Результаты мониторинга показывают, что, несмотря на достигнутый прогресс, туберкулез, особенно лекарственно-устойчивые формы, по-прежнему остается серьезным вызовом для систем здравоохранения в регионе ВЕЦА. В ряде стран уже внедряются короткие полностью пероральные схемы лечения, включая BPaL и BPaLM, однако охват ими все еще остается недостаточным. Так, в Кыргызстане в 2024 году такие схемы получали 153 человека, что составляет около 23% от числа лабораторно подтвержденных случаев ЛУ-ТБ, начавших лечение. В Узбекистане суммарная доля пациентов на схемах BPaL/BPaLM составила 24,0%, в Армении короткие пероральные режимы получали 23 пациента из 45 начавших лечение МЛУ-ТБ, а в Казахстане такие схемы получали 175 пациентов, или около 4,2% от числа начавших лечение РУ/МЛУ-ТБ. В Беларуси современные короткие схемы уже доступны, однако в открытых источниках нет систематизированных данных о числе пациентов, фактически получающих такое лечение.          

В целом профили показывают, что в странах региона уже сформирована база для перехода к более современным подходам к лечению туберкулеза: обновляются национальные программы, внедряются новые клинические рекомендации, расширяется использование коротких пероральных схем и усиливается ориентация на рекомендации ВОЗ. Однако общий вывод остается неизменным: доступ пациентов к этим режимам остается ограниченным. В документах подчеркивается, что приоритетным направлением должно оставаться расширение использования коротких пероральных схем лечения МЛУ-ТБ.    

Также авторы отмечают, что устойчивый доступ к современному лечению зависит не только от наличия клинических рекомендаций, но и от регистрации препаратов, бесперебойных закупок и наличия устойчивого финансирования. Профили показывают, что в ряде стран сохраняются регуляторные и закупочные барьеры. Например, на момент подготовки профиля в Кыргызстане национальная регистрация отсутствовала у бедаквилина и рифапентина, а в Казахстане бедаквилин также не был зарегистрирован. Это означает, что среди ключевых рекомендаций для стран региона остаются ускорение регистрации препаратов, обеспечение стабильных закупок и последовательное расширение доступа к более эффективным схемам лечения.    

Полученные данные показывают, что борьба с ТБ сегодня требует не только сохранения уже достигнутых результатов, но и более решительных системных изменений: расширения доступа к современным схемам лечения, прозрачности данных и устойчивого национального финансирования.    

Мы также привержены глобальной кампании «Да, мы можем покончить с туберкулезом». Мы считаем, что сейчас для этого необходимы политическая воля и дополнительное финансирование, поскольку уже сегодня у нас есть все основные инструменты для борьбы с ТБ — современные средства диагностики, эффективная профилактика и различные опции лечения.

Скачать (PDF, 1.05MB)

Скачать (PDF, 862KB)

Скачать (PDF, 1.07MB)

Скачать (PDF, 1.21MB)

Скачать (PDF, 968KB)

The post Мониторинг доступности противотуберкулезных препаратов: профили стран региона ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

На данный момент утверждены цели 90–70–90 к 2030 году — 90% девочек полностью вакцинированы против ВПЧ к 15 годам, 70% женщин проходят скрининг высокоэффективным тестом (в 35 и 45 лет), и 90% женщин с предраковыми изменениями и 90% женщин с инвазивным раком получают своевременное лечение.

ITPC EECA и Евразийское сообщество за доступ к лечению (ECAT) выражают приверженность целям 90–70–90 и рассматривают доступ к профилактике и лечению РШМ как вопрос прав человека и устойчивости систем здравоохранения в странах ВЕЦА.

С 2025 года мы начали работу по анализу рынка вакцин для профилактики ВПЧ и лекарственных препаратов для лечения РШМ, чтобы выявить ключевые барьеры доступа и наметить практические шаги по их устранению. Среди таких барьеров — высокие цены и патентные монополии, а также необходимость регистрации продуктов и включения их в национальные программы иммунизации и онкологической помощи.

В рамках этого направления мы уже проанализировали патентный статус ряда вакцин и препаратов в нескольких странах ВЕЦА. А в 2026 году мы совместно с коллегами из Беларуси, Кыргызстана, Казахстана и Узбекистана планируем продолжить работу в этом направлении и перейти к системному мониторингу, который будет охватывать цены, объёмы закупок, регистрационный статус и другие ключевые параметры, определяющие реальную доступность профилактики и лечения.

Также мы планируем вести диалог с производителями вакцин и препаратов на базе ECAT, и на 2026 год уже запланированы встречи и консультации, где будут обсуждаться условия доступа, барьеры и решения на уровне региона. Такой диалог уже имеет основу: ранее представители сообщества участвовали во встречах в рамках глобальных инициатив, например, World CAB 2025.

Мы верим, что цель 90–70–90 достижима и для региона ВЕЦА, и у нас есть инструменты, которые работают: вакцинация, эффективный скрининг и лечение. Наша задача — сделать так, чтобы эти инструменты были доступны в странах ВЕЦА всем нуждающимся.

The post Международный день борьбы с ВПЧ first appeared on ITPC EECA.

25 декабря 2025 года пациентская организация РННО «ISHONCH VA HAYOT» направила в Министерство юстиции Республики Узбекистан и в Центр интеллектуальной собственности (ЦИС) замечания третьих лиц по заявке на изобретение IAP 2021 0009 «Содержащая деламанид композиция», поданной Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Япония).

The post Общественники призывают не допустить патентную монополию на деламанид в Узбекистане first appeared on ITPC EECA.

На встрече присутствовали представители UNAIDS, ССМ, Министерства иностранных дел, Центра безопасности фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения, Комитета санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья, Республиканского центра по борьбе со СПИДом и пациентских организаций. С докладами выступили представители ITPC EECA, а после презентаций состоялась модерируемая дискуссия и обмен комментариями со стороны государственных ведомств, международных организаций и общественников.

В рамках встречи участники обсудили, как международные правила в сфере интеллектуальной собственности и конкуренция на рынке влияют на доступность лекарств и появление генериков. Также были представлены практические подходы, которые помогают снижать барьеры и ускорять выход более доступных препаратов.

Отдельно разобрали ситуацию в Узбекистане: какие национальные нормы и процедуры могут ускорять или, наоборот, задерживать доступ генериков, и как учесть интересы общественного здоровья при внедрении новых обязательств по соглашениям с партнёрами.

По итогам встречи участники подтвердили приверженность целям общественного здравоохранения и отметили необходимость продолжения межведомственного и межсекторального диалога. В числе приоритетов — прозрачные и предсказуемые регуляторные правила, своевременный допуск на рынок качественных генериков, соблюдение стандартов качества и укрепление устойчивости цепочек поставок, а также развитие национального производства.

ITPC EECA и партнёры продолжат консультации с заинтересованными сторонами и готовы поддерживать экспертный диалог по юридическим и регуляторным решениям, которые помогают балансировать охрану интеллектуальной собственности и право на здоровье.

The post Рабочая встреча в Ташкенте: интеллектуальная собственность и доступность лекарств в Узбекистане first appeared on ITPC EECA.

В нем собраны ключевые нормы и тенденции в сфере охраны интеллектуальной собственности, которые прямо затрагивают право человека на охрану здоровья и гарантированную доступность, эффективность и безопасность лекарственных средств.​

В профиле детально показано, как международные договоры и национальные законы формируют смешанную модель: с одной стороны, в законодательство уже встроены гибкие положения ТРИПС, призванные облегчать доступ к медицинским продуктам; с другой — внедряются элементы режима ТРИПС‑плюс, которые усиливают и продлевают монополию правообладателей.​

Отдельный акцент сделан на подписанном 24 октября 2025 года Соглашении о расширенном партнерстве и сотрудничестве между ЕС и Узбекистаном. Этот документ предусматривает дополнительные механизмы усиленной охраны ИС, включая запрет на регистрацию и  эксклюзивность информации в регистрационных досье, продление срока действия патента на дополнительный период, расширенные меры правоприменения, что потенциально может негативно сказаться на доступности лекарств. До ратификации соглашение не имеет прямой силы, однако уже требует внимательного анализа с точки зрения интересов общественного здравоохранения.​

Среди важных новшеств 2024 года — реформирование института принудительного лицензирования в Законе «Об изобретениях, полезных моделях и промышленных образцах». Введены четкие критерии неиспользования и недостаточного использования патента (три года с регистрации или четыре — с подачи заявки), а также привязка к недостаточному предложению товаров и услуг на рынке. Суд может выдать принудительную лицензию при отсутствии уважительных причин неиспользования, определив объем, срок и компенсацию, которая не может быть ниже рыночной. Приоритет отдается удовлетворению потребностей внутреннего рынка.​

Уточнены и основания для использования объектов промышленной собственности государством без согласия правообладателя: теперь законом прямо названы ситуации крайней необходимости для обороны и безопасности, ликвидации чрезвычайных ситуаций и защиты жизни и здоровья граждан, с обязательным уведомлением патентообладателя и выплатой соразмерной компенсации. Аналогичные подходы закреплены для использования запатентованных средств в условиях стихийных бедствий, эпидемий и иных чрезвычайных обстоятельств.​

Отчет фиксирует, что в Узбекистане пока отсутствует механизм подачи возражений третьими лицами на этапе рассмотрения заявки на патент, что лишает гражданское общество и других заинтересованных акторов возможности участия в процессе. Рекомендуется внедрить процедуру pre‑grant оппозиции и возможность подачи замечаний, что повысило бы качество экспертизы, сократило число «слабых» патентов и облегчилo доступ к медикаментам.​

Использование запатентованных объектов для научных исследований, экспериментов и разового изготовления лекарств в аптеке по рецепту врача уже отнесено к действиям, не нарушающим права патентообладателя. В то же время предлагается прямо включить в закон исключение Болар и закрепить, что регистрация генерического препарата в период действия патента не рассматривается как нарушение, что позволит выводить генерики на рынок сразу после истечения срока охраны и укрепит конкуренцию.​

Отдельно рассматривается режим исчерпания прав и параллельного импорта: формулировки закона позволяют обосновывать допустимость ввоза оригинальных лекарств, введенных в оборот законным образом, но характер исчерпания (национальный или международный) остается дискуссионным. Отсутствие специальных исключений для гуманитарных поставок создает правовую неопределенность для донорских программ и закупок в интересах расширения доступа.​

В разделе о положениях ТРИПС‑плюс подробно описано, как национальное право идет дальше минимальных требований ТРИПС. В Узбекистане срок патентной охраны может продлеваться еще на пять лет сверх базовых 20, что фактически растягивает монопольный период и откладывает появление более доступных аналогов. Дополнительно это  дает стимул фармацевтическим компаниям патентовать незначительные модификации уже известных препаратов, поддерживая практику «вечного озеленения» патентов.​

Отдельным барьером названа шестилетняя эксклюзивность конфиденциальных данных регистрационного досье, которая ограничивает возможность третьих лиц ссылаться на данные оригинального препарата и задерживает регистрацию генериков даже при отсутствии действующих патентов. В сочетании с практикой «патентной увязки» — когда регистрирующий орган проверяет патентный статус и может отказать в регистрации по мотивам возможного нарушения прав — это создает дополнительные, не требуемые ТРИПС препятствия для вывода генериков на рынок.​

Авторы профиля предлагают конкретные шаги для выстраивания более сбалансированной системы: исключить из числа патентоспособных изобретений применение известного продукта по новому назначению, добавить в перечень неохраняемых объектов методы диагностики и лечения, пересмотреть режим продления сроков патентной охраны. Также рекомендуется отменить или смягчить режим охраны регистрационных данных и «патентной увязки», а пограничные меры по ИС адаптировать с учетом особого статуса лекарственных средств и принудительных лицензий.​

Отчет подчеркивает, что речь идет не о подрыве институтов интеллектуальной собственности, а о приведении системы в соответствие с духом ТРИПС и Дохинской декларации, где приоритет отдается защите общественного здравоохранения и доступу к лекарствам для всех нуждающихся. Для Узбекистана, готовящегося к вступлению в ВТО и одновременно расширяющего сотрудничество с ЕС, этот баланс становится ключевым условием устойчивой и справедливой лекарственной политики.

Интеллектуальная собственность и доступ к лечению в Республике Узбекистан

The post Вышел страновой профиль: интеллектуальная собственность и доступ к лечению в Узбекистане за 2024 год first appeared on ITPC EECA.

Организаторами мероприятия выступили Global TB Caucus, Министерство здравоохранения Республики Казахстан, Национальный научный центр фтизиопульмонологии МЗ РК, ГРП Глобального фонда по компоненту «Туберкулёз» в РК на 2023–2025 гг., а также Казахстанская ассоциация фтизиопульмонологов.

На конференции присутствуют представители парламентов стран Восточной Европы и Центральной Азии, министры здравоохранения, международные эксперты, в том числе представители Всемирной организации здравоохранения, Глобального фонда, Партнёрства STOP TB, ведущие исследователи и активисты сообществ, затронутых туберкулёзом.

Программа мероприятия включает парламентский саммит и пленарные сессии, посвящённые реализации Декларации ООН высокого уровня по ТБ, укреплению регионального политического лидерства и развитию механизмов устойчивого финансирования противотуберкулёзных мероприятий. Участники планируют обсудить глобальные и региональные вызовы на пути к ликвидации эпидемии туберкулёза, новые подходы в диагностике и лечении, в том числе внедрение цифровых технологий и инноваций, а также вопросы ко-инфекций (ТБ/ВИЧ, ТБ/вирусные гепатиты).

Особое внимание уделяется развитию пациент-ориентированного подхода и расширению роли гражданского общества в борьбе с туберкулёзом. В рамках рабочих групп будут рассмотрены практические примеры организации скрининга, профилактического лечения и интеграции противотуберкулёзных услуг в системы первичной медико-санитарной помощи.

The post Международная научно-практическая конференция «Центральная Азия, свободная от туберкулеза: от национальных успехов к региональному лидерству» first appeared on ITPC EECA.

Представители ННО описали результаты оценки действующих механизмов закупок лекарственных препаратов, существующих барьеров и законодательных ограничений, а также предложили рекомендации для улучшения системы обеспечения пациентов жизненно важными препаратами.

Собранные данные включали информацию из отчётов государственных организаций, законодательных документов, протоколов лечения, публикаций СМИ, а также жалоб и обращений, зафиксированных ННО и в системе REAct. Результаты мониторинга позволили оценить эпидемиологическую ситуацию в стране, законодательную базу, актуальность протоколов лечения, доступность лекарств и объёмы финансирования программ для профилактики, диагностики и лечения ВИЧ, ВГС и МЛУ-ТБ.

В рамках обсуждения была отмечена необходимость централизованных закупок через международные агентства, а также постепенного усиления потенциала местных структур закупок. По мнению экспертов, если международные партнёры, включая Глобальный фонд, сократят своё участие, стране придётся самостоятельно решать вопросы обеспечения доступными препаратами.

В ближайшее время планируются дополнительные встречи с пациентскими сообществами и заинтересованными сторонами для выработки дальнейших шагов по совершенствованию мониторинга доступности лекарств и улучшению ситуации с лечением ВИЧ, ВГС и МЛУ-ТБ в Узбекистане.

The post Круглый стол по доступу к лечению ВИЧ, гепатита С и туберкулеза в Узбекистане first appeared on ITPC EECA.

Встреча проходит при финансовой поддержке ITPC Global, и софинансировании БФ «100% Жизни» и Alliance for Public Health в рамках проекта SOS_2.0.

На встрече присутствуют представители НПО и гражданского сектора из следующих стран региона ВЕЦА: Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Таджикистан, Украина и Узбекистан.

Участники встретятся с фармкомпаниями ViiV Healthcare и Viatris (Mylan), а также производителями диагностических тестов Cepheid и Molbio, чтобы обсудить вопросы регистрации препаратов, ценовую политику на лекарственные препараты и тесты, а также выход на рынок инновационных препаратов в регионе ВЕЦА. В рамках мероприятия также запланирована обучающаяся сессия по средствам диагностики, которую проведет представитель организации «Врачи без границ», и сессия по новому лечению хронического гепатита Дельта от Павла Хайкина.

Протоколы встреч с фармкомпаниями будут опубликованы позднее на сайте: https://www.eeca-cat.info

The post Встреча по расширению доступа к лечению и диагностике ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Алматы first appeared on ITPC EECA.

Одним из основных направлений программы станет увеличение охвата проведения скрининговых обследований для раннего выявления вирусных гепатитов типов «В» и «С» и лечения заболеваний во всех регионах республики. Кроме того, все те, у кого в процессе лечения при скрининговых обследованиях выявлен вирусный гепатит типа «С», будут бесплатно обеспечены лекарственными средствами.

Программа также предусматривает:

• полный охват лиц с высоким риском заражения инфекцией, в том числе медицинских работников, работающих с кровью и ее компонентами, вакцинацией против гепатита «В»;
• поэтапное полное обеспечение расходными материалами (реагентами и тест-наборами) для выявления вирусных инфекций в первичном звене системы здравоохранения;
• создание и ведение единого электронного реестра хронических вирусных заболеваний печени во всех лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологической службе и негосударственных медицинских организациях;
• совершенствование контроля безопасности, качества и эффективности вакцин, тест-наборов и противовирусных лекарственных средств;
• проведение научных исследований по проблемам вирусных инфекций, внедрение автоматизированной системы контроля за заболеваниями;
• организацию повсеместной разъяснительной, информационно-пропагандистской работы среди населения о мероприятиях по профилактике заражения вирусными инфекциями.

С 1 июня 2022 года внедряется практика бесплатной вакцинации против гепатита «В» работников государственных медицинских учреждений, непосредственно работающих с кровью. Также с 1 июля 2022 года негосударственные медицинские организации обеспечивают вакцинацию своих работников, работающих с кровью и ее компонентами, против инфекции гепатита «В», а также регулярное внесение информации об этом в Реестр начиная с момента функционирования Реестра.

The post Лечение Гепатита С в Узбекистане станет бесплатным first appeared on ITPC EECA.

В новой редакции лекарства разделили на 3 вида:

• общие основные лекарственные средства
• основные лекарственные средства, предназначенные для несовершеннолетних
• лекарственные средства, содержащие лекарственные растения.

Данный список используется для анализа потребностей медицинских учреждений, рационализации закупок и распределения ЛС, составления схем возмещения расходов на ЛС, стимуляции производства основных лекарственных средств отечественными фармацевтическими предприятиями, осуществления мониторинга наличия основных лекарственных средств и ценообразования, исключения и отбора неэффективных лекарственных средств и снижения расходов путем использования ограниченного количества наиболее эффективных и безопасных ЛС при существующем уровне финансирования.

В Список входят следующие препараты:

• для лечения гепатита С: интерферон альфа-2b, софосбувир, ледипасвир/софосбувир, даклатасвир
• гепатита В: энтекавир, тенофовир
• ВИЧ-инфекции (ламивудин, эфавиренз, невирапин, абакавир, ритонавир, ламивудин/зидовудин, лопинавир/ритонавир, ламивудин/тенофовир, эмтрицитабин/тенофовир/эфавиренз, зидовудин, атазанавир, атазанавир/ритонавир, дарунавир, долутегравир)
• туберкулеза (изониазид, этамбутол, пиразинамид, протионамид, рифампицин и различные комбинации с ним, натрий парааминосалицилат, стрептомицин сульфати, капреомицин, циклосерин, моксифлоксацин, линезолид, клофазимин, деламанид, бедаквилин).

Документ принят на государственном языке, опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 30.07.2018 года.

Скачать (PDF, 6.95MB)

Источник

The post В Узбекистане обновлен Список основных лекарственных средств first appeared on ITPC EECA.