По данным Министерства здравоохранения Грузии, диагностированы 88,5% людей с хроническим гепатитом C, а 87,1% диагностированных пациентов начали лечение. Показатель излечения достигает 99%. Эти результаты превышают целевые показатели, установленные ВОЗ. Государственная программа элиминации гепатита C действует в Грузии с 2015 года. Лечение предоставляется бесплатно, а с августа 2019 года государство также полностью финансирует диагностику и контрольные исследования.

По гепатиту B распространенность инфекции среди детей составляет 0,03%. Охват вакцинацией новорожденных против гепатита B сразу после рождения достиг 95,5%, а трехдозовой вакцинацией — 90,5%. По данным Минздрава, Грузия уже выполнила соответствующие региональные цели ВОЗ.

Национальный совет по валидации элиминации вирусных гепатитов одобрил проект заявки, которая будет направлена в ВОЗ.

The post Грузия подает заявку в ВОЗ на валидацию элиминации вирусных гепатитов first appeared on ITPC EECA.

Наиболее выраженный прогресс ВОЗ отмечает в ответе на ВИЧ. По данным отчёта, к концу 2025 года около 32 млн людей, живущих с ВИЧ, получали антиретровирусную терапию. С 2010 года число новых случаев ВИЧ снизилось на 42%, а смертность, связанная со СПИДом, — на 57%. Однако этот прогресс остаётся неравномерным: около 9 млн человек всё ещё не имеют доступа к жизненно важному лечению, а в ряде регионов новые случаи ВИЧ продолжают расти, особенно среди ключевых групп.

Отдельный риск для ответа ВИЧ — сокращение финансирования. ВОЗ подчёркивает, что в 2025 году снижение международной донорской поддержки уже привело к сбоям в профилактических программах в ряде стран. Хотя часть правительств пыталась компенсировать эти потери, предварительные данные указывают на снижение использования ДКП в отдельных странах и сообществах. Это особенно тревожно на фоне появления новых профилактических опций, включая рекомендованный ВОЗ инъекционный ленакапавир два раза в год: по данным ВОЗ, его уже начали внедрять в 10 странах, а запуск планируется ещё в 14.

По вирусным гепатитам картина более противоречивая. С 2015 года ежегодное число новых инфекций гепатита B снизилось на 32%, а смертность, связанная с гепатитом C, — на 12%. Однако вирусные гепатиты остаются одной из самых смертоносных инфекционных угроз: в 2024 году они стали причиной примерно 1,3 млн смертей, и общая смертность продолжает расти. Особенно проблемной остаётся ситуация с гепатитом B: по данным ВОЗ, смертность, связанная с HBV, увеличилась на 17% с 2015 года, а охват диагностикой и лечением остаётся низким, несмотря на наличие эффективных препаратов.

В отчёте подчёркивается, что ключевой проблемой по гепатитам является слабая доступность услуг. Миллионы людей по-прежнему не проходят тестирование, не знают о своём диагнозе или не получают лечение. ВОЗ связывает это с финансовыми, социальными и системными барьерами: стоимостью услуг, недостаточной интеграцией тестирования в первичную помощь, стигмой, слабой маршрутизацией пациентов и недостаточным вниманием к группам, которые чаще всего выпадают из системы здравоохранения.

По ИППП ВОЗ оценивает прогресс как недостаточный. В некоторых странах укрепились национальные политики, улучшились скрининг и лечение сифилиса во время беременности, а охват вакцинацией против ВПЧ умеренно вырос. Но одновременно в ряде стран и сообществ растёт заболеваемость ИППП, а слабые системы эпиднадзора мешают точно оценивать масштаб проблемы и своевременно корректировать программы.

ВОЗ отдельно подчёркивает, что слабый мониторинг остаётся общей проблемой для всех трёх направлений, поэтому среди приоритетов на ближайшие годы названы улучшение использования интегрированных данных, развитие совместимых информационных систем, расширение многоинфекционного тестирования и усиление рутинного эпиднадзора.

Среди решений ВОЗ выделяет интеграцию услуг. Наиболее успешные страны всё чаще предоставляют помощь по ВИЧ, гепатитам и ИППП через первичную медико-санитарную помощь, связывая эти направления с туберкулёзом, сексуальным и репродуктивным здоровьем, охраной материнства и детства и неинфекционными заболеваниями. Такой подход позволяет не создавать отдельные сервисы для каждой инфекции, а использовать один контакт с системой здравоохранения для тестирования, профилактики, лечения и направления пациента дальше.

Ещё один приоритет — элиминация передачи ВИЧ, сифилиса и гепатита B от матери ребёнку. ВОЗ отмечает, что всё больше стран подают заявки на валидацию такой элиминации, а успех в этой сфере напрямую зависит от качества интегрированных услуг для беременных: тестирования, своевременного лечения, вакцинации и наблюдения.

ВОЗ фактически показывает, что наиболее срочные задачи сейчас — защитить базовые сервисы от финансовых сбоев, расширять диагностику и лечение гепатитов, не допустить отката в профилактике ВИЧ, укреплять эпиднадзор по ИППП и вкладывать ресурсы туда, где они дадут наибольший эффект. Участие сообществ остаётся важным элементом этой работы, особенно для мониторинга качества услуг и доступа к тем группам, которые чаще всего сталкиваются со стигмой и административными барьерами.

The post Удастся ли достичь целей по ВИЧ и вирусным гепатитам к 2030 году: ответ ВОЗ first appeared on ITPC EECA.

Руководство начинается с раздела по профилактике, где ВОЗ делает акцент на мерах, которые действительно  снижают число новых случаев: вакцинация новорождённых от гепатита B, профилактика передачи от матери ребёнку, безопасность крови и медицинских процедур, безопасные инъекции и снижение вреда для людей, употребляющих инъекционные наркотики .  

Далее в разделе «Тестирование» подробно описывается, кого и как тестировать, а также как выстраивать путь к лечению:

 • подходы как для целевых групп, так и для широких программ;

 • использование быстрых тестов и тестов в месте оказания помощи;

 • молекулярные тесты (для подтверждения активной инфекции);

 • рефлекс-тестирование (когда после первого положительного теста следующий анализ запускается автоматически, чтобы не терять людей).

Отдельно в документе описываются стратегии тестирования на гепатит D.  

В части терапии обновлённые подходы упрощают критерии назначения и мониторинга противовирусного лечения при гепатите B и подтверждают использование излечивающих схем прямого противовирусного действия при гепатите C. Хотелось бы отметить, что данное руководство не содержит рекомендаций по лечению гепатита D. 

Отдельный раздел посвящён организации помощи, где ВОЗ рекомендует модели, которые расширяют доступ за счёт децентрализации, интеграции с первичной медпомощью и связанными программами (например, ВИЧ и ТБ), делегирования задач и дифференцированного наблюдения. Также подчёркивается важность устойчивых систем данных и мониторинга для эффективной реализации программ.

The post ВОЗ выпустила сводное руководство по вирусным гепатитам  first appeared on ITPC EECA.

Организация TNP+ подала возражение до выдачи патента (pre-grant opposition), чтобы оспорить потенциально «блокирующую» заявку, которая могла создать дополнительные барьеры для появления на рынке генериков софосбувира. Хотя на первом этапе Департамент интеллектуальной собственности (DIP) отклонил возражение, TNP+ продолжила обжалование — и добилась пересмотра решения. 

В финальном решении (Patent Board Decision No. 65/2568) Патентный совет пришёл к выводу, что заявка нарушает статью 10 Закона о патентах Таиланда. Ключевой аргумент: на дату подачи заявки в Таиланде (28 марта 2008 года) у заявителя не было юридического права подавать её, а передача прав произошла позже — 25 апреля 2008 года. Совет подчеркнул, что право на подачу должно существовать именно в момент подачи и не может быть оформлено «задним числом». 

Отдельно в статье отмечается, что патентная заявка охватывает не только соединения, связанные с софосбувиром, но и аспекты его применения. При этом часть требований выходила за рамки допустимого в тайском праве — в частности, методы медицинского лечения в Таиланде не патентуются. 

В TNP+ подчёркивают, что подобные правовые инструменты помогают противодействовать практике «вечнозелёных» патентов, которые могут ограничивать конкуренцию и доступ к лекарствам. По мнению организации, решение должно ускорить появление более дешевых препаратов для лечения гепатита C в стране. 

The post В Таиланде отклонили патентную заявку на софосбувир first appeared on ITPC EECA.

Недостаточные объемы и сокращающийся бюджет

По итогам анализа данных прозвучали опасения, что закупленные объемы лекарственных препаратов, особенно для лечения ВИЧ, могут не соответствовать реальным потребностям пациентов. Участники также обсудили структуру закупок и отметили влияние сокращения бюджета на устойчивость программ, подчеркнув необходимость ускоренного перехода на современные схемы терапии.​

Патентные барьеры и правовые решения

Отдельным блоком прошла дискуссия о правовых аспектах доступа к лечению, в том числе о патентных барьерах, мешающих использованию более доступных генериков. Эксперты представили предложения по внесению изменений в закон «О патентах», которые могли бы снять часть этих ограничений и расширить пространство для конкурентных закупок.​

Региональный опыт и дальнейшие шаги

Представитель коалиции ITPC EECA поделилась региональным опытом стран Восточной Европы и Центральной Азии в снижении цен на лекарства с помощью юридических инструментов и переговоров с правообладателями. По её словам, сочетание правовых мер и настойчивого диалога с производителями позволяет добиваться более выгодных условий для государственных программ лечения.​

Авторы исследования и участники встречи подчеркнули, что представленные цифры требуют дополнительной верификации с профильными государственными структурами, в том числе с учётом возможных остатков препаратов и всех источников поставок. Секретариат Координационного комитета мероприятий предложил направить результаты анализа в Министерство здравоохранения и членам комитета, а также включить их обсуждение в повестку ближайшего заседания.​

Участники встречи сошлись во мнении, что открытый диалог между государством и гражданским обществом является ключевым условием для построения системы, в которой каждый пациент своевременно получает необходимое лечение.

The post Встреча по доступу к лечению: в Армении обсудили мониторинг закупок препаратов за 2024 год, риск дефицита лекарств и влияние патентов first appeared on ITPC EECA.

Круглый стол был проведен с участием представителей Министерства здравоохранения КР, Департамента лекарственных средств  и медицинских изделий при МЗ КР, Фонда обязательного медицинского страхования при МЗ КР, Министерства науки, высшего образования и инноваций КР, Республиканского центра по контролю за гемоконтактными вирусными гепатитами и ВИЧ при МЗ КР, представителей международных организаций, сообщества пациентов и фармацевтических организаций.

В рамках круглого стола были презентованы результаты мониторинга государственных закупок АРВ-препаратов, препаратов для лечения гепатита С и туберкулеза в Кыргызстане в 2024 году. По результатам мониторинга было отмечено:

• сокращение финансовых средств на закупку АРВ-препаратов, сохранение зависимости от закупок на средства ГФ, в первую очередь, педиатрических форм АРВ-препаратов.
• Продолжение закупок эфавиренза дозировкой 600мг, хотя данная дозировка исключена из рекомендаций ВОЗ.
• Отсутствие в регистрации большинства кобминированных педиатрических форм АРВ-препаратов, важнейших противотуберкулезных препаратов бедаквилин и деламанид.
• Стоимость закупок ключевой схемы АРТ- TLD снижается и в 2024 году составила 0,13$ за таблетку в 2024 году при закупках на средства государственного бюджета (0,19$-2023 г.).

Были предложены следующие рекомендации:

• Обеспечить регистрацию комбинированных педиатрических форм АРВ, генерических форм ралтегравира, эфавиренза 400 мг.
• Расширить закупки комбинированных форм АРВ с TAF, эфавиренз 400мг.
• В связи с ростом случаев осложнений от длительного приема АРТ рассмотреть включение дополнительных ингибиторов интегразы (ралтегравир, биктегравир) в клинические рекомендации.
• Продолжить снижение стоимости закупок отдельных АРВ (абакавир/ламивудин/долутегравир…).
• Продолжить увеличение закупок АРВ-препаратов из государственного бюджета.

По обеспечению доступности лекарственных средств, по результатам презентации представителей ДЛОиМИ, где представлены последние изменения в законодательстве, связанного с обращением ЛС, было проведено обсуждение и сделаны следующие предложения:

• Необходимо сформировать единую площадку, включающую представителей фармацевтического сектора, пациентских сообществ, государственных медицинских организаций, государственной закупающей организации ГП «Кыргызфармация», ДЛСиМИ (Департамент лекарственных средств и медицинских изделий) и МЗ КР для обсуждения потребностей рынка лекарственных средств, потребностей пациентов и медицинских учреждений.
• Необходимо обеспечить постоянное информирование фармацевтического сектора о потребностях государственных медицинских учреждений и пациентов, а также информацией о ЛС, включенных в клинические протоколы, для своевременной регистрации и поставок на рынок ЛС.
• Обеспечить коммуникацию со стороны ГП «Кыргызфармация» с фармацевтическими организациями и пациентскими сообществами, для своевременного удовлетворения потребностей медицинских учреждений и пациентского сообщества в лекарственных средствах.

Кроме этого, в круглом столе членами рабочей группы, созданной Министерством науки, высшего образования и инновации КР, представлен проект Положения о порядке предоставления принудительной лицензии на использование запатентованного изобретения, полезной модели, промышленного образца и селекционного достижения. В презентации отметили, что данный документ разработан с целью обеспечения общественных интересов страны, включая доступность лекарственных средств населению. Члены рабочей группы отметили, что принятие данного нормативного акта может повлиять на устранение дефицита жизненно важных лекарств, быстрое получение доступа к патентам в чрезвычайной ситуации, эпидемии, снижение цен на ЛС за счет конкуренции и стимулирования добросовестного поведения патентообладателей ЛС, а также на развитие местного производства лекарств.

The post Круглый стол “Обеспечение доступности лекарственных средств в Кыргызской Республике” first appeared on ITPC EECA.

Анализ включает сведения о нормативно-правовой базе, актуальной на момент подготовки отчёта, а также данные о номенклатуре, стоимости и объёмах закупленных препаратов. Дополнительно приведена информация о бюджетах, выделенных на закупку лекарств для лечения гепатита C. В отчёте также представлен сравнительный анализ стоимости аналогичных препаратов в разных странах региона.

Собранные данные показывают, что Россия по-прежнему остаётся страной с самой высокой стоимостью лечения гепатита C, при этом её закупки отличаются наибольшей номенклатурой препаратов. Россия не была включена в лицензионное соглашение между Gilead и 15 генерическими компаниями, касающееся софосбувира и его фиксированных комбинаций. В результате стоимость софосбувира — как в виде монопрепарата, так и в составе комбинированных схем — оказалась самой высокой среди рассматриваемых стран и составила 4 333 доллара США за 12-недельный курс лечения. Для сравнения: самая низкая цена на тот же препарат была зафиксирована в Беларуси в 2023 году — 78 долларов США за 12-недельный курс.

До 2023 года Казахстан считался страной с самой низкой стоимостью лечения гепатита C — 67 долларов США за 12-недельный курс. Однако в 2023 году цена на ту же лекарственную комбинацию увеличилась почти в четыре раза и составила 258 долларов США, сделав Казахстан лидером по стоимости среди стран, включённых в лицензионное соглашение и рассматриваемых в отчёте.

Протоколы лечения в целом соответствуют рекомендациям ВОЗ и EASL, и включают как пангенотипные, так и генотип-специфичные схемы. Несмотря на наличие обеих стратегий в протоколах, на практике все страны закупают преимущественно пангенотипные схемы ПППД. При этом в России и Казахстане также закупаются генотип-специфичные препараты.

Анализ показал недостаточный охват пациентов лечением, несмотря на то, что в четырёх из пяти стран стоимость терапии остаётся сравнительно низкой.

Ключевые выводы и рекомендации, сформулированные по итогам отчёта, подчеркивают необходимость:

• усиления координации программ по элиминации гепатита C на государственном уровне;

• повышения информированности и доступности лечения;

• разработки и внедрения комплексных национальных программ, включая всеобщий скрининг населения и чёткие планы по вовлечению граждан в программы диагностики и лечения.

Кроме того, странам рекомендовано использовать международные данные по экономической эффективности пангенотипных и генотип-специфичных схем, чтобы определить наиболее рациональный подход к закупкам и рассмотреть возможность расширения использования пангенотипных режимов. Последние позволяют упростить диагностику, обеспечивают универсальное лечение для всех пациентов и повышают доступность терапии.

Курс на излечение_как в странах ВЕЦА лечат гепатит_С

The post Курс на излечение: сводный отчет по закупкам препаратов для лечения гепатита С в пяти странах региона ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

Данное событие без преувеличения можно назвать победным результатом многолетней кампании, инициированной Фондом «Доступ к лечению СПИДа» (AIDS Access Foundation, AAF) и Тайской сетью людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (TNP+).

Раннее компания Gilead подала 16 заявок на патент в отношении софосбувира (SOF), однако позже отказалась от 8 из них. Оставшиеся 8 заявок были отправлены на экспертизу. В ответ AAF и TNP+ подали 6 возражений, из которых 4 были поданы в формате предварительного возражения (pre-grant opposition). Возражение против патента на комбинацию SOF/LED было подано 3 апреля 2018 года, но только спустя шесть лет Департамент интеллектуальной собственности Таиланда принял окончательное решение в пользу активистов.

«Это яркий пример патентного “озеленения”, когда фармацевтическая компания пытается монополизировать уже известное лекарство. Всем давно известны препараты SOF и LED, и их комбинация в одной таблетке не является новым изобретением», – заявил Чалермсак Киттитракул, руководитель проекта TNP+.

Из четырех поданных предварительных возражений, три были отклонены, а одно – против патента на SOF/LED– было удовлетворено. В ответ Gilead подала апелляцию на это решение, в то время как TNP+ подала апелляции на три отклоненных возражения.

Если говорить о доступности софосбувира в  Таиланде в целом, то пациенты могли бесплатно получать лечение комбинацией SOF/LED с 2018 года в рамках государственной программы. Однако в 2022 году, когда появился новый и более эффективный режим лечения софосбувир/велпатасвир (SOF/VEL), его включили в Национальный перечень жизненно необходимых лекарств, заменив SOF/LED.

Несмотря на включение SOF/VEL в перечень жизненно важных препаратов, его стоимость остается высокой. В 2017 году Таиланд был включен в добровольную лицензию от Gilead, что позволило импортировать генерики, однако это не решило проблему высоких цен.

На данный момент цена полного курса лечения SOF/VEL в Таиланде составляет 750 долларов США, тогда как в 2022 году государственный производитель предложил выпускать местный генерик SOF/VEL за 400 долларов США за курс. По оценкам экспертов, если бы генерики могли выйти на рынок без ограничений, их стоимость могла бы составить 86 долларов США за 12-недельный курс.

Активисты намерены добиваться реформирования патентной системы Таиланда. Организация TNP+ настаивает на том, что патентное ведомство должно сразу отклонять заявки на патенты, не обладающие новизной, и не допускать искусственного продления монополий фармацевтических компаний.

The post Борьба за доступность софосбувира и его комбинаций в Таиланде first appeared on ITPC EECA.

• Отчет о закупках препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в Республике Армения

Анадиз закупок препаратов для лечения ВИЧ

Отчёт указывает, что по состоянию на конец 2023 года показатели, соответствующие целям ЮНЭЙДС «95–95–95», составляли 75%–76,7%–71,2%. Авторы отчета отмечают, что для достижения целей необходимо увеличивать охват терапией в соответствии с обновлёнными рекомендациями ВОЗ, усиливать диагностику и диспансерный контроль.

Одной из важных проблем остаётся софинансирование закупок. Несмотря на использование грантов Глобального фонда, невелика доля средств государственного бюджета (35,6%), которую необходимо существенно увеличить в перспективе, чтобы обеспечить устойчивость программ лечения после завершения грантовой поддержки.

Сравнение закупок 2022 и 2023 гг. показывает, что цены на некоторые препараты увеличились, а на некоторые – снизились. Существенным является снижение цен на долутегравир 50 мг, почти в 2 раза, так как данную схему получали 3822 ЛЖВ, что составляет 81% от всех получающих АРТ на конец 2023 г. Однако общее снижение цены на долутегравир не коснулось дозировки 10 мг. Также важно отметить, что в 2023 году Министерство здравоохранения закупило препарат лопинавир/ритонавир по сравнительно высокой цене – 75 долларов за упаковку за счет средств государственного бюджета несмотря на то, что патентообладатель отказался от патента, и, следовательно, можно было беспрепятственно закупать генерическую версию по цене в 3 раза ниже.

Авторы отчета отмечают необходимость в обновлении списков жизненно важных и основных лекарств согласно актуальным схемам лечения, усилении мониторинга и контроля качества данных, а также регулярный пересмотр протоколов лечения на основе последних рекомендаций ВОЗ и EACS.

• Отчёт о закупках препаратов для лечения гепатита С в Республике Армения

Анализ закупок препаратов для лечения гепатита С

Согласно отчёту, в 2023 году лечение гепатита С получили 834 пациента, однако национальные цели требуют доведения этого показателя до 1000 человек ежегодно. При этом пациенты оплачивают дорогостоящие анализы сами, что ограничивает доступ к лечению. В связи с этим предлагается упростить алгоритм диагностики, обеспечить дополнительное финансирование и привести мониторинг лечения в соответствие с обновлёнными рекомендациями ВОЗ.

В отчете подчёркивается необходимость обновления руководств по лечению гепатита С в соответствии с последними рекомендациями ВОЗ и Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), с акцентом на пангенотипных, полностью пероральных противовирусных препаратах прямого действия (ПППД). Отмечается целесообразность отказа от определения генотипа вируса гепатита С как обязательного исследования, а также ограничения эластометрии (Фиброскан) у пациентов с фиброзом F2 и выше для сокращения затрат на диагностику.

Авторы указывают на важность включения современных схем лечения гепатита С в национальные протоколы и перечни жизненно необходимых лекарственных средств, а также необходимость продолжать учитывать особенности сопутствующих заболеваний, чтобы повысить эффективность и доступность терапии в стране.

• Отчёт о закупках препаратов для лечения туберкулёза в Республике Армения

Анализ закупок препаратов для лечения туберкулеза

В отчёте отмечается позитивная динамика в снижении заболеваемости ТБ за последние 10 лет (−63%) и сокращении случаев рифампицин- или мультирезистентного туберкулёза (РУ/МЛУ-ТБ) более чем вдвое. Одновременно подчеркивается, что лишь 20% всех выявленных и лабораторно подтверждённых случаев РУ/МЛУ-ТБ прошли лечение в 2023 году, а качество статистики может страдать из-за несовершенства учёта пациентов с разными формами устойчивости.

Первая линия противотуберкулёзных препаратов закупается из государственного бюджета, а вторая линия — за счёт Глобального фонда. Отмечается необходимость постепенного переноса закупок препаратов второй линии (бедаквилин, деламанид, претоманид и др.) на государственный бюджет с целью обеспечить устойчивость после окончания грантов. Цены на ключевые препараты (бедаквилин, деламанид) потенциально можно снизить за счёт поставок генериков, учитывая, что патентная защита на них в Армении либо отсутствует, либо от неё отказался патентообладатель. Также важно способствовать регистрации и включению этих препаратов в списки обязательных и жизненно необходимых лекарств.

Национальные протоколы лечения ТБ, включая ведение коинфекции ВИЧ/ТБ, не соответствуют новейшим рекомендациям ВОЗ. Рекомендуется пересмотреть схемы профилактики туберкулёза (вместо изониазида на 36 месяцев — более короткие схемы с рифапентином и изониазидом) и внедрить короткие полностью пероральные курсы терапии для лекарственно-чувствительного ТБ.

• Анализ «Интеллектуальная собственность и доступ к лекарственным препаратам»

Интеллектуальная собственность и доступ к лекарствам

В анализе оценивается влияние аспектов патентного законодательства и законодательства в сфере обращения лекарственных средств Республики Армения на доступность лекарственных средств и интеллектуальную собственность.

The post Опубликованы отчеты о закупках препаратов для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза в Армении и исследование по интеллектуальной собственности first appeared on ITPC EECA.

В отчете собрана детальная информация об эпидемиологических данных, регистрации препаратов и анализе рынков препаратов для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза, а также представлен обзор законодательной базы, регулирующей сферу здравоохранения, и регистрационные и патентные статусы актуальных медикаментов.

• Отчет о закупках АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции за 2023 год.

Исследование закупок антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 2023 год в Республике Казахстан

На 31 декабря 2023 года в Казахстане было зарегистрировано 32 659 ЛЖВ, из которых 75% находятся на диспансерном учете. Наибольшую долю в закупках занимают препараты долутегравир (39%) и дарунавир/кобицистат (37,5%). Наибольшая доля затрат на долутегравир объясняется тем, что в 2023 году в Казахстане 42% пациентов получали долутегравир-содержащие схемы. Однако стоимость долутегравира в Казахстане по-прежнему остается выше, чем в других странах региона ВЕЦА, что обусловлено специальной лицензией, заключенной компанией ViiV при содействии Патентного пула. В связи с этим необходимо продолжать работу по снижении цены на долутегравир. В Казахстане препарат дарунавир/кобицистат находится под патентной защитой, что не позволяет закупать генерики по более низкой стоимости.

В отчете также говорится о проблеме непрозрачности закупок препаратов, что связано с механизмом «прямых поставок от производителя». Данный вид закупок ограничивает доступность к данным из-за условий договора, что не позволяет сообществу отслеживать динамику цен на препараты и оценивать расход бюджетных средств.

В дальнейшем необходимо продолжать работу по снижению цен на препараты, включению инновационных препаратов в национальные протоколы и обеспечению доступности данных.

• Отчет о закупках препаратов для лечения гепатита С за 2023 год.

Анализ закупок лекарственных средств, применяемых в лечении социально значимого заболевания вирусный гепатит «С» в Республике Казахстан 2022-2023 гг.

Согласно статистическим данным за 2023 год, в Казахстане было зарегистрировано 9706 пациентов, состоящих на диспансерном учете и получающих лечение от хронического вирусного гепатита C. В рамках лечения использовались основные схемы, включая софосбувир/даклатасвир и софосбувир/ледипасвир для детей с 1 генотипом вируса. Несмотря на значительное снижение стоимости лекарств в 2023 году по сравнению с 2022 годом, стоимость препаратов, закупленных по государственной программе, возросла в три раза по сравнению с предыдущим периодом. Цена курса лечения стандартной схемой продолжительностью 12 недель на одного пациента в год составила 119.700.00 тенге (прим. 227 долларов), что является достаточно высокой ценой.

Согласно информации из отчета, в Казахстане отсутствуют официальные регистры больных вирусными гепатитами, что затрудняет сбор информации. Также стоит отметить, что в 2023 году в Казахстане отсутствовала система отслеживания использования препаратов, применяемых в лечении гепатита С.

Рекомендуется разработать программу элиминации вирусного гепатита C до 2030 года с четкими целями и показателями, привести все протоколы лечения вирусного гепатита C в соответствие с обновленными рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и продолжать работу по снижению стоимости препаратов за счет расширения круга производителей и проведения тендеров.

• Отчет о закупках противотуберкулезных препаратов за 2023 год.

Исследование закупок противотуберкулезных препаратов за 2022-2023 год в Республике Казахстан

В 2023 году были зафиксированы значительные затраты на препараты с истекшим сроком патентной защиты, таких как линезолид, левофлоксацин и циклосерин, для которых стоимость закупки составила более 42,64% от общего бюджета. Генерик изониазида (300 мг) в 2023 году был закуплен через ПРООН по цене 18 долларов за упаковку, что на 88,32% выше, чем в прошлом году. Оригинальный препарат деламанид производства компании Otsuka в Республике Казахстан был закуплен по цене 125 долларов за упаковку несмотря на то, что на территории Казахстана нет действующих патентов на деламанид.

Важно продолжать содействовать регистрации новых препаратов для лечения туберкулеза, а также их включению в Национальные протоколы лечения МЛУ и ШЛУ-ТБ. Также необходимо продолжать осуществлять мониторинг цен на препараты, особенно генерики, и предусматривать возможности снижения цены, учитывая опыт других стран и влияние международных поставок.

• Анализ потенциала и препятствий в сфере интеллектуальной собственности, влияющих на доступ к генерическим препаратам в Казахстане.

Анализ потенциала и препятствий в сфере интеллектуальной собственности, влияющих на доступ к генерическим лекарствам в Казахстане.

Был проведен обзор законодательства в сфере интеллектуальной собственности и обращения лекарственных средств, сделан анализ возможных изменений и приведена оценка их влияния на доступность лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, ВГС и туберкулеза. Основной темой исследования стало присутствие гибких положений ТРИПС и ТРИПС-плюс в правовом поле Республики Казахстан. По результатам анализа разработаны основные выводы и рекомендации по расширению доступа к указанным лекарственным препаратам.

The post Отчеты о закупках препаратов для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза за 2023 год и исследование по интеллектуальной собственности в Республике Казахстан first appeared on ITPC EECA.