске:

• Виртуальная конференция по СПИДу AIDS 2020 Virtual
• Софосбувир и даклатасвир против COVID-19
• ВОЗ озабочена перебоями, а UNAIDS – невыполнением странами своих обязательств по противодействию эпидемии
• В Минздраве РФ все поменялось, а ВКС тоже может не работать
• Освободите “Труваду”

и многое другое.

Подкаст можно посмотреть по ссылке:

The post Радио ITPCru “Четвертая лошадь”. Выпуск “Летнепеременный” first appeared on ITPC EECA.