По данным Министерства здравоохранения Грузии, диагностированы 88,5% людей с хроническим гепатитом C, а 87,1% диагностированных пациентов начали лечение. Показатель излечения достигает 99%. Эти результаты превышают целевые показатели, установленные ВОЗ. Государственная программа элиминации гепатита C действует в Грузии с 2015 года. Лечение предоставляется бесплатно, а с августа 2019 года государство также полностью финансирует диагностику и контрольные исследования.

По гепатиту B распространенность инфекции среди детей составляет 0,03%. Охват вакцинацией новорожденных против гепатита B сразу после рождения достиг 95,5%, а трехдозовой вакцинацией — 90,5%. По данным Минздрава, Грузия уже выполнила соответствующие региональные цели ВОЗ.

Национальный совет по валидации элиминации вирусных гепатитов одобрил проект заявки, которая будет направлена в ВОЗ.

The post Грузия подает заявку в ВОЗ на валидацию элиминации вирусных гепатитов first appeared on ITPC EECA.

Бепировирсеном показан пациентам, которые не менее шести месяцев получали нуклеозидные аналоги и их уровень HBsAg на момент начала лечения составляет не более 3000 МЕ/мл, а уровень ДНК вируса гепатита B — менее 90 МЕ/мл.

Функциональное излечение не означает полного удаления вируса из организма. Под этим термином понимается устойчивое отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и вирусной ДНК после прекращения лечения, когда иммунная система способна самостоятельно контролировать инфекцию без постоянного приёма противовирусных препаратов. Существующая же терапия нуклеозидными аналогами в большинстве случаев подавляет размножение вируса, но редко приводит к функциональному излечению. По данным, приведённым GSK, после года стандартной терапии его удаётся достичь примерно у 1% пациентов. Поэтому многим людям с хроническим гепатитом B приходится принимать противовирусные препараты в течение длительного времени или пожизненно.

Одобрение основано на результатах двух исследований III фазы — B-Well 1 и B-Well 2, которые проводились в 29 странах. После шестимесячного курса бепировирсена функциональное излечение было достигнуто у 19% участников с исходным уровнем HBsAg ≤3000 МЕ/мл — 233 из 1220 пациентов. В группе плацебо, продолжавшей стандартную терапию, таких случаев зарегистрировано не было.

Среди участников с более низким исходным уровнем HBsAg — ≤1000 МЕ/мл — показатель функционального излечения достиг 26%: соответствующий результат был получен у 200 из 768 участников. По данным GSK, эта группа составляет около 45% диагностированных случаев хронического гепатита B в мире.

В исследованиях профиль безопасности и переносимости бепировирсена был признан приемлемым и соответствующим ранее полученным данным. Наиболее часто отмечались покраснение и боль в месте инъекции, а также временное повышение уровня одного из печёночных ферментов.

GSK продолжает процедуры регистрации бепировирсена в других странах. Регуляторные решения, в том числе в США, компания ожидает в ближайшие месяцы.

The post Япония первой в мире одобрила бепировирсен для функционального излечения гепатита B first appeared on ITPC EECA.

Наиболее выраженный прогресс ВОЗ отмечает в ответе на ВИЧ. По данным отчёта, к концу 2025 года около 32 млн людей, живущих с ВИЧ, получали антиретровирусную терапию. С 2010 года число новых случаев ВИЧ снизилось на 42%, а смертность, связанная со СПИДом, — на 57%. Однако этот прогресс остаётся неравномерным: около 9 млн человек всё ещё не имеют доступа к жизненно важному лечению, а в ряде регионов новые случаи ВИЧ продолжают расти, особенно среди ключевых групп.

Отдельный риск для ответа ВИЧ — сокращение финансирования. ВОЗ подчёркивает, что в 2025 году снижение международной донорской поддержки уже привело к сбоям в профилактических программах в ряде стран. Хотя часть правительств пыталась компенсировать эти потери, предварительные данные указывают на снижение использования ДКП в отдельных странах и сообществах. Это особенно тревожно на фоне появления новых профилактических опций, включая рекомендованный ВОЗ инъекционный ленакапавир два раза в год: по данным ВОЗ, его уже начали внедрять в 10 странах, а запуск планируется ещё в 14.

По вирусным гепатитам картина более противоречивая. С 2015 года ежегодное число новых инфекций гепатита B снизилось на 32%, а смертность, связанная с гепатитом C, — на 12%. Однако вирусные гепатиты остаются одной из самых смертоносных инфекционных угроз: в 2024 году они стали причиной примерно 1,3 млн смертей, и общая смертность продолжает расти. Особенно проблемной остаётся ситуация с гепатитом B: по данным ВОЗ, смертность, связанная с HBV, увеличилась на 17% с 2015 года, а охват диагностикой и лечением остаётся низким, несмотря на наличие эффективных препаратов.

В отчёте подчёркивается, что ключевой проблемой по гепатитам является слабая доступность услуг. Миллионы людей по-прежнему не проходят тестирование, не знают о своём диагнозе или не получают лечение. ВОЗ связывает это с финансовыми, социальными и системными барьерами: стоимостью услуг, недостаточной интеграцией тестирования в первичную помощь, стигмой, слабой маршрутизацией пациентов и недостаточным вниманием к группам, которые чаще всего выпадают из системы здравоохранения.

По ИППП ВОЗ оценивает прогресс как недостаточный. В некоторых странах укрепились национальные политики, улучшились скрининг и лечение сифилиса во время беременности, а охват вакцинацией против ВПЧ умеренно вырос. Но одновременно в ряде стран и сообществ растёт заболеваемость ИППП, а слабые системы эпиднадзора мешают точно оценивать масштаб проблемы и своевременно корректировать программы.

ВОЗ отдельно подчёркивает, что слабый мониторинг остаётся общей проблемой для всех трёх направлений, поэтому среди приоритетов на ближайшие годы названы улучшение использования интегрированных данных, развитие совместимых информационных систем, расширение многоинфекционного тестирования и усиление рутинного эпиднадзора.

Среди решений ВОЗ выделяет интеграцию услуг. Наиболее успешные страны всё чаще предоставляют помощь по ВИЧ, гепатитам и ИППП через первичную медико-санитарную помощь, связывая эти направления с туберкулёзом, сексуальным и репродуктивным здоровьем, охраной материнства и детства и неинфекционными заболеваниями. Такой подход позволяет не создавать отдельные сервисы для каждой инфекции, а использовать один контакт с системой здравоохранения для тестирования, профилактики, лечения и направления пациента дальше.

Ещё один приоритет — элиминация передачи ВИЧ, сифилиса и гепатита B от матери ребёнку. ВОЗ отмечает, что всё больше стран подают заявки на валидацию такой элиминации, а успех в этой сфере напрямую зависит от качества интегрированных услуг для беременных: тестирования, своевременного лечения, вакцинации и наблюдения.

ВОЗ фактически показывает, что наиболее срочные задачи сейчас — защитить базовые сервисы от финансовых сбоев, расширять диагностику и лечение гепатитов, не допустить отката в профилактике ВИЧ, укреплять эпиднадзор по ИППП и вкладывать ресурсы туда, где они дадут наибольший эффект. Участие сообществ остаётся важным элементом этой работы, особенно для мониторинга качества услуг и доступа к тем группам, которые чаще всего сталкиваются со стигмой и административными барьерами.

The post Удастся ли достичь целей по ВИЧ и вирусным гепатитам к 2030 году: ответ ВОЗ first appeared on ITPC EECA.

Руководство начинается с раздела по профилактике, где ВОЗ делает акцент на мерах, которые действительно  снижают число новых случаев: вакцинация новорождённых от гепатита B, профилактика передачи от матери ребёнку, безопасность крови и медицинских процедур, безопасные инъекции и снижение вреда для людей, употребляющих инъекционные наркотики .  

Далее в разделе «Тестирование» подробно описывается, кого и как тестировать, а также как выстраивать путь к лечению:

 • подходы как для целевых групп, так и для широких программ;

 • использование быстрых тестов и тестов в месте оказания помощи;

 • молекулярные тесты (для подтверждения активной инфекции);

 • рефлекс-тестирование (когда после первого положительного теста следующий анализ запускается автоматически, чтобы не терять людей).

Отдельно в документе описываются стратегии тестирования на гепатит D.  

В части терапии обновлённые подходы упрощают критерии назначения и мониторинга противовирусного лечения при гепатите B и подтверждают использование излечивающих схем прямого противовирусного действия при гепатите C. Хотелось бы отметить, что данное руководство не содержит рекомендаций по лечению гепатита D. 

Отдельный раздел посвящён организации помощи, где ВОЗ рекомендует модели, которые расширяют доступ за счёт децентрализации, интеграции с первичной медпомощью и связанными программами (например, ВИЧ и ТБ), делегирования задач и дифференцированного наблюдения. Также подчёркивается важность устойчивых систем данных и мониторинга для эффективной реализации программ.

The post ВОЗ выпустила сводное руководство по вирусным гепатитам  first appeared on ITPC EECA.

По данным пресс-релиза, оба исследования достигли первичной конечной точки: доля участников, достигших функционального излечения, была выше в группе бепировирсен + стандартная терапия по сравнению со стандартной терапией. Профиль безопасности и переносимости в исследованиях был охарактеризован как приемлемый и соответствующий данным предыдущих исследований. Компания также указала, что результаты по «ранжированным» конечным точкам были статистически значимыми, включая подгруппу пациентов с исходным уровнем HBsAg ≤1000 IU/ml, где отмечался более выраженный эффект. 

Согласно описанию программы, B-Well 1 и B-Well 2 включали более 1800 пациентов из 29 стран, которые уже получают нуклеозидные аналоги; в исследования отбирали участников с исходным HBsAg ≤3000 IU/ml. Первичная конечная точка оценивалась в группе с HBsAg ≤3000 IU/ml, а ключевая вторичная — в группе с HBsAg ≤1000 IU/ml. 

Компания заявила, что полные результаты планируется представить на научном конгрессе и опубликовать в рецензируемом журнале. Также компания планирует использовать данные для подачи в регуляторные органы с I квартала 2026 года.  

Для справки: функциональное излечение определяется как отсутствие признаков вируса в крови по двум критериям: устойчивая потеря HBsAg (поверхностного антигена HBV) и неопределяемая ДНК HBV в течение как минимум 24 недель после завершения ограниченного по времени курса лечения. 

The post Новый препарат от GSK может способствовать излечению от гепатита В: свежие данные first appeared on ITPC EECA.

С полным текстом отчета вы можете ознакомиться во вложении.

Анализ показал, что главная проблема с гепатитами B и D в регионе ВЕЦА заключается в отсутствии системного учета. В большинстве стран нет централизованных реестров пациентов с гепатитами B и D, а имеющаяся статистика является неполной, что препятствует эффективному планированию и выделению ресурсов. Пациенты зачастую узнают о своем диагнозе слишком поздно, а национальные бюджеты не покрывают реальных масштабов эпидемии.

Ситуация с гепатитом D в странах сложнее, так как в отличие от гепатита B, который включен в национальные программы вакцинации и лечения, дельта почти нигде не рассматривается как отдельный приоритет. Исключение составляют лишь Молдова и Россия, где гепатит дельта рассматривается как отдельная нозология. Отсутствие самостоятельных рекомендаций по лечению вирусного гепатита дельта приводит к неэффективным стратегиям борьбы с заболеванием, снижению приоритетности его финансирования и недостаточному вниманию со стороны медицинского сообщества.

Доступ к лечению гепатитов B и D остается крайне ограниченным. Для терапии гепатита B в странах региона доступны современные и относительно недорогие препараты — тенофовир и энтекавир. В Беларуси, например, в аптечной сети, упаковка тенофовира стоит менее $10, что делает его доступным для большинства пациентов. Полностью противоположную ситуацию мы наблюдаем с гепатитом D: почти повсеместно используются пегилированные интерфероны, эффективность которых является недостаточной при серьезных побочных эффектах. Инновационный препарат булевиртид зарегистрирован лишь в России и странах ЕС, однако стоимость годового курса в РФ достигает  – около $19 500. В Европе цена на данный препарат еще выше — порядка €135 тыс. в год. Генериков булевиртида пока не существует, и для большинства пациентов этот препарат остается недоступным.

Авторы отчета подчеркивают, что без системных изменений и политической воли ситуация не улучшится. ВОЗ необходимо срочно разработать отдельные рекомендации по гепатиту D, а национальным правительствам — создать реестры пациентов, усилить скрининг и предусмотреть выделение отдельных бюджетов. Также требуется проведение переговоров с фармкомпаниями и донорами, чтобы снизить стоимость инновационных препаратов и ускорить их регистрацию в странах региона.

Аналитическая записка по ситуации с гепатитами В и D в ВЕЦА

The post Аналитическая записка по гепатитам B и D в странах региона ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

Бреловитаг — полностью человеческое моноклональное антитело (IgG1), нацеленное на поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита B. Препарат призван нейтрализовать и удалять вирусы гепатита B и D, а также устранять субвирионные частицы, содержащие HBsAg. Кроме того, бреловитаг продемонстрировал иммуномодулирующие свойства у пациентов с хроническим гепатитом B (CHB), что может способствовать функциональному излечению в сочетании с другими терапевтическими средствами.

В исследовании фазы 2 принимали участие пациенты с определяемой РНК HDV и подавленным на нуклеотидах вирусом HBV. Участников рандомизировали на три разные дозы BJT-778:

• 300 мг еженедельно (18 человек)
• 600 мг еженедельно в течение 12 недель, затем 1 раз в 2 недели (11 человек)
• 900 мг 1 раз в 4 недели после «загрузочной» дозы на 2-й неделе (18 человек)

Ключевые результаты исследований:

• По итогам фазы 2, бреловитаг показал 100% вирусологический ответ у пациентов с CHD и достиг до 78% совокупного показателя, комбинирующего вирусологический ответ и нормализацию уровня АЛТ.
• Препарат имеет благоприятный профиль безопасности: во всех дозовых режимах не наблюдалось тяжёлых нежелательных явлений и не было случаев прекращения терапии из-за побочных реакций.

Результаты расширенных (48-недельных) исследований с участием разных дозировок бреловитага ожидаются во второй половине 2025 года. Если данные подтвердят эффективность и безопасность препарата, бреловитаг может стать новым вариантом терапии для тысяч пациентов, страдающих хроническим гепатитом D.

The post Препарат бреловитаг получил статус прорывной терапии для лечения гепатита D first appeared on ITPC EECA.

Инициатором письма выступили ITPC EECA и ECAT. Всего письмо подписали 23 организации.

В письме подчеркивалось, что коинфекция HDV и вируса гепатита B (HBV) является одной из самых тяжелых форм хронического гепатита, что подтверждается отчетом ВОЗ за 2024 год. HDV поражает около 5% людей с хронической инфекцией HBV, при этом коинфекция может быть причиной до 20% случаев заболеваний печени среди этих пациентов. Представители общественных организаций выразили обеспокоенность недостаточностью эпидемиологических данных, отсутствием должного доступа к диагностике и лечению HDV, а также низким уровнем осведомленности среди медицинских работников.

Ответ ВОЗ

Ответ на письмо был предоставлен Д-р Хансом Клюге, директором Европейского регионального бюро ВОЗ, который признал важность проблемы, обозначенной в обращении. В ответе ВОЗ подчеркивается, что организация осознает необходимость улучшения диагностики, лечения и эпидемиологического мониторинга гепатита D. Представитель ВОЗ отметил значительный прогресс в борьбе с вирусом гепатита B в Европе благодаря программам вакцинации, что предотвращает новые случаи HDV. Однако в сфере лечения коинфекций, таких как HDV, остается много нерешенных вопросов.

Важным шагом, по словам ВОЗ, является внедрение тестирования на HDV у пациентов с гепатитом B для своевременной диагностики и последующего лечения. Также ведется работа с государствами-членами и партнерами для получения научных данных о новых методах лечения. Вопросы разработки рекомендаций и глобальной исследовательской программы находятся в ведении головного офиса ВОЗ, с которым европейское бюро тесно сотрудничает.

ВОЗ подтвердила свою приверженность продолжению работы над устранением недостатков в области здравоохранения, связанных с гепатитом D, чтобы добиться его ликвидации наряду с гепатитом B и C.

К сожалению, в своем ответе ВОЗ не предоставила информацию о возможности создания рабочей группы со всеми заинтересованными сторонами, в связи с чем, мы рассчитываем продолжить дискуссию с представителями ВОЗ на встрече ECAT в декабре.

The post ВОЗ признала необходимость активных действий в борьбе с гепатитом D в ответ на открытое письмо представителей общественных организаций first appeared on ITPC EECA.

Исследование HBV003 включает в себя пациентов с хронической инфекцией гепатита B, которые уже получали стандартную терапию нуклеозидными аналогами (NUC). Вакцина VTP-300 разработана для стимуляции иммунной системы к атаке и уничтожению вируса гепатита B. Она включает два модифицированных вируса, ChAdOx и MVA, которые несут информацию, необходимую для борьбы с вирусом.

Промежуточные данные показали, что из 21 пациента, участвующего в исследовании, 76% соответствовали критериям для прекращения приема антивирусных препаратов через шесть месяцев после начала лечения. У 67% пациентов уровни HBsAg, ключевого белка, используемого вирусом для инфицирования, снизились до уровня ниже 10 международных единиц на миллилитр, а у некоторых пациентов этот показатель стал полностью неопределяемым.

Вакцина VTP-300, по словам разработчиков, не вызывает серьезных нежелательных явлений, и наиболее распространенной проблемой было нарушение функции щитовидной железы.

«Мы приняли стратегическое решение сосредоточить усилия на программах по лечению вируса гепатита B и целиакии, которые имеют наибольшую вероятность успеха и создания ценности для пациентов», — заявил генеральный директор Barinthus Билл Энрайт.

Barinthus также проводит отдельное исследование IM-PROVE II, где тестируется комбинация вакцины VTP-300 с другими препаратами. Обновленные данные по данным исследованиям ожидаются к концу этого года.

The post Экспериментальная вакцина против гепатита B может позволить пациентам прекратить антивирусную терапию first appeared on ITPC EECA.

Препарат энтекавир применяется для лечения хронического гепатита В у взрослых с компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза, с декомпенсированным поражением печени. Тенофовира алафенамид (TAF) также используется для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг.

Сообщения на сайте pereboi.kg были получены из сел Лебединовка и Сокулук Чуйской области, а также из столицы Республики Кыргызстан – города Бишкек.

Чтобы узнать о причинах отсутствия препаратов, мы обратились к Бекболоту Абдырасаковичу Асранкулову, исполнительному директору Объединения «Стоп Гепатит kg». Бекболот рассказал нам, что такая ситуация случается не впервые: «Мы начали получать первые сообщения о перебоях с препаратами энтекавир и TAF еще осенью 2023 года. В наше Объединение обращались пациенты, и мы советовали им писать сообщения на сайт pereboi.kg. Затем мы направили официальные обращения в государственное предприятие «Кыргызфармация» и Министерство здравоохранения. Представители «Кыргызфармации» ответили нам, что препараты были заказаны, но в связи с политической обстановкой, имеются логистические и банковские проблемы. Мы предполагаем, что перебои с препаратами, которые возникли сейчас, также связаны с логистическими проблемами».

Мы продолжим оставаться на связи с нашими партнерами из Кыргызстана и информировать вас о дальнейшем развитии событий!

The post В Кыргызстане перебои с препаратами для лечения гепатита B first appeared on ITPC EECA.