Ранее подобные инициативы на фоне эпидемии COVID-19 были предприняты в ряде стран мира, например, в Австралии, Бразилии, Германии, Израиле, Канаде, Чили, Эквадоре.

Полный текст обращения:

Скачать (PDF, 131KB)

The post Открытое письмо: использование патентов правительством на фоне эпидемии COVID-19 first appeared on ITPC EECA.

В данном учреждении состоят на диспансерном наблюдении более 1200 пациентов, из них 1000 получают антиретровирусную терапию.

В своем письме пациенты просят осуществить закупку и прямую поставку жизненно важных антиретровирусных препаратов для пациентов в Федеральный научно-методический Центр по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.

Скачать (PDF, 341KB)

Скачать (PDF, 341KB)

The post Открытое письмо пациентов Федерального Центра СПИД в Правительство и МЗ РФ по вопросу лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в 2017 году first appeared on ITPC EECA.

По данным организации, количество закупленных в 2016 году препаратов (по состоянию на 30 ноября) рассчитано примерно на 200 000 пациентов. Согласно официальной статистике, число людей с ВИЧ на диспансерном учете в конце 2015 года составляло более 620 тысяч. Соответственно, сегодня более 400 000 человек, состоящих под диспансерным наблюдением, не получают жизненно важную терапию, и всем им уже в ближайшее время потребуются лекарства. Чтобы к 2018 году обеспечить антиретровирусной терапией 70% от числа стоящих под диспансерным наблюдением (данная цель заявлена в Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции[1]), в ближайший год необходимо будет обеспечить лечением около 450 000 человек, т.е. дополнительно около 250 000 человек. В перспективе, в соответствии с международными рекомендациями, каждый человек, живущий с ВИЧ в РФ, должен иметь возможность получать терапию.

Важно отметить, что эпидемиологическая ситуация с ВИЧ-инфекцией в России на сегодняшний день остается критической из-за стабильного роста числа новых случаев инфицирования. Широкий охват антиретровирусной терапией является одним из ключевых факторов успешного противодействия эпидемии. Научно доказано, что эффективная терапия позволяет людям с ВИЧ жить полноценной жизнью, не передавая вирус другим.

Анализ «Коалиции по готовности к лечению» по состоянию на 30 ноября показал, что практически половина бюджета РФ на закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции тратится на три препарата – лопинавир/ритонавир (более 5 миллиардов 200 миллионов рублей), атазанавир (более 1 миллиарда 900 миллионов рублей) и ралтегравир (более 1 миллиарда 800 миллионов рублей). Всего на закупку АРВ-препаратов в 2016 году было потрачено около 20 миллиардов рублей. Цены на указанные выше препараты остаются стабильно высокими на протяжении нескольких лет. Ежегодный курс лечения лопинавиром/ритонавиром обходится государству примерно в 80 000 рублей, а ралтегравиром – более чем в 400 000 рублей.

Кроме того, вопиющей остается ситуация с препаратом тенофовир/эмтрицитабин. Несмотря на то, что этот комбинированный препарат входит в число предпочтительных схем лечения согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и ведущих обществ по изучению ВИЧ-инфекции в мире, в России он практически недоступен для пациентов. Ежегодный курс лечения данным препаратом обходится государству примерно в 150 000 рублей. Препарат не входит в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и не закупается за средства федерального бюджета.

Все указанные выше препараты, по данным «Коалиции по готовности к лечению», находятся в России под патентной защитой. При этом лопинавир/ритонавир и тенофовир/эмтрицитабин защищены патентом как минимум до 2024 года, ралтегравир – как минимум до 2021 года. До истечения срока действия защиты компании-производители имеют монопольное право определять стратегии доступа к препаратам, в том числе ценовую политику.

В мировой практике существует несколько способов снижения цен на запатентованные лекарства с учетом сложной эпидемиологической ситуации – от прямых переговоров с производителями до выдачи добровольных и принудительных лицензий другим компаниям, которые готовы осуществлять поставки по сниженным ценам.

Учитывая кризисную ситуацию с ВИЧ-инфекций в стране, «Коалиция по готовности к лечению» призывает Министерство здравоохранения, Федеральную антимонопольную службу, Министерство промышленности и торговли и иные профильные ведомства принять срочные меры для как минимум двукратного снижения цен на перечисленные выше препараты. Этого можно достигнуть, среди прочего, путем переговоров с производителями оригинальных препаратов либо посредством выдачи лицензии другим производителям с условием соблюдения надлежащих стандартов качества. Без экстренного снижения цен на терапию остановить распространение эпидемии ВИЧ-инфекции в России в ближайшее время будет практически невозможно.

Для справки:

В 2016 году произошел обвал цены на один из ключевых препаратов для лечения ВИЧ-инфекции – тенофовир – за счет появления на рынке нескольких воспроизведенных препаратов. Цена на препарат снизилась на 95%, с 70 тысяч рублей до 3 650 за годовой курс лечения. Как итог, количество пациентов, получающих этот препарат, выросло более чем в 10 раз (с 3 709 до 37 448), при общем снижении затраченных средств на его закупку почти в два раза.

[1] http://government.ru/docs/24983/

The post Эпидемию ВИЧ в РФ не остановить, если не снизить цены на препараты first appeared on ITPC EECA.

В настоящее время эпидемия ВИЧ-инфекции в РФ признана одной из угроз национальной безопасности. Россия – одна из немногих стран в мире, где число новых заражений ВИЧ-инфекцией и число смертей, связанных с ВИЧ/СПИД, продолжают расти. В стране на 1 мая 2015 года, по данным Роспотребнадзора, официально было зарегистрировано 933 419 инфицированных ВИЧ и 192 465 из них смертельных случаев.

Сегодня крупнейшие организации, работающие в сфере противодействия эпидемии ВИЧ-инфекции в РФ призвали руководство компаний ОАО «Национальная иммунобиологическая компания» и Государственной корпорации «Ростех» к открытой встрече с представителями общественных и медицинских организаций, вовлеченных в предоставление услуг людям, живущим с ВИЧ, представителями пациентских организаций и инициативных групп, для обсуждения критически важных вопросов, связанных с лекарственным обеспечением людей, живущих с ВИЧ в России.

Скачать (PDF, 99KB)

The post Общественники призывают к диалогу компании “Нацимбио” и “Ростех” по вопросам лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных в России first appeared on ITPC EECA.

По мнению общественников, эта мера в обязательном порядке должна быть предложена к реализации в соответствии с законодательством РФ в условиях продолжающегося роста эпидемии и дефицита жизненно важных лекарственных средств. О необходимости внедрения механизма принудительного лицензирования уже неоднократно заявляли представители государственной власти, независимые эксперты и пациентские организации.

Скачать (PDF, 215KB)

The post Обращение Общественных организаций к Правительству о внедрении в РФ механизма принудительного лицензирования first appeared on ITPC EECA.

The post Сбор подписей организаций. ДОСТУП К ТЕНОФОВИРУ first appeared on ITPC EECA.

Три основных требования петиции:

– Расширить географическое покрытие лицензии на софосбувир, ледипасвир и GS 5816 и включить в него 51 страну со средним уровнем дохода, которые изначально были исключены из лицензии.

– Убрать ограничения на производство и поставки действующего вещества (субстанции), поскольку его стоимость напрямую влияет на итоговую цену генериков.

– Изменить положения соглашения, противоречащие этике и могущие ограничить доступ к препаратам, в том числе положения, согласно которым от организаций, предоставляющих лечение, и пациентов могут потребовать предоставить личные данные пациентов компаниям, напрямую не связанным с процессом лечения.

Сбор подписей проходит до ночи четверга 29 января (т.е. до завтрашней ночи).

Если вы подписываетесь от организации, укажите название организации на английском в поле Full Name и страну в поле Note

Если у вас есть какие-то вопросы по петиции или возникают сложности технического характера с ее подписанием, вы можете связаться с редакцией “Коалиции по готовности к лечению” (office@itpc-eeca.org).

Дополнительные материалы по теме:

http://www.hiv-2020.ru/news.php?id=3145

The post Сбор подписей под петицией компании “Гилеад” по доступу к препаратам для лечения ВГС first appeared on ITPC EECA.

1 декабря “Коалиция по готовности к лечению” направила открытое письмо с выражением позиции по препаратам, которые должны (и не должны)  находиться  в этом списке Министру здравоохранения Российской Федерации Веронике Игоревне Скворцовой и директору Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елене Анатольевне Максимкиной.

Читать полный текст Открытого письма касательно пересмотра перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2015 год.

The post Открытое письмо ITPCru касательно пересмотра перечня ЖНВЛП на 2015 год first appeared on ITPC EECA.

Инструкция КАК ЭТО СДЕЛАТЬ:

1. Написать обращение Министру здравоохранения РФ  Скворцовой Веронике Игоревне можно по адресу: http://www.rosminzdrav.ru/reception/appeals/new
2. Вот пример текста сообщения, которое вы можете просто вставить в форму и отправить:

—————————————————————————————————————————————————

Более 48 тысяч россиян просят вас как можно скорее исключить препарат ставудин из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и сократить до минимума использование ставудина в программах лечения ВИЧ в России.

Четыре года подряд Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) рекомендует всем странам, включая экономически отсталые, отказаться от ставудина и полностью исключить из программ лечения по причине частого возникновения серьезных необратимых побочных эффектов.

Лечение ВИЧ-инфекции является пожизненным и для сохранения качества жизни необходимо, чтобы пациенты получали более безопасные для здоровья  АРВ-препараты!

Сегодня ставудин не рекомендуется для лечения ВИЧ-инфекции ни в одной развитой стране в мире. Тем не менее, в России, по данным пациентских организаций, до сих пор около пяти тысяч пациентов продолжают получать ставудин в составе АРВ-терапии.

Посмотрите нашу петицию на www.change.org/stopstavudine

C уважением,(фио)

—————————————————————————————————————————————————

Полный текст обращения в блоге движения тут 

The post Поможем кампании СТОП-СТАВУДИН одержать победу! first appeared on ITPC EECA.

Глобальные фармацевтические компании продолжают пренебрегать регионом ВЕЦА с точки зрения предоставления доступа к антивирусным препаратам для лечения гепатита С. Политика компании BMS не является исключением.

«Подход дифференцированного ценообразования, который BMS планирует использовать в большинстве стран ВЕЦА, редко учитывает средний доход людей и возможность правительств оплачивать услуги здравоохранения […].  Учитывая примеры политики доступа BMS в регионе, в том числе нежелание снижать цены на атазанавир в России, мы опасаемся, что похожая ситуация может иметь место и в области препаратов лечения гепатита С», – говорится в письме.

Читать полный текст обращения ВЕЦА КАБа в компанию BMS.

The post Страны ВЕЦА вне стратегии по доступу компании BMS first appeared on ITPC EECA.