<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>ЕАЭС | ITPC EECA</title>
	<atom:link href="https://itpc-eeca.org/category/eaes/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://itpc-eeca.org</link>
	<description>Коалиции по готовности к лечению</description>
	<lastBuildDate>Wed, 24 Jun 2026 07:19:55 +0000</lastBuildDate>
	<language>ru-RU</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	
	<item>
		<title>Доступ к пролонгированной ДКП в Кыргызстане: ATLAS (Access To Long Acting Solutions)</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2026/06/23/dostup-k-prolongirovannoj-dkp-v-kyrgyzstane-atlas-access-to-long-acting-solutions/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2026/06/23/dostup-k-prolongirovannoj-dkp-v-kyrgyzstane-atlas-access-to-long-acting-solutions/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 23 Jun 2026 07:00:31 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Кыргызстан]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=24064</guid>

					<description><![CDATA[ITPC EECA совместно с Ассоциацией «Партнёрская сеть» и Институтом общественного здоровья «IRIDIUM» приступает к реализации в Кыргызстане мероприятий, направленных на повышение готовности страны к внедрению современных методов профилактики и лечения ВИЧ, в первую очередь пролонгированных форм антиретровирусной терапии и доконтактной профилактики (ДКП). За последние годы возможности профилактики и лечения ВИЧ значительно расширились. Помимо традиционных схем,]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p style="font-weight: 400;">ITPC EECA совместно с Ассоциацией «Партнёрская сеть» и Институтом общественного здоровья «IRIDIUM» приступает к реализации в Кыргызстане мероприятий, направленных на повышение готовности страны к внедрению современных методов профилактики и лечения ВИЧ, в первую очередь пролонгированных форм антиретровирусной терапии и доконтактной профилактики (ДКП).</p>
<p style="font-weight: 400;"><span id="more-24064"></span></p>
<p style="font-weight: 400;">За последние годы возможности профилактики и лечения ВИЧ значительно расширились. Помимо традиционных схем, основанных на ежедневном приёме препаратов, всё большую роль начинают играть пролонгированные формы лечения и профилактики, которые могут сделать услуги более удобными для людей и способствовать повышению приверженности.</p>
<p style="font-weight: 400;">Несмотря на стремительное развитие таких технологий в мире, их внедрение требует серьёзной предварительной подготовки. Необходимы актуальные клинические рекомендации, готовность нормативной базы, информированность специалистов и понимание новых возможностей со стороны сообществ.</p>
<p style="font-weight: 400;">Запланированные мероприятия будут направлены на повышение уровня знаний представителей сообществ, некоммерческих организаций и профессионалов в области здравоохранения о современных подходах к профилактике и лечению ВИЧ, включая пролонгированные формы антиретровирусной терапии и доконтактной профилактики.</p>
<p style="font-weight: 400;">Экспертами будет проведена техническая оценка готовности Кыргызстана к внедрению современных профилактических и лечебных опций, включая анализ действующих нормативных документов, клинических протоколов и рекомендаций в сравнении с актуальными международными стандартами и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Также планируется разработка информационных и образовательных материалов, проведение обучающих мероприятий для представителей сообществ и специалистов, а также предоставление технической экспертной поддержки по вопросам внедрения современных подходов к профилактике и лечению ВИЧ. Предполагается создать дополнительную площадку для обмена опытом между сообществами, специалистами здравоохранения и экспертами, а также сформировать практические рекомендации по дальнейшей подготовке страны к внедрению современных методов профилактики и лечения ВИЧ.</p>
<p style="font-weight: 400;">Ожидается, что реализация активностей позволит повысить информированность о новых возможностях в сфере профилактики и лечения ВИЧ, укрепить потенциал сообществ и поддержать подготовку системы здравоохранения к использованию современных и более удобных для людей подходов.</p><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2026/06/23/dostup-k-prolongirovannoj-dkp-v-kyrgyzstane-atlas-access-to-long-acting-solutions/">Доступ к пролонгированной ДКП в Кыргызстане: ATLAS (Access To Long Acting Solutions)</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2026/06/23/dostup-k-prolongirovannoj-dkp-v-kyrgyzstane-atlas-access-to-long-acting-solutions/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Высокая цена деламанида и новые патентные барьеры: почему гражданское общество обратилось в ЕАПВ</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2026/06/21/vysokaya-czena-delamanida-i-novye-patentnye-barery-pochemu-grazhdanskoe-obshhestvo-obratilos-v-eapv/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2026/06/21/vysokaya-czena-delamanida-i-novye-patentnye-barery-pochemu-grazhdanskoe-obshhestvo-obratilos-v-eapv/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 21 Jun 2026 17:06:11 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<category><![CDATA[Туберкулез]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=24062</guid>

					<description><![CDATA[Общественные организации из Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана направили в Евразийское патентное ведомство замечания третьих лиц в отношении евразийской заявки № EA 202590299 «Содержащая деламанид твердая дисперсия», поданной компанией Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Заявка касается не нового действующего вещества, а твердой дисперсии деламанида — лекарственной формы, направленной на повышение растворимости препарата. Основываясь на экспертном анализе,]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p style="font-weight: 400;">Общественные организации из Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана направили в Евразийское патентное ведомство замечания третьих лиц в отношении евразийской заявки № EA 202590299 «Содержащая деламанид твердая дисперсия», поданной компанией Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Заявка касается не нового действующего вещества, а твердой дисперсии деламанида — лекарственной формы, направленной на повышение растворимости препарата.</p>
<p><span id="more-24062"></span></p>
<p style="font-weight: 400;">Основываясь на экспертном анализе, активисты считают, что заявленное решение не соответствует критериям патентоспособности и может привести к необоснованному продлению монополии на один из ключевых препаратов для лечения мультирезистентного и лекарственно-устойчивого туберкулеза у взрослых и детей.</p>
<p style="font-weight: 400;">Деламанид используется в современных схемах лечения, включая полностью пероральные режимы, и сохраняет значение для пациентов с ограниченными терапевтическими опциями, в том числе при невозможности применения отдельных компонентов коротких схем. Для стран Восточной Европы и Центральной Азии, где сохраняется высокое бремя МЛУ-ТБ, устойчивый доступ к препарату напрямую определяет возможность шире применять современные режимы терапии и снижать нагрузку на пациентов и системы здравоохранения.</p>
<p style="font-weight: 400;">При этом оригинальный деламанид остается одной из наиболее дорогих опций среди противотуберкулезных препаратов. В 2025 году стоимость упаковки 48 таблеток составляла около 85 долларов США в Узбекистане, 157 долларов США в Казахстане и 87–100 долларов США в России; с учетом 14 упаковок на шестимесячный курс это составляет примерно 1 190 долларов США в Узбекистане, 2 198 долларов США в Казахстане и 1 218–1 400 долларов США в России. В Узбекистане деламанид стал крупнейшей статьей расходов на ПТП: в 2025 году на него пришлось более трети всего бюджета закупок. Генерические версии препарата в ряде стран региона пока недоступны и не создают ценовой конкуренции. Расчеты экспертов показывают, что при конкурентном крупномасштабном производстве генериков деламанид мог бы выпускаться значительно дешевле: исследования, оценивающие себестоимость производства с учетом разумной прибыли, указывают на возможную цену около 96 долларов США за шестимесячный курс, с перспективой дальнейшего снижения.</p>
<p style="font-weight: 400;">По мнению организаций гражданского общества, выдача патента по заявке EA 202590299 может создать новый региональный барьер для расширения доступа к деламаниду. В большинстве стран, охваченных евразийской патентной системой, основная патентная охрана деламанида уже истекла или отсутствует. Поэтому новая заявка на модификацию лекарственной формы фактически может продлить монопольное положение правообладателя и отсрочить появление генериков, включая формы, необходимые для лечения детей.</p>
<p style="font-weight: 400;">На национальном уровне ситуация с деламанидом уже продемонстрировала риски, связанные с подобными вторичными патентами. В Узбекистане пациентская организация РННО «ISHONCH VA HAYOT» ранее направила замечания третьих лиц по заявке IAP 2021 0009 «Содержащая деламанид композиция», также поданной компанией Otsuka. В начале 2026 года Центр интеллектуальной собственности сообщил, что по этой заявке принято решение о выдаче патента по измененной формуле изобретения. Окончательный объем правовой охраны по патенту стал понятен только после его публикации, при этом сам процесс выявил важную проблему: третьи лица не имели доступа к актуальной формуле заявки и материалам делопроизводства, что существенно ограничило возможность своевременно и предметно оспорить заявку до выдачи патента.</p>
<p style="font-weight: 400;">Этот пример особенно важен для региона ВЕЦА. Если вторичные патенты на лекарственные формы деламанида будут выдаваться без строгой проверки новизны, изобретательского уровня и достаточности раскрытия, страны могут столкнуться с дополнительными правовыми барьерами для регистрации, закупки и поставок генерических версий. Это может сохранить высокие цены, увеличить нагрузку на государственные бюджеты и ограничить доступ пациентов к жизненно важному лечению МЛУ-ТБ.</p>
<p style="font-weight: 400;">В связи с этим ITPC EECA и партнерские организации призывают Евразийское патентное ведомство тщательно рассмотреть замечания третьих лиц и не выдавать патент на очевидную модификацию лекарственной формы деламанида.</p>
<p style="font-weight: 400;"><strong>Краткое обоснование замечаний</strong></p>
<p style="font-weight: 400;">Заявка EA 202590299 относится к твердой дисперсии, содержащей деламанид, определенные полимерные компоненты и производные целлюлозы, а также к фармацевтической композиции и способу получения такой дисперсии методом горячей экструзии.</p>
<p style="font-weight: 400;">Авторы замечаний считают, что заявленное решение не соответствует условиям патентоспособности «новизна» и «изобретательский уровень». Подходы к повышению растворимости плохо растворимых веществ с использованием твердых дисперсий, солюбилизаторов, поверхностно-активных веществ, полимеров и горячей экструзии давно известны специалистам в области фармацевтической разработки. В ранее опубликованных документах уже раскрывались композиции деламанида и подходы, направленные на повышение его растворимости.</p>
<p style="font-weight: 400;">Кроме того, по мнению авторов замечаний, заявка не раскрывает изобретение достаточно ясно и полно. В независимых пунктах формулы не указаны количественные соотношения деламанида и вспомогательных компонентов, а способ горячей экструзии заявлен без существенных параметров: температуры, времени пребывания расплава, скорости шнеков, типа экструдера, соотношения компонентов и условий охлаждения. Для деламанида, который является термолабильным соединением, отсутствие таких данных особенно существенно, поскольку при неподходящих условиях вещество может деградировать или не образовывать стабильную твердую дисперсию.</p>
<p style="font-weight: 400;">Также в замечаниях указывается, что формула изобретения сформулирована чрезмерно широко, не является ясной и точной и не подтверждена первоначальными материалами заявки во всем заявленном объеме. Исправление этих недостатков потребовало бы внесения новых данных, выходящих за пределы первоначального раскрытия.</p>
<p style="font-weight: 400;">На этом основании общественные организации считают, что патент по заявке EA 202590299 не должен быть выдан.</p><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2026/06/21/vysokaya-czena-delamanida-i-novye-patentnye-barery-pochemu-grazhdanskoe-obshhestvo-obratilos-v-eapv/">Высокая цена деламанида и новые патентные барьеры: почему гражданское общество обратилось в ЕАПВ</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2026/06/21/vysokaya-czena-delamanida-i-novye-patentnye-barery-pochemu-grazhdanskoe-obshhestvo-obratilos-v-eapv/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Казахстан запускает регистрацию лекарств и медизделий по принципу «единого окна»</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2026/05/03/kazahstan-zapuskaet-registracziyu-lekarstv-i-medizdelij-po-princzipu-edinogo-okna/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2026/05/03/kazahstan-zapuskaet-registracziyu-lekarstv-i-medizdelij-po-princzipu-edinogo-okna/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 03 May 2026 18:06:20 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Казахстан]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=24018</guid>

					<description><![CDATA[В Казахстане запущен пилотный проект по внедрению композитной государственной услуги для регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Проект реализуют Министерство здравоохранения РК совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития. Основанием стал приказ от 11 марта 2026 года № 30.  Теперь через портал электронного правительства eGov.kz будет оказываться единая услуга, которая]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p class="p3">В Казахстане запущен <a href="https://mybuh.kz/news/registratsiya-lekarstvennykh-sredstv-i-medizdeliy-po-printsipu-edinogo-okna/" class="ext-link" rel="external nofollow" onclick="this.target=&#039;_blank&#039;;">пилотный проект</a> по внедрению композитной государственной услуги для регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Проект реализуют Министерство здравоохранения РК совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития. Основанием стал приказ от 11 марта 2026 года № 30.<span class="Apple-converted-space"> </span></p>
<p><span id="more-24018"></span></p>
<p class="p3">Теперь через портал электронного правительства eGov.kz будет оказываться единая услуга, которая объединяет сразу несколько процедур: экспертизу, регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств и медизделий, внесение изменений в регистрационное досье, регистрацию цены производителя, внесение изменений в цену, а также формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра.<span class="Apple-converted-space">  </span></p>
<p class="p3">Согласно опубликованной информации, услуга будет предоставляться в порядке очереди, без предварительной записи и без ускоренного обслуживания. Срок оказания услуги не должен превышать 100 рабочих дней. Отдельно предусмотрено, что регистрация или изменение цены производителя занимает до 10 рабочих дней. При этом в общий срок не включаются периоды, связанные с доработкой неполного досье, предоставлением дополнительных документов, проведением инспекций, работой экспертного совета и согласованием итоговых документов.<span class="Apple-converted-space">  </span></p>
<p class="p3">Для пациентов такая цифровизация может быть полезной, ведь она потенциально упрощает и делает более прозрачным путь лекарств и медицинских изделий от подачи документов до регистрации и включения в формуляр. Если механизм будет работать эффективно, это может ускорить появление на рынке новых препаратов и медицинских изделий.</p>
<p class="p3">В то же время сама по себе цифровизация не гарантирует автоматического улучшения доступа. Важно, чтобы новая система не стала дополнительным административным барьером для производителей, особенно для генерических компаний. Также необходимо, чтобы процесс регистрации оставался прозрачным, а информация о статусе заявок, сроках рассмотрения и принятых решениях была доступна для общественного контроля.</p>
<p class="p3">Пациентские организации, в свою очередь, могут мониторить работу новой системы на практике: сокращаются ли задержки, появляются ли новые препараты на рынке быстрее, не возникают ли проблемы с регистрацией доступных аналогов, и влияет ли реформа на устойчивость лекарственного обеспечения.</p>
<p class="p3">Таким образом, запуск регистрации лекарств и медизделий по принципу «единого окна» может стать важным шагом к более современной и прозрачной системе регулирования. Но ключевой показатель ее эффективности — не только удобство для заявителей и ведомств, а реальное улучшение доступа пациентов к качественным, безопасным и доступным лекарствам.</p><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2026/05/03/kazahstan-zapuskaet-registracziyu-lekarstv-i-medizdelij-po-princzipu-edinogo-okna/">Казахстан запускает регистрацию лекарств и медизделий по принципу «единого окна»</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2026/05/03/kazahstan-zapuskaet-registracziyu-lekarstv-i-medizdelij-po-princzipu-edinogo-okna/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Мониторинг доступности противотуберкулезных препаратов: профили стран региона ВЕЦА</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2026/03/24/monitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-profili-stran-regiona-vecza/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2026/03/24/monitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-profili-stran-regiona-vecza/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 24 Mar 2026 08:56:32 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Армения]]></category>
		<category><![CDATA[Беларусь]]></category>
		<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Казахстан]]></category>
		<category><![CDATA[Кыргызстан]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<category><![CDATA[Туберкулез]]></category>
		<category><![CDATA[Узбекистан]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=23982</guid>

					<description><![CDATA[Ко Всемирному дню борьбы с туберкулезом ITPC EECA совместно с партнерскими организациями подготовила аналитические материалы, посвященные эпидемиологической ситуации, доступности современных схем лечения и закупкам противотуберкулезных препаратов в странах региона ВЕЦА (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Узбекистан). Документы вы можете найти во вложении. Результаты мониторинга показывают, что, несмотря на достигнутый прогресс, туберкулез, особенно лекарственно-устойчивые формы, по-прежнему]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Ко Всемирному дню борьбы с туберкулезом ITPC EECA совместно с партнерскими организациями подготовила аналитические материалы, посвященные эпидемиологической ситуации, доступности современных схем лечения и закупкам противотуберкулезных препаратов в странах региона ВЕЦА (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Узбекистан). Документы вы можете найти во вложении.</p>
<p><span id="more-23982"></span></p>
<p>Результаты мониторинга показывают, что, несмотря на достигнутый прогресс, туберкулез, особенно лекарственно-устойчивые формы, по-прежнему остается серьезным вызовом для систем здравоохранения в регионе ВЕЦА. В ряде стран уже внедряются короткие полностью пероральные схемы лечения, включая BPaL и BPaLM, однако охват ими все еще остается недостаточным. Так, в Кыргызстане в 2024 году такие схемы получали 153 человека, что составляет около 23% от числа лабораторно подтвержденных случаев ЛУ-ТБ, начавших лечение. В Узбекистане суммарная доля пациентов на схемах BPaL/BPaLM составила 24,0%, в Армении короткие пероральные режимы получали 23 пациента из 45 начавших лечение МЛУ-ТБ, а в Казахстане такие схемы получали 175 пациентов, или около 4,2% от числа начавших лечение РУ/МЛУ-ТБ. В Беларуси современные короткие схемы уже доступны, однако в открытых источниках нет систематизированных данных о числе пациентов, фактически получающих такое лечение. <span class="Apple-converted-space">         </span></p>
<p>В целом профили показывают, что в странах региона уже сформирована база для перехода к более современным подходам к лечению туберкулеза: обновляются национальные программы, внедряются новые клинические рекомендации, расширяется использование коротких пероральных схем и усиливается ориентация на рекомендации ВОЗ. Однако общий вывод остается неизменным: доступ пациентов к этим режимам остается ограниченным. В документах подчеркивается, что приоритетным направлением должно оставаться расширение использования коротких пероральных схем лечения МЛУ-ТБ. <span class="Apple-converted-space">   </span></p>
<p>Также авторы отмечают, что устойчивый доступ к современному лечению зависит не только от наличия клинических рекомендаций, но и от регистрации препаратов, бесперебойных закупок и наличия устойчивого финансирования. Профили показывают, что в ряде стран сохраняются регуляторные и закупочные барьеры. Например, на момент подготовки профиля в Кыргызстане национальная регистрация отсутствовала у бедаквилина и рифапентина, а в Казахстане бедаквилин также не был зарегистрирован. Это означает, что среди ключевых рекомендаций для стран региона остаются ускорение регистрации препаратов, обеспечение стабильных закупок и последовательное расширение доступа к более эффективным схемам лечения. <span class="Apple-converted-space">   </span></p>
<p>Полученные данные показывают, что борьба с ТБ сегодня требует не только сохранения уже достигнутых результатов, но и более решительных системных изменений: расширения доступа к современным схемам лечения, прозрачности данных и устойчивого национального финансирования. <span class="Apple-converted-space">   </span></p>
<p>Мы также привержены глобальной кампании <b>«Да, мы можем покончить с туберкулезом»</b>. Мы считаем, что сейчас для этого необходимы политическая воля и дополнительное финансирование, поскольку уже сегодня у нас есть все основные инструменты для борьбы с ТБ — современные средства диагностики, эффективная профилактика и различные опции лечения.</p>
<iframe src="//docs.google.com/viewer?url=https%3A%2F%2Fitpc-eeca.org%2Fwp-content%2Fuploads%2F2026%2F03%2Fmonitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-respublike-uzbekistan-v-20.pdf&hl=ru&embedded=true" class="gde-frame" style="width:100%; height:500px; border: none;" scrolling="no"></iframe>
<p class="gde-text"><a href="https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2026/03/monitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-respublike-uzbekistan-v-20.pdf" data-mtli="mtli_filesize1,05MB" class="gde-link local-link">Скачать (PDF, 1.05MB)</a></p>
<iframe src="//docs.google.com/viewer?url=https%3A%2F%2Fitpc-eeca.org%2Fwp-content%2Fuploads%2F2026%2F03%2Fmonitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-respublike-kazahstan-v-2023-2024-godah.pdf&hl=ru&embedded=true" class="gde-frame" style="width:100%; height:500px; border: none;" scrolling="no"></iframe>
<p class="gde-text"><a href="https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2026/03/monitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-respublike-kazahstan-v-2023-2024-godah.pdf" data-mtli="mtli_filesize862,17kB" class="gde-link local-link">Скачать (PDF, 862KB)</a></p>
<iframe src="//docs.google.com/viewer?url=https%3A%2F%2Fitpc-eeca.org%2Fwp-content%2Fuploads%2F2026%2F03%2Fmonitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-respublike-belarus-v-2023-2024-godah.pdf&hl=ru&embedded=true" class="gde-frame" style="width:100%; height:500px; border: none;" scrolling="no"></iframe>
<p class="gde-text"><a href="https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2026/03/monitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-respublike-belarus-v-2023-2024-godah.pdf" data-mtli="mtli_filesize1,07MB" class="gde-link local-link">Скачать (PDF, 1.07MB)</a></p>
<iframe src="//docs.google.com/viewer?url=https%3A%2F%2Fitpc-eeca.org%2Fwp-content%2Fuploads%2F2026%2F03%2Fmonitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-respublike-armeniya-v-2023-2024-godah.pdf&hl=ru&embedded=true" class="gde-frame" style="width:100%; height:500px; border: none;" scrolling="no"></iframe>
<p class="gde-text"><a href="https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2026/03/monitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-respublike-armeniya-v-2023-2024-godah.pdf" data-mtli="mtli_filesize1,21MB" class="gde-link local-link">Скачать (PDF, 1.21MB)</a></p>
<iframe src="//docs.google.com/viewer?url=https%3A%2F%2Fitpc-eeca.org%2Fwp-content%2Fuploads%2F2026%2F03%2Fmonitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-kyrgyzskoj-respublike-v-2023-2024-godah-.pdf&hl=ru&embedded=true" class="gde-frame" style="width:100%; height:500px; border: none;" scrolling="no"></iframe>
<p class="gde-text"><a href="https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2026/03/monitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-v-kyrgyzskoj-respublike-v-2023-2024-godah-.pdf" data-mtli="mtli_filesize967,91kB" class="gde-link local-link">Скачать (PDF, 968KB)</a></p>
<style type="text/css">a[data-mtli~="mtli_filesize1,05MB"]:after {content:" (1,05 MB)"}a[data-mtli~="mtli_filesize862,17kB"]:after {content:" (862,17 kB)"}a[data-mtli~="mtli_filesize1,07MB"]:after {content:" (1,07 MB)"}a[data-mtli~="mtli_filesize1,21MB"]:after {content:" (1,21 MB)"}a[data-mtli~="mtli_filesize967,91kB"]:after {content:" (967,91 kB)"}</style><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2026/03/24/monitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-profili-stran-regiona-vecza/">Мониторинг доступности противотуберкулезных препаратов: профили стран региона ВЕЦА</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2026/03/24/monitoring-dostupnosti-protivotuberkuleznyh-preparatov-profili-stran-regiona-vecza/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Республике Беларусь: данные 2023–2024 гг.</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2026/02/18/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-respublike-belarus-dannye-2023-2024-gg/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2026/02/18/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-respublike-belarus-dannye-2023-2024-gg/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 18 Feb 2026 08:56:24 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Беларусь]]></category>
		<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Мониторинг цен в ВЕЦА]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=23934</guid>

					<description><![CDATA[ITPC EECA подготовила аналитический документ «Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Республике Беларусь: обзор данных 2023–2024 гг.». В отчёте представлен комплексный анализ эпидемиологической ситуации, каскада лечения, финансирования и закупок АРВ-препаратов, а также регуляторной базы, влияющей на доступ к терапии. Документ доступен во вложении. Согласно данным отчёта, оценочное число людей, живущих с ВИЧ,]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p style="font-weight: 400;">ITPC EECA подготовила аналитический документ <em>«Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Республике Беларусь: обзор данных 2023–2024 гг.»</em>. В отчёте представлен комплексный анализ эпидемиологической ситуации, каскада лечения, финансирования и закупок АРВ-препаратов, а также регуляторной базы, влияющей на доступ к терапии. Документ доступен во вложении.</p>
<p style="font-weight: 400;"><span id="more-23934"></span></p>
<p style="font-weight: 400;">Согласно данным отчёта, оценочное число людей, живущих с ВИЧ, в 2024 году составило 27 000 человек и осталось на уровне предыдущего года. При этом 94,7% людей знают свой статус, 93,4% из них получают антиретровирусную терапию, а 87% достигли неопределяемой вирусной нагрузки. По сравнению с 2023 годом все показатели каскада лечения улучшились, а страна практически достигла целевых значений «95–95–95» по первым двум индикаторам.</p>
<p style="font-weight: 400;">В части закупок отмечается, что более 99% финансирования антиретровирусных препаратов обеспечивается за счёт государственного бюджета. Несмотря на сокращение совокупного бюджета примерно на 20%, объём закупленных курсов лечения вырос почти на пятую часть и превысил фактическую потребность, что позволило сохранить буферный запас.</p>
<p style="font-weight: 400;">Продолжается расширение использования долутегравир-содержащих схем. Их доля в структуре закупок увеличилась, а количество курсов фиксированной комбинации тенофовир/ламивудин/долутегравир (TLD) почти удвоилось. При этом стоимость годового курса TLD снизилась на 44% — с <strong>396,11 долларов США в 2023 году до 221,70 долларов США в 2024 году</strong>, что отражает позитивную ценовую динамику и потенциал для дальнейшей оптимизации расходов.</p>
<p style="font-weight: 400;">Отдельное внимание в документе уделено вопросам регистрации лекарственных средств, возможностям упрощённых процедур, ввозу незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям, а также анализу зарегистрированных АРВ-препаратов и патентного статуса ключевых молекул.</p>
<iframe src="//docs.google.com/viewer?url=https%3A%2F%2Fitpc-eeca.org%2Fwp-content%2Fuploads%2F2026%2F02%2Fotvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-respublike-belarus-obzor-dannyh-.pdf&hl=ru&embedded=true" class="gde-frame" style="width:100%; height:500px; border: none;" scrolling="no"></iframe>
<p class="gde-text"><a href="https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2026/02/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-respublike-belarus-obzor-dannyh-.pdf" data-mtli="mtli_filesize1,45MB" class="gde-link local-link">Скачать (PDF, 1.45MB)</a></p>
<style type="text/css">a[data-mtli~="mtli_filesize1,45MB"]:after {content:" (1,45 MB)"}</style><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2026/02/18/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-respublike-belarus-dannye-2023-2024-gg/">Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Республике Беларусь: данные 2023–2024 гг.</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2026/02/18/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-respublike-belarus-dannye-2023-2024-gg/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Общественники призывают не допустить патентную монополию на деламанид в Узбекистане</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2026/02/10/obshhestvenniki-prizyvayut-ne-dopustit-patentnuyu-monopoliyu-na-delamanid-v-uzbekistane/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2026/02/10/obshhestvenniki-prizyvayut-ne-dopustit-patentnuyu-monopoliyu-na-delamanid-v-uzbekistane/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 10 Feb 2026 09:00:40 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<category><![CDATA[Туберкулез]]></category>
		<category><![CDATA[Узбекистан]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=23923</guid>

					<description><![CDATA[25 декабря 2025 года пациентская организация РННО «ISHONCH VA HAYOT» направила в Министерство юстиции Республики Узбекистан и в Центр интеллектуальной собственности (ЦИС) замечания третьих лиц по заявке на изобретение IAP 2021 0009 «Содержащая деламанид композиция», поданной Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Япония). Деламанид – один из ключевых препаратов для лечения мультирезистентного/лекарственно-устойчивого туберкулёза (МЛУ/ЛУ-ТБ) у взрослых и детей.]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<div>
<p>25 декабря 2025 года пациентская организация РННО «ISHONCH VA HAYOT» направила в Министерство юстиции Республики Узбекистан и в Центр интеллектуальной собственности (ЦИС) замечания третьих лиц по заявке на изобретение IAP 2021 0009 «Содержащая деламанид композиция», поданной Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Япония).</p>
</div>
<p><span id="more-23923"></span></p>
<div>
<p><em>Деламанид &#8211; один из ключевых препаратов для лечения мультирезистентного/лекарственно-устойчивого туберкулёза (МЛУ/ЛУ-ТБ) у взрослых и детей. Он включён в клинические рекомендации ВОЗ и используется в национальном протоколе лечения Узбекистана.</em></p>
</div>
<div>
<p>В начале 2026 года ЦИС сообщил, что по данной заявке принято решение о выдаче патента по изменённой формуле изобретения, отличающейся от той редакции, на которую ссылалась НКО в своём обращении. Окончательный объём правовой охраны по этому патенту будет доступен только после публикации в бюллетене и в настоящее время неизвестен.</p>
</div>
<div>
<p>При этом действующая национальная процедура существенно ограничивает возможности участия третьих лиц в рассмотрении заявки <em>до выдачи патента</em><i>. </i>Патентное ведомство сохраняет <strong>конфиденциальность материалов по заявке, </strong>включая ее статус и состояние делопроизводства<b> </b><strong>до официальной публикации, </strong>при этом в бюллетенях публикуются только библиографические сведения и реферат по заявке или выданному патенту. <b> </b></p>
</div>
<div>
<p>Публикация по заявке была доступна лишь в сокращённом виде (реферат и первоначальная редакция формулы), без указания статуса дела и каких-либо данных о ходе делопроизводства. Поэтому замечания третьих лиц готовились на основании этих ограниченных материалов, тогда как уже в ходе экспертизы (информация о которой в бюллетенях не отражается) заявитель внёс изменения в формулу изобретения.<b></b>В результате общественники объективно были лишены возможности своевременно и предметно подготовить аргументированные возражения, опираясь на актуальную формулу и заявленный технический результат.<b></b></p>
</div>
<div>
<h3>О чем патентная заявка</h3>
</div>
<div>
<p>Заявка относится к твёрдым пероральным лекарственным формам деламанида и охватывает, по сути, «улучшение» за счёт включения <strong>стабилизатора поверхности</strong> и получения <strong>гранулированной композиции</strong><b>. </b>В замечаниях третьих лиц было указано, что заявленные решения не соответствуют критериям патентоспособности и не должны приводить к выдаче патента, поскольку включают давно известные подходы к разработке лекарственных форм плохо растворимых веществ в том числе за счет типовой грануляции и введения в состав поверхностно-активных веществ. С учетом отсутствия, по сути, нового и неочевидного решения, при выдаче патента по такой заявке создается риск <strong>необоснованной монополии </strong>на ключевой препарат для лечения лекарственно-устойчивого туберкулёза.</p>
</div>
<div>
<p>Авторы замечаний указывают, что композиции деламанида с поверхностно-активными веществами и/или полимерами уже раскрывались в ранее опубликованных документах и не являются новыми. Кроме того, «стабилизатор поверхности» описывается чрезмерно широко &#8211; фактически как типичные ПАВ/полимеры, применяемые в фармацевтических твёрдых формах, как правило, рекомендуемые для получения любых лекарств с плохо растворимыми субстанциями. Отдельно отмечается наличие зарегистрированной таблетированной формы деламанида <strong>Deltyba</strong><b>,</b> что, по мнению авторов замечаний, подрывает тезис о неожиданности и неочевидности заявленного подхода. В совокупности эти обстоятельства, по позиции НКО, указывают на <strong>отсутствие новизны и изобретательского уровня</strong><b>.</b></p>
</div>
<div>
<p>Кроме того, в замечаниях обращается внимание на проблемы <strong>достаточности раскрытия и определённости формулы</strong><b>:</b> в независимых пунктах отсутствуют ключевые параметры (например, количественные соотношения компонентов), без которых специалист не может однозначно воспроизвести заявленную композицию и проверить достижение заявленного технического результата. Ещё одним основанием названы признаки в формуле, которые, по мнению авторов замечаний, <strong>не были раскрыты в первоначальных материалах заявки</strong><b>,</b> что может рассматриваться как самостоятельное препятствие к выдаче патента.</p>
</div>
<div>
<h3>Риски для бюджета и доступа к лечению</h3>
</div>
<div>
<p>По данным государственных закупок, в 2024 году деламанид был одной из самых дорогостоящих опций: указывалась цена порядка <strong>121 доллара за упаковку из 48 таблеток</strong> (взрослая дозировка) и <strong>85 долларов </strong>(детская). Поставки осуществлялись компанией «Р-Фарм» по лицензии правообладателя Otsuka. С учётом длительности режима (18–20 месяцев) стоимость курса терапии представляет значительную нагрузку на бюджет.</p>
</div>
<div>
<p>В ряде других стран региона ВЕЦА (например, Казахстан, Кыргызстан, Армения) деламанид, по имеющейся публичной информации, не имеет действующей патентной защиты, что потенциально позволяет поставлять качественные генерические версии по более низкой стоимости. Выдача патента в Узбекистане может затормозить выход генериков и конкуренцию по цене, усложнить локальное производство и импорт лекарственных препаратов (включая детские формы) и закрепить практику «вечного озеленения», когда вместо инновации патентуются предсказуемые модификации лекарственной формы.</p>
</div><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2026/02/10/obshhestvenniki-prizyvayut-ne-dopustit-patentnuyu-monopoliyu-na-delamanid-v-uzbekistane/">Общественники призывают не допустить патентную монополию на деламанид в Узбекистане</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2026/02/10/obshhestvenniki-prizyvayut-ne-dopustit-patentnuyu-monopoliyu-na-delamanid-v-uzbekistane/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Рабочая встреча в Ташкенте: интеллектуальная собственность и доступность лекарств в Узбекистане</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2026/02/02/rabochaya-vstrecha-v-tashkente-intellektualnaya-sobstvennost-i-dostupnost-lekarstv-v-uzbekistane/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2026/02/02/rabochaya-vstrecha-v-tashkente-intellektualnaya-sobstvennost-i-dostupnost-lekarstv-v-uzbekistane/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 02 Feb 2026 13:28:33 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<category><![CDATA[Узбекистан]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=23915</guid>

					<description><![CDATA[27 января 2026 года в Ташкенте состоялась рабочая встреча «Интеллектуальная собственность и доступность лекарств в Республике Узбекистан: объединяя усилия для здоровья нации». Мероприятие было организовано ITPC EECA и ННО Ishonch va Hayot с участием партнёров из системы ООН. На встрече присутствовали представители UNAIDS, ССМ, Министерства иностранных дел, Центра безопасности фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения, Комитета]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>27 января 2026 года в Ташкенте состоялась рабочая встреча «Интеллектуальная собственность и доступность лекарств в Республике Узбекистан: объединяя усилия для здоровья нации». Мероприятие было организовано ITPC EECA и ННО Ishonch va Hayot с участием партнёров из системы ООН.</p>
<p><span id="more-23915"></span></p>
<p>На встрече присутствовали представители UNAIDS, ССМ, Министерства иностранных дел, Центра безопасности фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения, Комитета санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья, Республиканского центра по борьбе со СПИДом и пациентских организаций. С докладами выступили представители ITPC EECA, а после презентаций состоялась модерируемая дискуссия и обмен комментариями со стороны государственных ведомств, международных организаций и общественников.</p>
<p class="p1">В рамках встречи участники обсудили, как международные правила в сфере интеллектуальной собственности и конкуренция на рынке влияют на доступность лекарств и появление генериков. Также были представлены практические подходы, которые помогают снижать барьеры и ускорять выход более доступных препаратов.</p>
<p class="p1">Отдельно разобрали ситуацию в Узбекистане: какие национальные нормы и процедуры могут ускорять или, наоборот, задерживать доступ генериков, и как учесть интересы общественного здоровья при внедрении новых обязательств по соглашениям с партнёрами.</p>
<p>По итогам встречи участники подтвердили приверженность целям общественного здравоохранения и отметили необходимость продолжения межведомственного и межсекторального диалога. В числе приоритетов — прозрачные и предсказуемые регуляторные правила, своевременный допуск на рынок качественных генериков, соблюдение стандартов качества и укрепление устойчивости цепочек поставок, а также развитие национального производства.</p>
<p>ITPC EECA и партнёры продолжат консультации с заинтересованными сторонами и готовы поддерживать экспертный диалог по юридическим и регуляторным решениям, которые помогают балансировать охрану интеллектуальной собственности и право на здоровье.</p><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2026/02/02/rabochaya-vstrecha-v-tashkente-intellektualnaya-sobstvennost-i-dostupnost-lekarstv-v-uzbekistane/">Рабочая встреча в Ташкенте: интеллектуальная собственность и доступность лекарств в Узбекистане</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2026/02/02/rabochaya-vstrecha-v-tashkente-intellektualnaya-sobstvennost-i-dostupnost-lekarstv-v-uzbekistane/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Армении: данные 2023–2024 гг.</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2025/12/24/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-armenii-dannye-2023-2024-gg/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2025/12/24/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-armenii-dannye-2023-2024-gg/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 24 Dec 2025 15:48:17 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Мониторинг цен в ВЕЦА]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=24042</guid>

					<description><![CDATA[ITPC EECA совместно с «Армянской сетью позитивных людей» подготовили аналитический документ «Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Республике Армения: обзор данных 2023–2024 гг.». В отчёте представлен комплексный анализ эпидемиологической ситуации, каскада лечения, финансирования и закупок антиретровирусных препаратов, а также нормативно-правовой базы, регулирующей доступ к терапии в стране. Документ доступен во вложении. Согласно]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p class="p1">ITPC EECA совместно с «Армянской сетью позитивных людей» подготовили аналитический документ <span class="s1"><i>«Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Республике Армения: обзор данных 2023–2024 гг.»</i></span>. В отчёте представлен комплексный анализ эпидемиологической ситуации, каскада лечения, финансирования и закупок антиретровирусных препаратов, а также нормативно-правовой базы, регулирующей доступ к терапии в стране. Документ доступен во вложении.</p>
<p><span id="more-24042"></span></p>
<p class="p2">Согласно данным обзора, оценочное число людей, живущих с ВИЧ, в Армении увеличилось с 5 900 в 2023 году до 6 300 в 2024 году. В 2024 году 4 784 человека знали свой ВИЧ-статус, а 3 823 человека получали антиретровирусную терапию. При этом охват диспансерным наблюдением остаётся высоким и достиг 97%.</p>
<p class="p2">В 2024 году совокупный бюджет на закупку АРВП сократился почти на 75% по сравнению с предыдущим годом и составил 85 641 USD. При этом структура финансирования существенно изменилась: доля государственного бюджета выросла с 36% до 92%, тогда как финансирование со стороны Глобального фонда резко сократилось.</p>
<p class="p2">Авторы указывают, что объём закупленных курсов лечения снизился более чем на 75%. По официальным разъяснениям Министерства здравоохранения Армении, это связано с использованием запасов препаратов, закупленных в 2023 году. Несмотря на сокращение закупок, в стране продолжает применяться приоритетный подход к схемам лечения на основе долутегравира.</p>
<p class="p2">В документе также подробно анализируются ценовые тенденции. Так, стоимость ряда препаратов и схем лечения существенно снизилась. Например, цена комбинации тенофовир алафенамид/эмтрицитабин/долутегравир снизилась более чем на 60%, а стоимость схемы тенофовир/ламивудин/эфавиренз 400 мг — более чем на 66%. При этом стоимость годового курса TLD (тенофовир/ламивудин/долутегравир) выросла с 47,5 USD в 2023 году до 73 USD в 2024 году из-за изменения источников закупок.</p>
<p class="p2">Отчёт также содержит обзор законодательства в сфере обращения лекарственных средств. В Армении действует система общего, упрощённого и евразийского порядка регистрации препаратов. Упрощённая процедура применяется для препаратов, прошедших преквалификацию ВОЗ или регистрацию в референтных юрисдикциях, а законодательство допускает закупку и использование незарегистрированных лекарственных средств в рамках государственных программ и по жизненным показаниям.</p>
<p class="p2">Среди ключевых вызовов авторы выделяют сокращение бюджета и объёмов закупок АРВ-препаратов, снижение финансирования педиатрических форм, ограниченный охват тестированием на вирусную нагрузку, а также сложности с сопоставлением данных о закупках из-за различий в документации и переноса остатков препаратов между годами.</p>
<p class="p2">В качестве приоритетных рекомендаций предлагается поддерживать закупки на уровне фактической потребности пациентов, использовать потенциал снижения цен для расширения охвата лечением, а также активнее применять регуляторные гибкости — включая упрощённую регистрацию и закупки незарегистрированных препаратов — для повышения устойчивости национального ответа на ВИЧ.</p>
<iframe src="//docs.google.com/viewer?url=https%3A%2F%2Fitpc-eeca.org%2Fwp-content%2Fuploads%2F2026%2F05%2Fotvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-respublike-armeniya-obzor-dannyh-2023-20.pdf&hl=ru&embedded=true" class="gde-frame" style="width:100%; height:500px; border: none;" scrolling="no"></iframe>
<p class="gde-text"><a href="https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2026/05/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-respublike-armeniya-obzor-dannyh-2023-20.pdf" data-mtli="mtli_filesize967,01kB" class="gde-link local-link">Скачать (PDF, 967KB)</a></p>
<style type="text/css">a[data-mtli~="mtli_filesize967,01kB"]:after {content:" (967,01 kB)"}</style><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2025/12/24/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-armenii-dannye-2023-2024-gg/">Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Армении: данные 2023–2024 гг.</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2025/12/24/otvet-na-vich-i-dostup-k-antiretrovirusnym-preparatam-v-armenii-dannye-2023-2024-gg/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Нет патентному «озеленению»: активисты региона ВЕЦА выступают против продления монополии на претоманид – один из ключевых препаратов для лечения МЛУ-ТБ</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2025/12/24/net-patentnomu-ozeleneniyu-aktivisty-regiona-vecza-vystupayut-protiv-prodleniya-monopolii-na-pretomanid-odin-iz-klyuchevyh-preparatov-dlya-lecheniya-mlu-tb/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2025/12/24/net-patentnomu-ozeleneniyu-aktivisty-regiona-vecza-vystupayut-protiv-prodleniya-monopolii-na-pretomanid-odin-iz-klyuchevyh-preparatov-dlya-lecheniya-mlu-tb/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 24 Dec 2025 09:56:45 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<category><![CDATA[Туберкулез]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=23870</guid>

					<description><![CDATA[19 декабря 2025 г. общественные организации региона Восточной Европы и Центральной Азии (ВЕЦА) подали возражение в Евразийское патентное ведомство (ЕАПВ) о признании недействительным евразийского патента ЕА №049791 на изобретение «КОМПОЗИЦИИ ПРЕТОМАНИДА». Активисты уверены, что данный патент не соответствует определенным законом критериям, будет препятствовать широкой конкуренции и продлевать монопольное положение правообладателя — неправительственной организации TB Alliance.]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p style="font-weight: 400;">19 декабря 2025 г. общественные организации региона Восточной Европы и Центральной Азии (ВЕЦА) подали возражение в Евразийское патентное ведомство (ЕАПВ) о признании недействительным евразийского патента ЕА №049791 на изобретение «КОМПОЗИЦИИ ПРЕТОМАНИДА». Активисты уверены, что данный патент не соответствует определенным законом критериям, будет препятствовать широкой конкуренции и продлевать монопольное положение правообладателя — неправительственной организации TB Alliance.</p>
<p><span id="more-23870"></span></p>
<p style="font-weight: 400;"><em><strong>Претоманид</strong> — одобренный США, Евросоюзом и другими странами препарат для лечения взрослых пациентов с легочным туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью в составе комплексной терапии в комбинации с бедаквилином и линезолидом (BPaL), а также моксифлоксацином (BPaLM).</em></p>
<p style="font-weight: 400;">В настоящее время претоманид входит в рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по лечению МЛУ-ТБ в составе схемы BPaL продолжительностью 6 месяцев. Страны ВЕЦА внедряют эти рекомендации в клинические протоколы лечения, например, в Казахстане претоманид уже официально включен в текст рекомендаций, препарат также проходит процедуры регистрации и включения в ограничительные списки лекарственных средств.</p>
<p style="font-weight: 400;">Генерические версии претоманида поставляются в страны ВЕЦА по лицензии индийскими компаниями Viatris и Mcleods через Global Drug Facility (GDF) по цене примерно <strong>34 доллара США</strong> за упаковку. В РФ претоманид был зарегистрирован только в декабре 2024 г., а в августе 2025 г. он был рекомендован для включения в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Во второй половине 2025 г. состоялись отдельные закупки претоманида, в рамках которых цена за таблетку достигала 786,43 р., что составляет примерно 10 долларов США за таблетку и 260 долларов США за упаковку 26 таблеток в пересчете по текущему курсу. Согласно исследованиям, цена на претоманид может быть снижена до 11 долларов США в месяц.</p>
<p style="font-weight: 400;">Ранее, в начале 2022 года <strong>гражданское общество выступило против заявки на выдачу патента на схему BPaL</strong> и направило в ЕАПВ замечания третьих лиц о несоответствии критериям патентоспособности этой схемы. Затем, в 2024 году общественники снова обратились к Евразийскому ведомству с призывом не выдавать патенты уже в отношении трех препаратов: претоманид в виде гранулята (композиции претоманида), аморфная форма претоманида и схема BPaL, так как они не соответствуют условиям новизны и изобретательского уровня. Поскольку соответствующий порядок подачи замечаний ЕАПВ предусматривает только направление запроса и его принятие к рассмотрению, не представляется возможным в полной мере оценить сами замечания и их влияние на качество патента. В результате весной 2025 года ЕАПВ выдал охранные документы на гранулят претоманида и схему BPaL. Патентообладатель намеревается поддерживать данные патенты во всех странах ЕАПО, включая страны с уровнем дохода ниже среднего (Кыргызстан, Таджикистан). Эти патенты, в случае сохранения в силе, будут действовать до 2040 и 2036 года соответственно.</p>
<p style="font-weight: 400;">Кроме того, в настоящее время на рассмотрении в ЕАПВ находится как минимум 11 заявок на выдачу патентов на разные модификации претоманида (аморфная форма, комплекс с наночастицами, суспензия из таблеток, комбинация с бензоксаборолом и др.). В случае выдачи всех патентов продление монополии будет доходить до 2044 года (начиная с 2036) и будет намного превышать минимальный двадцатилетний период, предусмотренный законодательством для охраны прав интеллектуальной собственности на лекарства. Важно отметить, что срок действия патента на основное химическое соединение претоманида уже истек.</p>
<p style="font-weight: 400;">Общественные организации ВЕЦА неоднократно выступали с обращениями к TB Alliance как к некоммерческой организации с призывом отозвать патентные заявки или не осуществлять права интеллектуальной собственности на препарат и не повторять практику фармацевтических компаний «вечного озеленения» в отношении претоманида, так как это не способствует развитию инноваций. Принимая во внимание, что медикамент был разработан на государственные деньги, он должен быть доступен для всех нуждающихся без каких-либо монопольных ограничений.</p>
<p style="font-weight: 400;"><strong>Краткое обоснование возражения:</strong></p>
<p style="font-weight: 400;">Задачей изобретения в виде претоманида является получение фармацевтической композиции для перорального введения, содержащей гранулят, включающий фармацевтически эффективное количество претоманида или фармацевтически приемлемого сольвата. При этом технический результат в явном виде не сформулирован, из уровня техники хорошо известен претоманид и его фармацевтически приемлемые соли и их применение для лечения туберкулеза, его указанное содержание входит в интервал значений для содержания активного вещества, указанный в прототипе. При этом специалисту в области фармацевтики не составит труда, зная биологическую активность и эффективность претоманида, подобрать оптимальное содержание препарата в композиции. Таким образом, изобретение патента ЕА 049791 явно следует из уровня техники и, следовательно, не соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень».</p>
<p style="font-weight: 400;">Также использование для лечения туберкулеза композиции, содержащей в качестве действующего вещества претоманид, применяемый для лечения туберкулеза, очевидно для специалиста, и поскольку фармацевтические композиции не соответствуют условию патентоспособности «изобретательский уровень», то и способ лечения с использованием этой композиции также не соответствует ему.</p>
<p style="font-weight: 400;">Получение фармацевтических композиций путем получения гранул, содержащих действующее вещество, и объединения гранул с внегранулярными вспомогательными агентами — обычная практика, применяемая при производстве лекарственных средств, поэтому способ получения фармацевтической композиции явно следует из уровня техники и, следовательно, не соответствует изобретательскому уровню.</p><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2025/12/24/net-patentnomu-ozeleneniyu-aktivisty-regiona-vecza-vystupayut-protiv-prodleniya-monopolii-na-pretomanid-odin-iz-klyuchevyh-preparatov-dlya-lecheniya-mlu-tb/">Нет патентному «озеленению»: активисты региона ВЕЦА выступают против продления монополии на претоманид – один из ключевых препаратов для лечения МЛУ-ТБ</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2025/12/24/net-patentnomu-ozeleneniyu-aktivisty-regiona-vecza-vystupayut-protiv-prodleniya-monopolii-na-pretomanid-odin-iz-klyuchevyh-preparatov-dlya-lecheniya-mlu-tb/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Встреча по доступу к лечению ВИЧ и гепатита С в Беларуси</title>
		<link>https://itpc-eeca.org/2025/12/23/vstrecha-po-dostupu-k-lecheniyu-vich-i-gepatita-s-v-belarusi/</link>
					<comments>https://itpc-eeca.org/2025/12/23/vstrecha-po-dostupu-k-lecheniyu-vich-i-gepatita-s-v-belarusi/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[d g]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 23 Dec 2025 10:34:11 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Беларусь]]></category>
		<category><![CDATA[ЕАЭС]]></category>
		<category><![CDATA[Интеллектуальная собственность]]></category>
		<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://itpc-eeca.org/?p=23868</guid>

					<description><![CDATA[В начале декабря БОО «Позитивное движение» организовало рабочую встречу «Актуальные вопросы доступа к лечению ВИЧ-инфекции и гепатита С в Беларуси в 2025 и 2026 годах». В мероприятии приняли участие представители системы здравоохранения, эксперты-юристы в области интеллектуальной собственности, представители пациентских организаций и ITPC EECA, фармацевтических компаний и Глобального фонда. В рамках встречи участники обсудили тему доступности]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p class="p1">В начале декабря БОО «Позитивное движение» организовало рабочую встречу «Актуальные вопросы доступа к лечению ВИЧ-инфекции и гепатита С в Беларуси в 2025 и 2026 годах».</p>
<p><span id="more-23868"></span></p>
<p class="p1"><span class="s1">В мероприятии приняли участие представители системы здравоохранения, эксперты-юристы в области интеллектуальной собственности, представители пациентских организаций и ITPC EECA, фармацевтических компаний и Глобального фонда. </span></p>
<p class="p1"><span class="s1">В рамках встречи участники обсудили тему доступности лечения, отметили достижения и существующие проблемы, а также предложили шаги по их решению. </span></p>
<p class="p1"><span class="s1">Были озвучены рекомендации по преодолению барьеров, связанных с интеллектуальной собственностью, повышению заинтересованности фармацевтических компаний в участии в аукционах на закупку препаратов, упрощению цепочек поставок и решению логистических трудностей. Эксперты отметили, что длительные сроки поставки характерны для процесса обеспечения детскими формами АРВТ и растворами для проведения ППМР ВИЧ у новорожденных за счет средств проекта международной технической помощи Глобального фонда.</span></p>
<p class="p1"><span class="s1">Эксперты также отметили, что с учетом достаточно медленного снижения уровней заболеваемости вирусным гепатитом С за восемь лет существования программы элиминации, необходимо рассмотреть возможность расширения ежегодного охвата лечением.</span></p>
<p class="p1"><span class="s1">Кроме того, доступ к препаратам длительного действия для профилактики и лечения ВИЧ, а также к современным противотуберкулёзным средствам для терапии МЛУ/ШЛУ-ТБ, по оценке экспертов, возможен за счёт устранения патентных барьеров в рамках действующего законодательства — в частности, оспаривания патентов, принудительного лицензирования и параллельного импорта. Напомним, что в 2023 году поправки к Закону № 243-З закрепили механизм выдачи принудительных лицензий, позволяющий применять запатентованные препараты без согласия правообладателя в интересах общественного здоровья.</span></p>
<p class="p1"><span class="s1">По итогам встречи будут оформлены и направлены профильным специалистам для дальнейшей проработки предложения по улучшению доступа к лечению ВИЧ-инфекции и гепатита С. </span></p>
<p class="p1"><span class="s1">Доступные и качественные лекарства, подчёркивают эксперты, — необходимое условие реализации права на здоровье каждого человека.</span></p><p>The post <a href="https://itpc-eeca.org/2025/12/23/vstrecha-po-dostupu-k-lecheniyu-vich-i-gepatita-s-v-belarusi/">Встреча по доступу к лечению ВИЧ и гепатита С в Беларуси</a> first appeared on <a href="https://itpc-eeca.org">ITPC EECA</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://itpc-eeca.org/2025/12/23/vstrecha-po-dostupu-k-lecheniyu-vich-i-gepatita-s-v-belarusi/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
