12 октября 2026 года Европейское региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) сообщило, что Армения и Албания достигли целевых показателей по контролю гепатита B, предусмотренных региональными планами действий по ликвидации эпидемий ВИЧ, вирусных гепатитов и инфекций, передаваемых половым путём, на 2022–2030 годы. Ранее аналогичных результатов добились Беларусь, Грузия, Италия, Кыргызстан, Нидерланды, Республика Молдова, Туркменистан, Великобритания и Узбекистан.

Достижение было подтверждено Европейской технической консультативной группой экспертов по иммунизации (ETAGE) на основании оценки национальных отчётов и рекомендаций рабочей группы по гепатиту B, рассмотренных на заседании 10 апреля 2026 года.

Официальная церемония вручения Армении сертификата о достижении целевых показателей состоялась 6 октября в Ереване. Документ получила министр здравоохранения страны Анаит Аванесян.

Валидация достижения региональных целей по контролю гепатита B представляет собой независимую оценку эффективности национальных профилактических программ. Для получения подтверждения эксперты анализируют охват населения вакцинацией, эффективность профилактики передачи вируса от матери ребёнку и распространённость HBsAg среди возрастных групп, подлежащих иммунизации. В соответствии с региональными критериями ВОЗ оценка предусматривает достижение охвата вакцинацией не менее 90%, высокий уровень профилактики перинатальной передачи и снижение распространённости HBsAg до 0,5% или менее среди соответствующих групп населения.

Подтверждение ВОЗ означает, что страна добилась установленных показателей профилактики инфекции. Однако оно не свидетельствует о прекращении всех случаев передачи вируса или об отсутствии людей, живущих с хроническим гепатитом B.

The post ВОЗ подтвердила достижение Арменией региональных целей по контролю гепатита B first appeared on ITPC EECA.

В 2025 году общий бюджет закупок противотуберкулезных препаратов составил $48 420, что на 57,4% ниже, чем в 2024 году ($113 750). Основная часть препаратов закупалась за счет государственного бюджета с использованием международного закупочного механизма Global Drug Facility. В отчете отмечается, что снижение объема закупок было связано в том числе с использованием переходящих остатков препаратов, закупленных в предыдущем году.

В 2025 году не закупались бедаквилин, линезолид и деламанид, а также ряд других препаратов. По данным Национальной противотуберкулезной программы, использовались переходящие остатки 2024 года. При этом число пациентов на коротких пероральных режимах лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза выросло с 23 в 2024 году до 30 в 2025 году. Число пациентов на BPaL/BPaLM практически не изменилось — с 18 до 19 человек.

Одним из заметных изменений стал рост закупок претоманида. В 2025 году было закуплено 6 058 таблеток против 3 744 годом ранее — рост составил 61,8%. Такой объем соответствует примерно 33 шестимесячным курсам лечения. При этом фактическая закупочная цена препарата выросла примерно на 35% — с $1,32 до $1,79 за таблетку.

Существенно выросли и закупки рифапентина: с 2 544 таблеток в 2024 году до 16 992 в 2025 году, то есть в 6,7 раза. Одновременно цена препарата увеличилась на 16% — с $0,25 до $0,29 за таблетку.

Основные рекомендации:

• дальнейшее расширение доступа к новым и инновационным препаратам и современным схемам лечения и профилактики ТБ;
• обеспечение устойчивости поставок ключевых препаратов для МЛУ-ТБ за счет государственного бюджета;
• мониторинг стоимости претоманида, бедаквилина и деламанида и ориентацию при закупках на наиболее низкие цены.

Отдельно в документе отмечается необходимость снижения стоимости бедаквилина, претоманида и деламанида, расширения конкуренции и закупок генерических версий, а также регистрации претоманида, деламанида и рифапентина для упрощения доступа к этим препаратам.

В анализе также рассматриваются вопросы интеллектуальной собственности. В 2025 году Евразийское патентное ведомство опубликовало новую заявку, связанную с деламанидом. По мнению организаций гражданского общества, в случае выдачи такой патент может создать новый барьер для доступа к препарату, продлить монопольное положение правообладателя и отсрочить выход генериков.

Скачать (PDF, 1.2MB)

The post Мониторинг доступности противотуберкулезных препаратов в Республике Армения в 2024–2025 гг. first appeared on ITPC EECA.

По данным Министерства здравоохранения Грузии, диагностированы 88,5% людей с хроническим гепатитом C, а 87,1% диагностированных пациентов начали лечение. Показатель излечения достигает 99%. Эти результаты превышают целевые показатели, установленные ВОЗ. Государственная программа элиминации гепатита C действует в Грузии с 2015 года. Лечение предоставляется бесплатно, а с августа 2019 года государство также полностью финансирует диагностику и контрольные исследования.

По гепатиту B распространенность инфекции среди детей составляет 0,03%. Охват вакцинацией новорожденных против гепатита B сразу после рождения достиг 95,5%, а трехдозовой вакцинацией — 90,5%. По данным Минздрава, Грузия уже выполнила соответствующие региональные цели ВОЗ.

Национальный совет по валидации элиминации вирусных гепатитов одобрил проект заявки, которая будет направлена в ВОЗ.

The post Грузия подает заявку в ВОЗ на валидацию элиминации вирусных гепатитов first appeared on ITPC EECA.

Одним из наиболее заметных изменений стало снижение цены на бедаквилин 100 мг. В 2025 году препарат производства Lupin закупался за счет государственного бюджета по цене $0,45 за таблетку — на 30,7% дешевле, чем в 2024 году, когда цена составляла $0,65. Стоимость курса из 188 таблеток снизилась примерно до $84,6. По мнению авторов, только на закупке бедаквилина 100 мг это позволило сэкономить около $83,6 тыс.

Цена деламанида 50 мг также снизилась на 30% — с $2,53 до $1,77 за таблетку. В отчете отмечается, что снижение было достигнуто в том числе благодаря переговорам национальной противотуберкулезной службы и Stop TB с патентообладателем. Несмотря на рост объема закупок деламанида на 38,6%, общие расходы на него в 2025 году оказались примерно на 3% ниже, чем годом ранее. При этом деламанид остается наиболее дорогостоящим противотуберкулезным препаратом. В 2025 году на него пришлось около 34% всего бюджета закупок ПТП — более $1 млн. Цена шестимесячного курса при закупочной цене $1,77 за таблетку составляет около $1 189.

Анализ показал, что существенно выросло использование коротких современных режимов лечения лекарственно-устойчивого ТБ. Число пациентов, получавших BPaLM, увеличилось с 334 в 2024 году до 584 в 2025 году — почти на 75%. Число пациентов на BPaL выросло со 102 до 109. В результате доля BPaL/BPaLM среди пациентов, начавших лечение лекарственно-устойчивого ТБ, увеличилась с 24% до 42,9%.

Значительно расширилась и профилактика туберкулеза — закупки комбинации изониазид + рифапентин для укороченной трехмесячной схемы 3HP выросли более чем в четыре раза — со 132 984 таблеток в 2024 году до 555 012 в 2025 году. Такой объем соответствует приблизительно 15,5 тыс. профилактических курсов. Всего в 2025 году профилактическое лечение с использованием различных схем получили 26 559 человек.

Также, в документе указано, что на момент подготовки анализа бедаквилин и рифапентин в Узбекистане зарегистрированы не были. При этом законодательство страны предусматривает механизмы ввоза отдельных незарегистрированных препаратов, а действующая нормативная база позволяет использовать ускоренные процедуры регистрации. В качестве одной из рекомендаций предлагается принять меры для регистрации бедаквилина и рифапентина, что может повысить устойчивость поставок и упростить доступ к этим препаратам.

Среди других приоритетов авторы называют дальнейшее расширение доступа к инновационным схемам лечения и профилактики ТБ, включая педиатрические формы, дальнейшее снижение стоимости деламанида, а также снижение цен на претоманид и бедаквилин до уровней, объявленных Stop TB.

Скачать (PDF, 1.88MB)

The post Анализ доступности противотуберкулезных препаратов в Республике Узбекистан в 2024-2025 гг. first appeared on ITPC EECA.

Подробнее об инициативе вы можете прочитать по ссылке:
https://itpc-eeca.org/2026/06/23/dostup-k-prolongirovannoj-dkp-v-kyrgyzstane-atlas-access-to-long-acting-solutions/

В рамках ATLAS мы хотим собрать ваши вопросы о ДКП — о доступности и стоимости, вариантах и способах применения, эффективности и безопасности, а также обо всём, что бы вы хотели знать о современных методах профилактики ВИЧ, включая инъекционные — каботегравир и ленакапавир.

Мы соберём ваши вопросы и разберём вместе с экспертами — понятно, по существу, и с акцентом на информацию, которая действительно будет полезна для вас.

Оставляйте свои вопросы через форму.

The post Сбор вопросов о ДКП: разбираем с экспертами! first appeared on ITPC EECA.

За последние годы возможности профилактики и лечения ВИЧ значительно расширились. Помимо традиционных схем, основанных на ежедневном приёме препаратов, всё большую роль начинают играть пролонгированные формы лечения и профилактики, которые могут сделать услуги более удобными для людей и способствовать повышению приверженности.

Несмотря на стремительное развитие таких технологий в мире, их внедрение требует серьёзной предварительной подготовки. Необходимы актуальные клинические рекомендации, готовность нормативной базы, информированность специалистов и понимание новых возможностей со стороны сообществ.

Запланированные мероприятия будут направлены на повышение уровня знаний представителей сообществ, некоммерческих организаций и профессионалов в области здравоохранения о современных подходах к профилактике и лечению ВИЧ, включая пролонгированные формы антиретровирусной терапии и доконтактной профилактики.

Экспертами будет проведена техническая оценка готовности Кыргызстана к внедрению современных профилактических и лечебных опций, включая анализ действующих нормативных документов, клинических протоколов и рекомендаций в сравнении с актуальными международными стандартами и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Также планируется разработка информационных и образовательных материалов, проведение обучающих мероприятий для представителей сообществ и специалистов, а также предоставление технической экспертной поддержки по вопросам внедрения современных подходов к профилактике и лечению ВИЧ. Предполагается создать дополнительную площадку для обмена опытом между сообществами, специалистами здравоохранения и экспертами, а также сформировать практические рекомендации по дальнейшей подготовке страны к внедрению современных методов профилактики и лечения ВИЧ.

Ожидается, что реализация активностей позволит повысить информированность о новых возможностях в сфере профилактики и лечения ВИЧ, укрепить потенциал сообществ и поддержать подготовку системы здравоохранения к использованию современных и более удобных для людей подходов.

The post Доступ к пролонгированной ДКП в Кыргызстане: ATLAS (Access To Long Acting Solutions) first appeared on ITPC EECA.

Теперь через портал электронного правительства eGov.kz будет оказываться единая услуга, которая объединяет сразу несколько процедур: экспертизу, регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств и медизделий, внесение изменений в регистрационное досье, регистрацию цены производителя, внесение изменений в цену, а также формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра. 

Согласно опубликованной информации, услуга будет предоставляться в порядке очереди, без предварительной записи и без ускоренного обслуживания. Срок оказания услуги не должен превышать 100 рабочих дней. Отдельно предусмотрено, что регистрация или изменение цены производителя занимает до 10 рабочих дней. При этом в общий срок не включаются периоды, связанные с доработкой неполного досье, предоставлением дополнительных документов, проведением инспекций, работой экспертного совета и согласованием итоговых документов. 

Для пациентов такая цифровизация может быть полезной, ведь она потенциально упрощает и делает более прозрачным путь лекарств и медицинских изделий от подачи документов до регистрации и включения в формуляр. Если механизм будет работать эффективно, это может ускорить появление на рынке новых препаратов и медицинских изделий.

В то же время сама по себе цифровизация не гарантирует автоматического улучшения доступа. Важно, чтобы новая система не стала дополнительным административным барьером для производителей, особенно для генерических компаний. Также необходимо, чтобы процесс регистрации оставался прозрачным, а информация о статусе заявок, сроках рассмотрения и принятых решениях была доступна для общественного контроля.

Пациентские организации, в свою очередь, могут мониторить работу новой системы на практике: сокращаются ли задержки, появляются ли новые препараты на рынке быстрее, не возникают ли проблемы с регистрацией доступных аналогов, и влияет ли реформа на устойчивость лекарственного обеспечения.

Таким образом, запуск регистрации лекарств и медизделий по принципу «единого окна» может стать важным шагом к более современной и прозрачной системе регулирования. Но ключевой показатель ее эффективности — не только удобство для заявителей и ведомств, а реальное улучшение доступа пациентов к качественным, безопасным и доступным лекарствам.

The post Казахстан запускает регистрацию лекарств и медизделий по принципу «единого окна» first appeared on ITPC EECA.

Новый документ разработало Министерство здравоохранения совместно с Агентством лекарств и медицинских изделий, опираясь на рекомендации ВОЗ и практики ряда международных регуляторов (включая EMA, FDA и британский MHRA), а также опыт отдельных стран ЕС. Основной причиной реформы названо то, что действующий порядок регулировался приказом Минздрава и уже не соответствовал современным требованиям и положениям закона о лекарствах, принятого в 2025 году.  

В числе ключевых проблем прежней системы авторы отмечают разрозненность процедур, отсутствие специальных норм для отдельных категорий препаратов (в том числе педиатрических, биологических, орфанных и препаратов передовой терапии), а также недостаточно чёткие сроки для этапов оценки, контроля качества и утверждения. Отдельно подчёркивается, что прежний порядок не признавал результаты инспекций и оценок компетентных органов ЕС, а надзор за безопасностью и эффективностью лекарств был недостаточно урегулирован и не полностью согласован с международными стандартами.  

Новый документ вводит более структурированный подход: утверждённое положение и включённые в него регламенты устанавливают понятные правила для всех этапов, через которые проходит препарат до поступления к пациенту. Важным изменением стала разработка системы из пяти режимов разрешения — общей, упрощённой, ускоренной, условной и совместной процедур — в зависимости от типа препарата и ситуации. Минздрав считает, что это должно повысить гибкость сроков оценки, упростить администрирование и обеспечить более быстрый вывод на рынок инновационных и жизненно важных препаратов. 

Ещё одно изменение — закрепление процедуры пострегистрационных изменений с классификацией вариаций (незначительные, значительные и административные), а также установление требований и сроков для каждого типа изменений. Кроме того, новые правила предусматривают признание сертификатов GMP, выданных органами ЕС, США, Канады и Японии, и результатов международно признанных инспекций — это должно уменьшить дублирование проверок и ускорить принятие регуляторных решений.  

В пояснении к документу отмечается, что внедрение новой процедуры увеличит нагрузку на Агентство лекарств и медицинских изделий и потребует усиления подразделения по выдаче разрешений (в том числе привлечения минимум двух дополнительных специалистов), при этом заявлено, что дополнительных расходов из госбюджета не потребуется.

The post В Молдове планируется изменить порядок регистрации лекарственных препаратов  first appeared on ITPC EECA.

Результаты мониторинга показывают, что, несмотря на достигнутый прогресс, туберкулез, особенно лекарственно-устойчивые формы, по-прежнему остается серьезным вызовом для систем здравоохранения в регионе ВЕЦА. В ряде стран уже внедряются короткие полностью пероральные схемы лечения, включая BPaL и BPaLM, однако охват ими все еще остается недостаточным. Так, в Кыргызстане в 2024 году такие схемы получали 153 человека, что составляет около 23% от числа лабораторно подтвержденных случаев ЛУ-ТБ, начавших лечение. В Узбекистане суммарная доля пациентов на схемах BPaL/BPaLM составила 24,0%, в Армении короткие пероральные режимы получали 23 пациента из 45 начавших лечение МЛУ-ТБ, а в Казахстане такие схемы получали 175 пациентов, или около 4,2% от числа начавших лечение РУ/МЛУ-ТБ. В Беларуси современные короткие схемы уже доступны, однако в открытых источниках нет систематизированных данных о числе пациентов, фактически получающих такое лечение.          

В целом профили показывают, что в странах региона уже сформирована база для перехода к более современным подходам к лечению туберкулеза: обновляются национальные программы, внедряются новые клинические рекомендации, расширяется использование коротких пероральных схем и усиливается ориентация на рекомендации ВОЗ. Однако общий вывод остается неизменным: доступ пациентов к этим режимам остается ограниченным. В документах подчеркивается, что приоритетным направлением должно оставаться расширение использования коротких пероральных схем лечения МЛУ-ТБ.    

Также авторы отмечают, что устойчивый доступ к современному лечению зависит не только от наличия клинических рекомендаций, но и от регистрации препаратов, бесперебойных закупок и наличия устойчивого финансирования. Профили показывают, что в ряде стран сохраняются регуляторные и закупочные барьеры. Например, на момент подготовки профиля в Кыргызстане национальная регистрация отсутствовала у бедаквилина и рифапентина, а в Казахстане бедаквилин также не был зарегистрирован. Это означает, что среди ключевых рекомендаций для стран региона остаются ускорение регистрации препаратов, обеспечение стабильных закупок и последовательное расширение доступа к более эффективным схемам лечения.    

Полученные данные показывают, что борьба с ТБ сегодня требует не только сохранения уже достигнутых результатов, но и более решительных системных изменений: расширения доступа к современным схемам лечения, прозрачности данных и устойчивого национального финансирования.    

Мы также привержены глобальной кампании «Да, мы можем покончить с туберкулезом». Мы считаем, что сейчас для этого необходимы политическая воля и дополнительное финансирование, поскольку уже сегодня у нас есть все основные инструменты для борьбы с ТБ — современные средства диагностики, эффективная профилактика и различные опции лечения.

Скачать (PDF, 1.05MB)

Скачать (PDF, 862KB)

Скачать (PDF, 1.07MB)

Скачать (PDF, 1.21MB)

Скачать (PDF, 968KB)

The post Мониторинг доступности противотуберкулезных препаратов: профили стран региона ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

На данный момент утверждены цели 90–70–90 к 2030 году — 90% девочек полностью вакцинированы против ВПЧ к 15 годам, 70% женщин проходят скрининг высокоэффективным тестом (в 35 и 45 лет), и 90% женщин с предраковыми изменениями и 90% женщин с инвазивным раком получают своевременное лечение.

ITPC EECA и Евразийское сообщество за доступ к лечению (ECAT) выражают приверженность целям 90–70–90 и рассматривают доступ к профилактике и лечению РШМ как вопрос прав человека и устойчивости систем здравоохранения в странах ВЕЦА.

С 2025 года мы начали работу по анализу рынка вакцин для профилактики ВПЧ и лекарственных препаратов для лечения РШМ, чтобы выявить ключевые барьеры доступа и наметить практические шаги по их устранению. Среди таких барьеров — высокие цены и патентные монополии, а также необходимость регистрации продуктов и включения их в национальные программы иммунизации и онкологической помощи.

В рамках этого направления мы уже проанализировали патентный статус ряда вакцин и препаратов в нескольких странах ВЕЦА. А в 2026 году мы совместно с коллегами из Беларуси, Кыргызстана, Казахстана и Узбекистана планируем продолжить работу в этом направлении и перейти к системному мониторингу, который будет охватывать цены, объёмы закупок, регистрационный статус и другие ключевые параметры, определяющие реальную доступность профилактики и лечения.

Также мы планируем вести диалог с производителями вакцин и препаратов на базе ECAT, и на 2026 год уже запланированы встречи и консультации, где будут обсуждаться условия доступа, барьеры и решения на уровне региона. Такой диалог уже имеет основу: ранее представители сообщества участвовали во встречах в рамках глобальных инициатив, например, World CAB 2025.

Мы верим, что цель 90–70–90 достижима и для региона ВЕЦА, и у нас есть инструменты, которые работают: вакцинация, эффективный скрининг и лечение. Наша задача — сделать так, чтобы эти инструменты были доступны в странах ВЕЦА всем нуждающимся.

The post Международный день борьбы с ВПЧ first appeared on ITPC EECA.