Недостаточные объемы и сокращающийся бюджет

По итогам анализа данных прозвучали опасения, что закупленные объемы лекарственных препаратов, особенно для лечения ВИЧ, могут не соответствовать реальным потребностям пациентов. Участники также обсудили структуру закупок и отметили влияние сокращения бюджета на устойчивость программ, подчеркнув необходимость ускоренного перехода на современные схемы терапии.​

Патентные барьеры и правовые решения

Отдельным блоком прошла дискуссия о правовых аспектах доступа к лечению, в том числе о патентных барьерах, мешающих использованию более доступных генериков. Эксперты представили предложения по внесению изменений в закон «О патентах», которые могли бы снять часть этих ограничений и расширить пространство для конкурентных закупок.​

Региональный опыт и дальнейшие шаги

Представитель коалиции ITPC EECA поделилась региональным опытом стран Восточной Европы и Центральной Азии в снижении цен на лекарства с помощью юридических инструментов и переговоров с правообладателями. По её словам, сочетание правовых мер и настойчивого диалога с производителями позволяет добиваться более выгодных условий для государственных программ лечения.​

Авторы исследования и участники встречи подчеркнули, что представленные цифры требуют дополнительной верификации с профильными государственными структурами, в том числе с учётом возможных остатков препаратов и всех источников поставок. Секретариат Координационного комитета мероприятий предложил направить результаты анализа в Министерство здравоохранения и членам комитета, а также включить их обсуждение в повестку ближайшего заседания.​

Участники встречи сошлись во мнении, что открытый диалог между государством и гражданским обществом является ключевым условием для построения системы, в которой каждый пациент своевременно получает необходимое лечение.

The post Встреча по доступу к лечению: в Армении обсудили мониторинг закупок препаратов за 2024 год, риск дефицита лекарств и влияние патентов first appeared on ITPC EECA.

В отчёте показано, что Казахстан демонстрирует значимый прогресс в охвате лечением и достижении вирусной супрессии: в 2024 году показатели охвата АРТ и подавления вирусной нагрузки составили 90,9% и 93,7% соответственно. На фоне роста государственного финансирования закупок АРВ-препаратов (увеличение доступного бюджета на 52% в тенге) страна продолжила масштабный переход на современные схемы лечения, соответствующие рекомендациям ВОЗ. Впервые в крупных объёмах были закуплены фиксированные комбинации на основе долутегравира, а устаревшие схемы, такие как TDF/FTC/EFV, полностью исключены из национальных закупок.

Отдельное внимание уделено вопросам ценообразования и прозрачности закупок. Документ показывает значительное снижение цен на ряд ключевых препаратов, включая долутегравир, однако также подчёркивает сохраняющиеся вызовы, среди которых — высокие цены на этравирин и дарунавир/кобицистат и закрытость стоимости части закупок, что осложняет полноценный анализ рынка. В отчёте также подробно описаны национальная и региональная (ЕАЭС) процедуры регистрации лекарственных средств, перечни и регуляторные требования, определяющие, какие препараты могут быть закуплены и предоставлены пациентам бесплатно.

В документ включены ключевые рекомендации, среди которых:
• продолжить работу по снижению цен на препараты, содержащие долутегравир, и расширению конкуренции;
• оптимизировать схемы лечения за счёт внедрения современных опций и сокращения использования дорогостоящих или клинически уступающих препаратов;
• повысить прозрачность государственных закупок, включая закупки через международные агентства;
• расширить перечень доступных педиатрических форм за счёт допуска генериков;
• усилить тестирование для увеличения доли людей, знающих свой ВИЧ-статус, и достижения целевых показателей каскада лечения.

Аналитический обзор отражает текущие достижения Казахстана и существующие барьеры, требующие внимания со стороны государственных органов, экспертов и гражданского общества. Документ может служить инструментом для планирования политики, оценки эффективности закупок и укрепления устойчивого доступа к лечению для всех людей, живущих с ВИЧ в стране.

Скачать (PDF, 2.21MB)

The post Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Республике Казахстан: обзор данных 2023 – 2024 гг. first appeared on ITPC EECA.

Отчёт демонстрирует, что эпидемический ответ страны сохраняет устойчивость: в 2024 году доля людей с подавленной вирусной нагрузкой достигает 91%, а ключевые элементы каскада остаются стабильными (≈82–70–91). При этом отмечается рост абсолютных значений: увеличилось число людей, знающих свой статус, получающих терапию и достигающих вирусной супрессии.

Значимым аспектом отчёта является анализ финансирования: общий бюджет на закупки АРВП в 2024 году сократился более чем на 50% по сравнению с 2023 годом, при этом доля государственного финансирования выросла с 58% до 83%. Более 90% бюджета направляется на схемы, содержащие долутегравир, что отражает соответствие национальных протоколов рекомендациям ВОЗ. Одновременно в документе подробно описаны ценовые тенденции: снизилась стоимость основных схем первой линии, особенно комбинации тенофовир/ламивудин/долутегравир (TLD), как в закупках через ПРООН, так и в государственных закупках.

Регуляторная часть отчёта показывает, что нормативно-правовая база Кыргызстана предусматривает расширенные возможности для регистрации препаратов, в том числе ускоренные процедуры и упрощённый ввоз незарегистрированных лекарственных средств по эпидемиологическим и жизненным показаниям. Также рассматриваются особенности национального и евразийского (ЕАЭС) порядка регистрации, влияющие на доступ генериков и оптимизацию закупок.

В документе отдельно анализируются ключевые вызовы: стагнация охвата терапией на уровне 70% среди людей, знающих свой статус; наличие в закупках схем с эфавирензом 600 мг, не рекомендованным ВОЗ; высокая стоимость отдельных препаратов, включая комбинацию абакавир/ламивудин/долутегравир, а также резкий рост цены педиатрического зидовудина.

Среди рекомендаций, предложенных в отчёте, — повышение охвата АРВ-терапией, дальнейшее снижение стоимости схем, оптимизация государственных закупок, расширение номенклатуры АРВП, переход на более предпочтительные схемы, а также увеличение гибкости регистрационных механизмов.

Документ служит важным инструментом для государственных органов, международных партнёров, экспертного сообщества и гражданского сектора, поскольку позволяет объективно оценить прогресс, выявить узкие места в обеспечении лечения и определить приоритетные возможности для укрепления национального ответа на ВИЧ.

Скачать (PDF, 1.22MB)

The post Ответ на ВИЧ и доступ к антиретровирусным препаратам в Кыргызской Республике: обзор данных 2023 – 2024 гг. first appeared on ITPC EECA.

Основные разделы отчетов включают информацию по эпидемиологии, описание законодательства, регулирующего сферу здравоохранения, рекомендации по терапии согласно национальным протоколам, ключевые результаты анализа закупок лекарственных препаратов, а также выводы и рекомендации. В дополнение представлены регистрационные и патентные статусы актуальных медикаментов.

• Доступ к лечению ВИЧ-инфекции в Беларуси – ВИЧ

В течение 2023 года значительно выросла доля долутегравира (DTG) в структуре используемых схем АРВТ (с 12,8% до 60,5%), в 2024 году в ряду «третьих» препаратов DTG занял 68,6%, а стоимость годовых курсов DTG снизилась с 364 до 207 USD и комбинации тенофовир/ламивудин/долутегравир (TLD) с 391 до 219 USD. Вместе с этим для расширения доступа необходимо дальнейщее снижение цен, в том числе с путем переговоров с патентообладателем и Патентным пулом (МПП), а также с помощью использования гибкостей ТРИПС (принудительное лицензирование, параллельный импорт). Включение в законодательство Беларуси механизма закупок за средства госбюджета на международных торговых площадках могло бы привести к снижению цен, а также позволило бы проводить закупку небольших объемов.

Кроме этого эксперты отчета рекомендуют увеличивать доли закупок комбинированных препаратов в фиксированных дозировках, запланировать закупку генериков эфавиренза (EFV400) и комбинации тенофовир/ламивудин/эфавиренз (TLE400) – вместо EFV600 и TLE600, с учетом их лучшей переносимости. Также рекомендуется продолжить переход с закупок детских форм ралтегравира (RAL) на диспергируемые таблетки DTG. С точки зрения работы сообществ, продолжить успешные практики сбора данных о доступе к лечению, взаимодействие для построения национального диалога, снять ограничения в предоставлении ряда услуг пациентским сообществом, включая выдачу АРВП обученным немедицинским персоналом, обеспечить возможность приобретения АРВТ в аптеках и пр..

• Доступ к лечению гепатита С в Беларуси – Гепатит

с 2017 года ежегодные закупки препаратов проходят в рамках Плана мероприятий по элиминации гепатита С. Лечение гепатита С в Беларуси проводят препаратами прямого действия, имеется возможность закупки генериков софосбувира (SOF) и комбинаций софосбувир/ледипасвир (SOF/LED), софосбувир/ велпатасвир (SOF/VEL), софосбувир/ велпатасвир/ воксилапревир (SOF/VEL/VOX) по лицензии МРР. Всего за период с 2017 по 2024 год было закуплено более 34 тысяч 12-недельных курсов, при этом такой охват пока не привел к снижению заболеваемости гепатитом С, которая в 2023 году составила 3,9 тысяч новых случаев. Увеличение годовой закупки комбинации софосбувир/даклатасвир (SOF/DAC) в 2024 году в полтора раза (на 2,5 тысячи 12-недельных курсов) потребовало бы дополнительного финансирования в размере около 150 000 USD. Для актуализации программ по лечению гепатита С рекомендуется внести изменения в клинический протокол об упрощении алгоритма обследования до и в процессе проведения лечения гепатита С. Также рекомендуется включить в клинические рекомендации для детей возможность лечения ПППД и обеспечить постоянное наличие в аптеках соответствующих лекарств.

• Доступ к лечению туберкулеза в Беларуси – Туберкулез.

Клинический протокол рекомендует использование коротких режимов лечения МЛУ/ШЛУ-ТБ, включающих бедаквилин (Bdq), претоманид (Pa) в т.ч. в схеме BPaL, деламанид (Dlm) и клофазимин (Cfz). Генерики Bdq и Pa доступны в Беларуси по двусторонней лицензии с оригинаторами. С учетом отказа компании Johnson & Johnson от преследования патентных прав на Bdq в Беларуси с передачей прав на закупки компании Global Drug Facility (GDF), а также опыта произошедшей в 2024 году закупки недорогого генерика Bdq за средства госбюджета (по цене 105 USD), следует обеспечить устойчивость произошедшего перехода к закупкам недорогих генериков Bdq. Также рекомендуется продолжить практику видеоконтролируемого амбулаторного лечения туберкулеза.

• Вопросы интеллектуальной собственности в доступе к лечению ВИЧ-инфекции, гепатита С и туберкулеза в Беларуси – Интеллектуальная собственность

Данный документ содержит анализ имеющихся законодательных барьеров, пробелов и возможностей в области интеллектуальной собственности, которые препятствуют или способствуют доступу к генерическим препаратам. На основе анализа были сделаны выводы и даны рекомендации по адвокации устранения связанных с интеллектуальной собственностью барьеров доступа к лечению ВИЧ-инфекции, гепатита С и туберкулеза в Беларуси.

The post Опубликованы отчеты о закупках препаратов для ВИЧ, гепатита С и туберкулеза в Беларуси и исследование по интеллектуальной собственности first appeared on ITPC EECA.

Общие части исследований по закупкам препаратов описывают эпидемиологическую картину в стране, указывают на рекомендации по лечению согласно утвержденным национальным протоколам, приводят законодательные нормы, представляют результаты проведенного анализа закупок применяемых лекарств, а также формулируют выводы и рекомендации. Также в отчетах представлены регистрационные и патентные статусы актуальных лекарственных препаратов.

В 2022-2023 гг. в Кыргызской Республике были утверждены новые ключевые законы в сфере здравоохранения, пересмотрен ряд клинических рекомендаций по лечению ВИЧ, а также программа государственных гарантий по обеспечению граждан медико-социальной помощью и др. В контексте доступности услуг были сохранены и расширены ключевые гарантии, в то же время существует задержка утверждения ПЖВЛС и Перечня стратегически важных лекарственных средств и лекарств для лечения социально значимых заболеваний.

• ВИЧ. В 2023 году объем государственных средств, выделяемых на закупку АРВ-препаратов увеличился и достиг $366 403,57, что привело к росту конкуренции при проведении тендеров и повлияло на снижение стоимости основных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ. Так, в 2023 году 92 % ЛЖВ на АРТ получали схемы с долутегравиром, был увеличен объем на 50% – с 40 000 упаковок до 60 000. Цена TLD опустилась на 14 % , общая экономия бюджета в 2023 году составила $54 000. В тоже время был отмечен рост цен на некоторые АРВ-препараты в закупках ПРООН, что, возможно, связано с небольшими объемами закупок. Остается актуальной необходимость перехода на новые дозировки эфавиренза (400 мг) незначительного количества ЛЖВ для снижения побочных реакций согласно рекомендациям ВОЗ.

Основными рекомендациями отчетов стали: расширение номенклатуры закупаемых АРВ-препаратов ГП «Кыргызфармацией» и РЦКГВГиВИЧ  в целях реализации мероприятий по переходу на государственное финансирование, совершенствование менеджмента закупок ГП «Кыргызфармации», публикация сведений о закупках в открытом доступе на официальном портале, дальнейшее снижение цен и мониторинг услуг и доступа к лечению людей, живущих с ВИЧ.

• Гепатит. В середине 2023 года  начались программы лечения вирусного гепатита С общего населения, было пересмотрено клиническое руководство по диагностике и лечению ГВГ, включая ВГС и другие соответствующие НПА. С 2022 года значительно вырос объем государственных средств, было закуплено 9 000 упаковок софосбувира/велпатасвира на общую сумму $422 625,24. В 2023 году на средства государственного бюджета препараты не закупались, ПРООН закупила препараты для лечения 2 200 представителей ключевых групп населения на сумму $369 417,31, общий объем по двум годам составил $792 042,55.

Для повышения эффективности соответствующих программ лечения необходимо обеспечить полноценный сбор и регистрацию данных по ГВГ в рамках системы эпиднадзора за вирусными гепатитами, включить адресные линии в бюджет РЦКГВГиВИЧ с подтвержденным ежегодным финансированием закупок препаратов для лечения ВГС, обеспечить сохранение возможности для дальнейшего снижения за счет расширения конкуренции, сохранить создание условий для эффективной и своевременной регистрации препаратов.

• Интеллектуальная собственность. В 2023 году в Кыргызской Республике был принят «Патентный закон» в новой редакции, который прямым образом не затрагивает доступность лекарственных средств и статей, основанных на гибких положениях ТРИПС, также не включает «ТРИПС-плюс». Так, изменена формулировка понятия “изобретение”, исключена предварительная процедура из процесса выдачи патента, не признается нарушением исключительного права владельца патента применение средств, содержащих изобретение, в военное время с последующей выплатой владельцу патента соразмерного вознаграждения.

В 2024 году была  начата работу над подготовкой Положения Кабинета Министров КР о порядке выдачи принудительных лицензий государством, который упростит и сделает более эффективным сам процесс, а также позволит применять его  для обеспечения целей общественного здравоохранения. Среди прочих приоритетов в сфере ИС стала реализация права на параллельный импорт, возможность допущения иностранных экспертов в судебные споры, открытые обсуждения проектов патентных законов.

Особую обеспокоенность вызвало подписанное в конце июня 2024 года Соглашение о расширенном сотрудничестве между Кыргызской Республикой и Европейским союзом, в которое включены статьи, содержащие чрезмерные нормы охраны прав на изобретения, включая введение режима «эксклюзивность данных» и продление срока действия патента до 5 лет.

С полными версиями исследований можно ознакомиться ниже.

Анализ закупок АРВ-препаратов

Анализ закупок препаратов для лечения гепатита С

Обзор законодательства по ИС

The post Опубликованы отчеты по мониторингу закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С за 2023 год в Кыргызстане, исследование по интеллектуальной собственности и доступу к лечению first appeared on ITPC EECA.

В работе круглого стола приняли участие врачи-инфекционисты и врачи-эпидемиологи из отдельных регионов республики, сотрудники ПРООН и РНПЦ МТ как основных получателей средств международной технической помощи Глобального фонда, представители пациентского сообщества.

Были представлены аналитические данные по доступу к лечению и тестированию при ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитах в 2022 и 2023 годах, а также данные пациентского мониторинга. Участники круглого стола обсудили вопросы взаимодействия системы здравоохранения и пациентских организаций в поддержании устойчивого доступа к лечению и тестированию.

Особое внимание было уделено поддержке начавшегося в 2022 году широкого странового перехода на долутегравир-содержащие схемы антиретровирусной терапии первого ряда и планируемому переходу к новому алгоритму тестирования на ВИЧ.

С докладами выступили: главный внештатный специалист Минздрава по оказанию медицинской помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией Олег Скрипко, заместитель главного врача Городской детской инфекционной клинической больницы Галина Лапицкая, доцент кафедры педиатрии БелМАПО Николай Голобородько, руководитель отдела управления грантами РНПЦ МТ Александр Атаманчук, представитель Программы развития ООН в Республике Беларусь Марина Овчинникова, эксперт по доступу к лечению в странах региона ВЕЦА Денис Годлевский (Российская Федерация, ITPC EECA), сотрудники БОО «Позитивное движение» Вячеслав Самарин и Ирина Статкевич.

С некоторыми докладами участников вы можете ознакомиться по ссылке.

The post Круглый стол по доступу к лечению и диагностике ВИЧ-инфекции и гепатита С в Беларуси first appeared on ITPC EECA.

Всего в 2022 году на закупку АРВ-препаратов было потрачено 42 млрд 500 млн рублей, что позволило обеспечить самое большое количество пациентов за все годы. Однако, этого удалось достичь только благодаря тому, что Минздрав РФ в 2022 году провел закупки на 8,5 млрд рублей за счет 2023 года. Данная ситуация привела к тому, что бюджет на 2023 год существенно сократился, а дополнительные средства на момент выхода отчета выделены не были.

Также, Минздрав РФ в 2023 году уже заключил 60 контрактов на 2023 год на общую сумму 21,5 млрд рублей. Закупленный объем лекарств рассчитан примерно на 292 тысячи пациентов. Иными словами, уже потрачен практически весь бюджет 2023 года, однако лекарствами обеспечены всего лишь 36% от всех нуждающихся в АРВ-терапии пациентов (состоящих на диспансерном учете на конец 2021 года).

«Коалиция по готовности к лечению» и другие пациентские организации обеспокоены возможным возникновением перебоев с препаратами. По нашим расчетам, чтобы обеспечить всех нуждающихся АРВ-терапией, необходимо дополнительно выделить как минимум 20 млрд рублей.

В 2022 году лидером по затратам остался долутегравир – 6,58 млрд рублей несмотря на то, что его количество уменьшилось на 7% (с 95 тысяч годовых курсов до 88 тысяч), и его доля в группе третьих препаратов сократилась на 9%. На втором месте оказался лопинавир/ритонавир с суммой 6,31 млрд рублей. Традиционно тройку лидеров замыкает рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин с суммой 6,2 млрд рублей. Объемы этого препарата выросли на 13%.

На первое место по количеству закупленных курсов снова вышел эфавиренз, частично вернув значения 2020 года. В три раза выросли объемы элсульфавирина, с 16,5 тыс. годовых курсов в 2021 году до 54,2 тыс. курсов в 2022 году.

Согласно данным госзакупок, наиболее частыми схемами первого ряда являются:

– ламивудин 300 мг + тенофовир 300 мг + эфавиренз 600 мг;

– ламивудин 300 мг + тенофовир 300 мг + долутегравир 50 мг;

– ламивудин 300 мг + тенофовир 300 мг + элсульфавирин 20 мг.

Стоимость схем первого ряда варьировалась от 8,4 тысяч до почти 85 тысяч рублей в год в зависимости от «третьего» препарата в схеме. Наиболее дешевой предпочтительной схемой первого ряда является ламивудин 300 мг + тенофовир 300 мг + эфавиренз 600 мг, цена на нее снизилась с 9,4 тыс. рублей в 2021 году до 8,4 тыс. рублей в 2021 году.

Основным выводом стало то, что для улучшения доступности лечения пациентов с ВИЧ в России в первую очередь требуется незамедлительное увеличение бюджета не только на 2023 год, но и в последующие годы.

Подробно с остальными данными и выводами вы можете ознакомиться ниже:

Результаты мониторинга государственных закупок АРВ-препаратов в 2022 году

В этом году отчет не содержит раздел «Эпидемиология» из-за отсутствия в открытом доступе актуальных данных по ВИЧ за 2022 год. В связи с этим, в текущей версии отчета используются данные 2021 года Специализированного научно-исследовательского отдела по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.  Как только мы получим обновленные данные, отчет будет обновлен.

The post Отчёт о результатах мониторинга закупок АРВ-препаратов в РФ в 2022 году first appeared on ITPC EECA.

Весной 2021 года Правительству РФ было поручено разработать государственную программу по элиминации хронического вирусного гепатита С, однако на данный момент сформированная рабочая группа все еще находится на этапе обсуждения проекта. Кроме того, в России до сих пор нет данных о точном числе людей, живущих с хроническим гепатитом С. Оценки экспертов разнятся; называются числа от 2,3 миллионов человек до 4,5 млн человек. В данном контексте является крайне необходимым проанализировать закупки препаратов для лечения вирусного гепатита С и спрогнозировать затраты, необходимые для запуска программы по элиминации ВГС.

Темы, представленные в отчете:

• Данные по зарегистрированным в РФ препаратам для лечения ВГС
• Сводные данные по закупкам противовирусных препаратов прямого действия
• Алгоритмы финансирования и структура закупок препаратов
• Схемы лечения ВГС, используемые в 2021 году
• Структура распределения закупок по регионам

Основные выводы:

1. Общая сумма средств, потраченных на закупку противовирусных препаратов прямого действия для лечения ВГС в 2021 году, составила почти 9,5 млрд рублей, что на 35% больше, чем в 2020 году.
2. Общее число пациентов, которые могли быть обеспечены терапией противовирусными препаратами прямого действия для лечения ВГС, составило 28,5 тысяч человек. Это на 50% больше, чем в 2020 году.
3. 28,5 тысяч человек, которые могли получить лечение – это максимум 1% от оценочного числа людей, живущих с хроническим гепатитом С в России.
4. В 2021 средневзвешенная стоимость курса противовирусной терапией составила в среднем 300 – 400 тысяч рублей. Стоимость лечения пангенотипными схемами как в 2021, так и в 2022 составляет около 400 тысяч рублей. Стоимость лечения схемами 1,4 генотипа снизилась в 2022 году и, в зависимости от препарата, составляет от 160 тысяч до 550 тысяч рублей. Наиболее доступная из таких схем – дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир. Наиболее дорогие – схемы с нарлапревиром и софосбувир/ледипасвир, который не внесен в перечень ЖНВЛП.
5. Наибольшее число людей получают лечение в Москве – треть (33%) от всех закупленных курсов лечения. Это около 9 тысяч человек. На втором месте по объему курсов – Санкт-Петербург с гораздо меньшим объемом закупок – около 1400 курсов лечения. На третьем – Челябинская и Калининградская область – около 1000 курсов.

Ключевые рекомендации отчета:

• Завершить разработку национальной стратегии и рабочего плана мероприятий по противодействию эпидемии вирусного гепатита С, которая должна быть принята в РФ в соответствии с Глобальной стратегией по борьбе с вирусными гепатитами и Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения по вирусным гепатитам.
• Продолжить оптимизацию номенклатуры препаратов с фокусом на пангенотипные схемы, рекомендуемые ВОЗ, а именно софосбувир + даклатасвир, софосбувир/велпатасвир, глекапревир/пибрентасвир.
• Обеспечить снижение цен на современные препараты для лечения ВГС и сопутствующие услуги.
• Увеличить финансирование на диагностику и препараты для лечения гепатита С в субъектах РФ.
• В кратчайшие сроки усовершенствовать регистр пациентов с вирусными гепатитами и обеспечить его полноценное и своевременное заполнение в субъектах РФ.

Скачать (PDF, 3.54MB)

The post Ежегодный итоговый отчет по закупкам препаратов для лечения ВГС в России в 2021 году first appeared on ITPC EECA.

Основные темы отчета: 

•  Как и кем осуществляется государственная закупка средств диагностики. 

•  Подробный анализ закупок тестов на вирусную нагрузку, на иммунный статус и резистентность.

•  Тесты каких производителей закупаются чаще всего и по какой цене.

•  Обеспеченность тестами. 

•  Потребность и необходимый бюджет.   

Несколько выводов: 

1.  В РФ за 2020 и 2021 год на закупку средств для диагностики и оценки эффективности лекарственной терапии ВИЧ была израсходована сумма 5,37 млрд рублей. Всего за два года было закуплено 4,52 млн определений. Из них 2,53 млн определений для вирусной нагрузки и 1,99 млн тестов для определения иммунного статуса.

2.  Исходя из официальных данных, ряд регионов обследует лишь 70–80 % пациентов от всех состоящих на диспансерном учете, что подтверждается данными закупок.

3.  Больше всего средств в 2020 году затрачено на тест-системы Abbott Molecular (США) – 700 млн рублей, что составило почти 41 % от всего бюджета на тесты ВН  2020 года. В 2021 году доля в группе данных тест систем снизилась на 10,6 %, а сумма сократилась до 497,8 млн рублей (-28,8 %).

4.  По количеству определений ВН на первом месте в 2020 году находилась тест-система «Abbott RealTime HIV-1» с 272 480 определений, но в 2021 году данный тест уже на втором месте с 184 848 определений. На первое место в 2021 году вышли тесты «РеалБест ВИЧ ПЦР (комплект 1)» с 395 568 определений. 

5.  Самыми закупаемыми в сегменте тестов на иммунный статус стали наборы реагентов «CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC» (Beckman Coulter) и «BD FACSCount Reagent Kit» (BD Biosciences). По производителю на первом месте по затраченному бюджету тест-системы BD Biosciences с суммой 575,3 млн рублей (63,96 %) в 2020 году и 572,9 млн рублей (59,41 %) в 2021 году (-4,55 %). На втором месте тесты Beckman Coulter с суммой 304 млн рублей (33,8 %) в 2020 году и 363,6 млн рублей (37,71 %) в 2021 году, сумма затрат на эти тесты выросла на 3,91 %. По сравнению с 2020 годом, общая сумма на тест-системы для определения ИС выросла на 7,21 %, однако объем закупок снизился на 4,65 %. 

6.  В сегменте тестов на вирусную нагрузку закупаются преимущественно тесты российского производства – 922 тысячи определений (69 %). В сегменте тестов на иммунный статус номенклатура закупаемых тестов практически полностью импортная — 97 % от всех закупленных определений в 2021 году пришлось на тесты производства США.

Отчет был подготовлен до введения санкций на территории РФ, но, мы полагаем, что в текущей ситуации отчет становится более актуальным.

Скачать (PDF, 3.97MB)

The post Отчет по мониторингу закупок средств диагностики для лечения ВИЧ в 2020-2021 годах first appeared on ITPC EECA.

Объявлены аукционы на 3 препарата: саквинавир 500 мг на 16 246 512 рублей, маравирок 150 мг на 255 175 рублей и ламивудин 150 мг на 9 815 754 рубля. Данные препараты уже были закуплены за средства 2022 года в гораздо большем объеме.

Очевидно, что бюджет 2022 года исчерпан, и Минздрав РФ вынужден закупать препараты уже за деньги 2023 года. Это связано с тем, что в 2021 году бюджет был увеличен всего на 1,53 млрд рублей, и объема закупленных препаратов оказалось недостаточно. В 2022 году ФКУ “ФЦПиЛО” провел основной цикл закупок на сумму около 30 млрд, но и этой суммы не хватило для обеспечения всех нуждающихся в терапии.

Мы предполагаем, что Минздрав продолжит проводить аукционы за бюджет 2023 года, и продолжаем мониторить ситуацию.

Подробнее о ситуации с закупками АРВ-препаратов вы можете прочитать в нашем ежегодном отчете.

The post Минздрав РФ объявил аукционы за средства бюджета 2023 года first appeared on ITPC EECA.