Результаты мониторинга показывают, что, несмотря на достигнутый прогресс, туберкулез, особенно лекарственно-устойчивые формы, по-прежнему остается серьезным вызовом для систем здравоохранения в регионе ВЕЦА. В ряде стран уже внедряются короткие полностью пероральные схемы лечения, включая BPaL и BPaLM, однако охват ими все еще остается недостаточным. Так, в Кыргызстане в 2024 году такие схемы получали 153 человека, что составляет около 23% от числа лабораторно подтвержденных случаев ЛУ-ТБ, начавших лечение. В Узбекистане суммарная доля пациентов на схемах BPaL/BPaLM составила 24,0%, в Армении короткие пероральные режимы получали 23 пациента из 45 начавших лечение МЛУ-ТБ, а в Казахстане такие схемы получали 175 пациентов, или около 4,2% от числа начавших лечение РУ/МЛУ-ТБ. В Беларуси современные короткие схемы уже доступны, однако в открытых источниках нет систематизированных данных о числе пациентов, фактически получающих такое лечение.          

В целом профили показывают, что в странах региона уже сформирована база для перехода к более современным подходам к лечению туберкулеза: обновляются национальные программы, внедряются новые клинические рекомендации, расширяется использование коротких пероральных схем и усиливается ориентация на рекомендации ВОЗ. Однако общий вывод остается неизменным: доступ пациентов к этим режимам остается ограниченным. В документах подчеркивается, что приоритетным направлением должно оставаться расширение использования коротких пероральных схем лечения МЛУ-ТБ.    

Также авторы отмечают, что устойчивый доступ к современному лечению зависит не только от наличия клинических рекомендаций, но и от регистрации препаратов, бесперебойных закупок и наличия устойчивого финансирования. Профили показывают, что в ряде стран сохраняются регуляторные и закупочные барьеры. Например, на момент подготовки профиля в Кыргызстане национальная регистрация отсутствовала у бедаквилина и рифапентина, а в Казахстане бедаквилин также не был зарегистрирован. Это означает, что среди ключевых рекомендаций для стран региона остаются ускорение регистрации препаратов, обеспечение стабильных закупок и последовательное расширение доступа к более эффективным схемам лечения.    

Полученные данные показывают, что борьба с ТБ сегодня требует не только сохранения уже достигнутых результатов, но и более решительных системных изменений: расширения доступа к современным схемам лечения, прозрачности данных и устойчивого национального финансирования.    

Мы также привержены глобальной кампании «Да, мы можем покончить с туберкулезом». Мы считаем, что сейчас для этого необходимы политическая воля и дополнительное финансирование, поскольку уже сегодня у нас есть все основные инструменты для борьбы с ТБ — современные средства диагностики, эффективная профилактика и различные опции лечения.

Скачать (PDF, 1.05MB)

Скачать (PDF, 862KB)

Скачать (PDF, 1.07MB)

Скачать (PDF, 1.21MB)

Скачать (PDF, 968KB)

The post Мониторинг доступности противотуберкулезных препаратов: профили стран региона ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

На данный момент утверждены цели 90–70–90 к 2030 году — 90% девочек полностью вакцинированы против ВПЧ к 15 годам, 70% женщин проходят скрининг высокоэффективным тестом (в 35 и 45 лет), и 90% женщин с предраковыми изменениями и 90% женщин с инвазивным раком получают своевременное лечение.

ITPC EECA и Евразийское сообщество за доступ к лечению (ECAT) выражают приверженность целям 90–70–90 и рассматривают доступ к профилактике и лечению РШМ как вопрос прав человека и устойчивости систем здравоохранения в странах ВЕЦА.

С 2025 года мы начали работу по анализу рынка вакцин для профилактики ВПЧ и лекарственных препаратов для лечения РШМ, чтобы выявить ключевые барьеры доступа и наметить практические шаги по их устранению. Среди таких барьеров — высокие цены и патентные монополии, а также необходимость регистрации продуктов и включения их в национальные программы иммунизации и онкологической помощи.

В рамках этого направления мы уже проанализировали патентный статус ряда вакцин и препаратов в нескольких странах ВЕЦА. А в 2026 году мы совместно с коллегами из Беларуси, Кыргызстана, Казахстана и Узбекистана планируем продолжить работу в этом направлении и перейти к системному мониторингу, который будет охватывать цены, объёмы закупок, регистрационный статус и другие ключевые параметры, определяющие реальную доступность профилактики и лечения.

Также мы планируем вести диалог с производителями вакцин и препаратов на базе ECAT, и на 2026 год уже запланированы встречи и консультации, где будут обсуждаться условия доступа, барьеры и решения на уровне региона. Такой диалог уже имеет основу: ранее представители сообщества участвовали во встречах в рамках глобальных инициатив, например, World CAB 2025.

Мы верим, что цель 90–70–90 достижима и для региона ВЕЦА, и у нас есть инструменты, которые работают: вакцинация, эффективный скрининг и лечение. Наша задача — сделать так, чтобы эти инструменты были доступны в странах ВЕЦА всем нуждающимся.

The post Международный день борьбы с ВПЧ first appeared on ITPC EECA.

Согласно данным отчёта, оценочное число людей, живущих с ВИЧ, в 2024 году составило 27 000 человек и осталось на уровне предыдущего года. При этом 94,7% людей знают свой статус, 93,4% из них получают антиретровирусную терапию, а 87% достигли неопределяемой вирусной нагрузки. По сравнению с 2023 годом все показатели каскада лечения улучшились, а страна практически достигла целевых значений «95–95–95» по первым двум индикаторам.

В части закупок отмечается, что более 99% финансирования антиретровирусных препаратов обеспечивается за счёт государственного бюджета. Несмотря на сокращение совокупного бюджета примерно на 20%, объём закупленных курсов лечения вырос почти на пятую часть и превысил фактическую потребность, что позволило сохранить буферный запас.

Продолжается расширение использования долутегравир-содержащих схем. Их доля в структуре закупок увеличилась, а количество курсов фиксированной комбинации тенофовир/ламивудин/долутегравир (TLD) почти удвоилось. При этом стоимость годового курса TLD снизилась на 44% — с 396,11 долларов США в 2023 году до 221,70 долларов США в 2024 году, что отражает позитивную ценовую динамику и потенциал для дальнейшей оптимизации расходов.

Отдельное внимание в документе уделено вопросам регистрации лекарственных средств, возможностям упрощённых процедур, ввозу незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям, а также анализу зарегистрированных АРВ-препаратов и патентного статуса ключевых молекул.

Скачать (PDF, 1.45MB)

The post Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Республике Беларусь: данные 2023–2024 гг. first appeared on ITPC EECA.

В мероприятии приняли участие представители системы здравоохранения, эксперты-юристы в области интеллектуальной собственности, представители пациентских организаций и ITPC EECA, фармацевтических компаний и Глобального фонда.

В рамках встречи участники обсудили тему доступности лечения, отметили достижения и существующие проблемы, а также предложили шаги по их решению.

Были озвучены рекомендации по преодолению барьеров, связанных с интеллектуальной собственностью, повышению заинтересованности фармацевтических компаний в участии в аукционах на закупку препаратов, упрощению цепочек поставок и решению логистических трудностей. Эксперты отметили, что длительные сроки поставки характерны для процесса обеспечения детскими формами АРВТ и растворами для проведения ППМР ВИЧ у новорожденных за счет средств проекта международной технической помощи Глобального фонда.

Эксперты также отметили, что с учетом достаточно медленного снижения уровней заболеваемости вирусным гепатитом С за восемь лет существования программы элиминации, необходимо рассмотреть возможность расширения ежегодного охвата лечением.

Кроме того, доступ к препаратам длительного действия для профилактики и лечения ВИЧ, а также к современным противотуберкулёзным средствам для терапии МЛУ/ШЛУ-ТБ, по оценке экспертов, возможен за счёт устранения патентных барьеров в рамках действующего законодательства — в частности, оспаривания патентов, принудительного лицензирования и параллельного импорта. Напомним, что в 2023 году поправки к Закону № 243-З закрепили механизм выдачи принудительных лицензий, позволяющий применять запатентованные препараты без согласия правообладателя в интересах общественного здоровья.

По итогам встречи будут оформлены и направлены профильным специалистам для дальнейшей проработки предложения по улучшению доступа к лечению ВИЧ-инфекции и гепатита С.

Доступные и качественные лекарства, подчёркивают эксперты, — необходимое условие реализации права на здоровье каждого человека.

The post Встреча по доступу к лечению ВИЧ и гепатита С в Беларуси first appeared on ITPC EECA.

В профиле отмечается, что законодательство Республики Беларусь закрепляет право на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь, а также уже включает ряд гибких положений Соглашения ТРИПС несмотря на то, что страна не является членом ВТО. Беларусь участвует в ключевых международных и региональных соглашениях в сфере интеллектуальной собственности, включая Евразийскую патентную конвенцию, что означает возможность одновременной защиты лекарственных средств национальными и евразийскими патентами.

В документе указано, что в национальном праве реализованы важные механизмы, способствующие доступу к лечению. В частности, методы профилактики, диагностики и лечения исключены из объектов патентования; действует положение Болар, позволяющее проводить доклинические и клинические исследования до истечения срока патента; предусмотрены судебные и административные механизмы признания патентов недействительными. В 2023 году в законодательстве был также закреплён механизм использования изобретений государством без согласия патентообладателя в целях защиты жизни и здоровья населения, а также расширены возможности выдачи принудительных лицензий.

Вместе с тем авторы подчёркивают, что в правовой системе сохраняются и элементы так называемого режима ТРИПС-плюс. К ним относятся продление срока действия патента на лекарственные средства до пяти лет, четырёхлетняя эксклюзивность данных клинических исследований, элементы патентной увязки при регистрации стратегически важных препаратов и жёсткие меры таможенного контроля. Эти положения могут замедлять выход генерических препаратов на рынок и ограничивать конкуренцию.

Отдельное внимание уделено режиму исчерпания прав. В настоящее время в Беларуси действует преимущественно национальный режим, а временный механизм параллельного импорта не распространяется на лекарственные средства. В документе подчёркивается, что переход к международному режиму исчерпания прав или включение лекарств в перечни параллельного импорта могло бы способствовать снижению цен и повышению устойчивости системы здравоохранения.

Профиль также анализирует практику применения законодательства и роль гражданского общества. В документе описаны общественные инициативы по запросу принудительных лицензий на долутегравир, а также кейс по оспариванию патента на противотуберкулёзный препарат бедаквилин, который, несмотря на отказ судов, стал важным прецедентом участия пациентских организаций в вопросах доступа к лечению.

Среди ключевых рекомендаций отчёта — внедрение механизма подачи возражений на патентные заявки до выдачи патента, отказ от продления срока патентной охраны лекарственных средств, смягчение таможенных мер в отношении медикаментов, поставляемых по государственным программам и принудительным лицензиям, а также более активное использование предусмотренных международным правом гибких механизмов в интересах общественного здоровья.

Скачать (PDF, 872KB)

The post Страновой профиль о правах интеллектуальной собственности и доступе к лечению в Республике Беларусь first appeared on ITPC EECA.

Организаторами мероприятия выступили Global TB Caucus, Министерство здравоохранения Республики Казахстан, Национальный научный центр фтизиопульмонологии МЗ РК, ГРП Глобального фонда по компоненту «Туберкулёз» в РК на 2023–2025 гг., а также Казахстанская ассоциация фтизиопульмонологов.

На конференции присутствуют представители парламентов стран Восточной Европы и Центральной Азии, министры здравоохранения, международные эксперты, в том числе представители Всемирной организации здравоохранения, Глобального фонда, Партнёрства STOP TB, ведущие исследователи и активисты сообществ, затронутых туберкулёзом.

Программа мероприятия включает парламентский саммит и пленарные сессии, посвящённые реализации Декларации ООН высокого уровня по ТБ, укреплению регионального политического лидерства и развитию механизмов устойчивого финансирования противотуберкулёзных мероприятий. Участники планируют обсудить глобальные и региональные вызовы на пути к ликвидации эпидемии туберкулёза, новые подходы в диагностике и лечении, в том числе внедрение цифровых технологий и инноваций, а также вопросы ко-инфекций (ТБ/ВИЧ, ТБ/вирусные гепатиты).

Особое внимание уделяется развитию пациент-ориентированного подхода и расширению роли гражданского общества в борьбе с туберкулёзом. В рамках рабочих групп будут рассмотрены практические примеры организации скрининга, профилактического лечения и интеграции противотуберкулёзных услуг в системы первичной медико-санитарной помощи.

The post Международная научно-практическая конференция «Центральная Азия, свободная от туберкулеза: от национальных успехов к региональному лидерству» first appeared on ITPC EECA.

Страновой координационный комитет, или СКК (Country Coordinating Mechanism, CCM), — это национальный коллегиальный орган, который обеспечивает согласованность усилий разных участников в сфере противодействия ВИЧ и туберкулёзу. В его задачи входит подготовка заявок на финансирование в ГФ, стратегический надзор за реализацией полученных грантов, координация действий между государственными органами, организациями гражданского общества, международными партнёрами и ключевыми группами населения. Кроме того, СКК следит за тем, чтобы деятельность, поддерживаемая ГФ, была связана с национальными стратегическими планами и программами.

В Беларуси СКК действует на основании национального законодательства и положения о СКК, а в выборах принимают участие представители негосударственного сектора: кандидаты подают заявки, а избиратели формируются из соответствующих подсекторов гражданского общества. Срок полномочий членов комитета составляет три года.

СКК действуют во всех странах, сотрудничающих с Глобальным фондом, и являются обязательным условием для получения и управления финансированием. Хотя структура и процедуры могут отличаться от страны к стране, везде СКК выполняет ключевую функцию — обеспечивает прозрачность, участие гражданского общества и ключевых групп населения, а также подотчётность в реализации программ, направленных на борьбу с эпидемиями.

The post В Беларуси стартовали выборы в СКК first appeared on ITPC EECA.

Анализ включает сведения о нормативно-правовой базе, актуальной на момент подготовки отчёта, а также данные о номенклатуре, стоимости и объёмах закупленных препаратов. Дополнительно приведена информация о бюджетах, выделенных на закупку лекарств для лечения гепатита C. В отчёте также представлен сравнительный анализ стоимости аналогичных препаратов в разных странах региона.

Собранные данные показывают, что Россия по-прежнему остаётся страной с самой высокой стоимостью лечения гепатита C, при этом её закупки отличаются наибольшей номенклатурой препаратов. Россия не была включена в лицензионное соглашение между Gilead и 15 генерическими компаниями, касающееся софосбувира и его фиксированных комбинаций. В результате стоимость софосбувира — как в виде монопрепарата, так и в составе комбинированных схем — оказалась самой высокой среди рассматриваемых стран и составила 4 333 доллара США за 12-недельный курс лечения. Для сравнения: самая низкая цена на тот же препарат была зафиксирована в Беларуси в 2023 году — 78 долларов США за 12-недельный курс.

До 2023 года Казахстан считался страной с самой низкой стоимостью лечения гепатита C — 67 долларов США за 12-недельный курс. Однако в 2023 году цена на ту же лекарственную комбинацию увеличилась почти в четыре раза и составила 258 долларов США, сделав Казахстан лидером по стоимости среди стран, включённых в лицензионное соглашение и рассматриваемых в отчёте.

Протоколы лечения в целом соответствуют рекомендациям ВОЗ и EASL, и включают как пангенотипные, так и генотип-специфичные схемы. Несмотря на наличие обеих стратегий в протоколах, на практике все страны закупают преимущественно пангенотипные схемы ПППД. При этом в России и Казахстане также закупаются генотип-специфичные препараты.

Анализ показал недостаточный охват пациентов лечением, несмотря на то, что в четырёх из пяти стран стоимость терапии остаётся сравнительно низкой.

Ключевые выводы и рекомендации, сформулированные по итогам отчёта, подчеркивают необходимость:

• усиления координации программ по элиминации гепатита C на государственном уровне;

• повышения информированности и доступности лечения;

• разработки и внедрения комплексных национальных программ, включая всеобщий скрининг населения и чёткие планы по вовлечению граждан в программы диагностики и лечения.

Кроме того, странам рекомендовано использовать международные данные по экономической эффективности пангенотипных и генотип-специфичных схем, чтобы определить наиболее рациональный подход к закупкам и рассмотреть возможность расширения использования пангенотипных режимов. Последние позволяют упростить диагностику, обеспечивают универсальное лечение для всех пациентов и повышают доступность терапии.

Курс на излечение_как в странах ВЕЦА лечат гепатит_С

The post Курс на излечение: сводный отчет по закупкам препаратов для лечения гепатита С в пяти странах региона ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

Документ обобщает почти десятилетие усилий общественных организаций в восьми странах региона ВЕЦА (Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Россия, Украина), которые участвовали в процессах оспаривания заявок и патентов в период с 2015 по 2024 годы. Отчет охватывает препараты для лечения ВИЧ, гепатитов B и C, туберкулеза и COVID-19.

Патенты часто используются как инструмент монополии, способствуя ограничению конкуренции и поддержанию высоких цен на жизненно важные лекарства. Общественные организации, работающие в интересах пациентов, уже много лет успешно применяют правовые механизмы, включая подачу возражений против патентных заявок, административные процедуры аннулирования патентов и судебные иски, чтобы сделать препараты доступными для всех нуждающихся.

В отчете приведены конкретные примеры – от оспаривания патентов на тенофовир и бедаквилин до отмены патентной защиты на софосбувир и молнупиравир. Эти действия способствовали минимизации барьеров для появления генерических версий препаратов, а в некоторых случаях – повлияли на решения фармацевтических компаний отказаться от патентных прав.

Документ также содержит анализ законодательства стран региона в сфере интеллектуальной собственности и предлагает конкретные рекомендации по его совершенствованию, включая:

• создание специализированных судов по делам интеллектуальной собственности;
• признание права общественных организаций подавать иски в защиту интересов пациентов;
• внедрение механизмов предварительного административного оспаривания патентов;
• пересмотр нормативной базы Евразийской патентной организации (ЕАПО) для повышения прозрачности процедур.

Данный отчет подробно показывает, что борьба с патентными барьерами с помощью механизма обжалования – это не просто юридическая процедура, а реальный инструмент защиты прав граждан на здоровье. Когда общественные организации успешно оспаривают заявки и патенты на жизненно важные препараты, они открывают путь к снижению цен, расширению доступа к лечению и спасению жизней. Усилия гражданского общества много лет приносят результаты — теперь важно, чтобы национальные правительства и международные институты поддержали этот импульс и способствовали продвижению системных изменений.

ITPC EECA благодарит всех партнеров в странах ВЕЦА, которые принимали участие в устранении патентных барьеров с целью повышения доступности лекарств и поделились материалами для подготовки данного отчета.

Борьба с патентными барьерами

The post Как гражданское общество борется с патентными барьерами в регионе ВЕЦА: отчет по практике оспаривания заявок и патентов ITPC EECA first appeared on ITPC EECA.

Отчет содержит в себе информацию о доступности тестов на вирусную нагрузку и лекарственную устойчивость, анализ основных барьеров, ограничивающих доступ к проведению тестирования и получению результатов, и оценку уровня знаний пациентов о своих анализах, понимания смысла и необходимости тестирования и способах отслеживания эффективности работы АРВ-терапии в Беларуси и Кыргызстане.

Анализ доступности тестов на лекарственную устойчивость показал, что в Беларуси зарегистрирован только один тест на лекарственную устойчивость, который производится в стране, в то время как в Кыргызстане не зарегистрировано ни одного теста. В Беларуси ежегодно проводится около 1000 тестов, что, согласно требованиям клинических протоколов, покрывает всю потребность. В Кыргызстане же в среднем в год предоставляется 200–300 тестов в рамках исследовательского и гуманитарного проекта с международным партнером (Россия).

Нынешние клинические протоколы Беларуси соответствуют рекомендациями EACS (Европейское клиническое общество по СПИДу), где прописано, кому рекомендовано тестирование на лекарственную устойчивость. В Кыргызстане нет четко описанного порядка назначения и проведения теста на лекарственную устойчивость, хотя в отдельных документах описаны некоторые рекомендации к тестированию.

Результаты опроса пациентов в Беларуси и Кыргызстане показали, что в странах сохраняется высокий охват тестированием на вирусную нагрузку – около 95% от всех ЛЖВ в обеих странах (94% в Беларуси и 96% в Кыргызстане) за 12 месяцев хотя бы раз проходили тестирование. Респонденты в обеих странах продемонстрировали относительно высокий уровень знаний о тесте на вирусную нагрузку – более две трети респондентов понимают, что тест на ВН необходимо делать, чтобы проверить, работает ли АРВ-терапия. В обеих странах большая часть респондентов знают (получили) свои результаты последнего тестирования на вирусную нагрузку (89% в Беларуси и 81% в Кыргызстане), однако в одном регионе Кыргызстана – Жалал-Абад наблюдается низкий уровень знаний ЛЖВ о тестировании и интерпретации результатов. В данном регионе респонденты статистически значительно реже получают и знают свои результаты тестов на вирусную нагрузку, а также врач реже комментирует результаты на вирусную нагрузку, чем в двух других регионах, где проводился опрос.

В целом, в обеих странах сейчас наблюдается переход на схемы с долутегравиром, что может свидетельствовать о сниженном интересе к тестированию на лекарственную устойчивость со стороны лиц, принимающих решения, а также сниженному числу показаний к тестированию на лекарственную устойчивость.

Ключевые рекомендации, сформулированные по итогам оценки, подчеркивают необходимость проведения всеобъемлющей национальной оценки осведомленности пациентов о результатах их анализов, а также обучения медицинского персонала эффективному информированию пациентов о данных лабораторной диагностики в обеих странах. Кроме того, местным НПО рекомендуется проводить просветительские мероприятия для пациентского сообщества, направленные на повышение уровня знаний о значимости эффективности АРВТ, причинах возникновения лекарственной устойчивости, ее диагностике и важности своевременного выявления резистентности к определенным препаратам.

Отчет подготовлен при методологической и технической поддержке Международной коалиции по готовности к лечению (ITPC GLOBAL) и финансовой поддержке Фонда Роберта Карра.

Сводный отчет об оценке силами сообщества доступности тестирования на вирусную нагрузку и резистентность в Кыргызской Республике и Республике Беларусь

The post Сводный отчет об оценке силами сообщества доступности тестирования на вирусную нагрузку и резистентность в Кыргызской Республике и Республике Беларусь first appeared on ITPC EECA.