В Казахстане запущен пилотный проект по внедрению композитной государственной услуги для регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Проект реализуют Министерство здравоохранения РК совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития. Основанием стал приказ от 11 марта 2026 года № 30. 

Теперь через портал электронного правительства eGov.kz будет оказываться единая услуга, которая объединяет сразу несколько процедур: экспертизу, регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств и медизделий, внесение изменений в регистрационное досье, регистрацию цены производителя, внесение изменений в цену, а также формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра. 

Согласно опубликованной информации, услуга будет предоставляться в порядке очереди, без предварительной записи и без ускоренного обслуживания. Срок оказания услуги не должен превышать 100 рабочих дней. Отдельно предусмотрено, что регистрация или изменение цены производителя занимает до 10 рабочих дней. При этом в общий срок не включаются периоды, связанные с доработкой неполного досье, предоставлением дополнительных документов, проведением инспекций, работой экспертного совета и согласованием итоговых документов. 

Для пациентов такая цифровизация может быть полезной, ведь она потенциально упрощает и делает более прозрачным путь лекарств и медицинских изделий от подачи документов до регистрации и включения в формуляр. Если механизм будет работать эффективно, это может ускорить появление на рынке новых препаратов и медицинских изделий.

В то же время сама по себе цифровизация не гарантирует автоматического улучшения доступа. Важно, чтобы новая система не стала дополнительным административным барьером для производителей, особенно для генерических компаний. Также необходимо, чтобы процесс регистрации оставался прозрачным, а информация о статусе заявок, сроках рассмотрения и принятых решениях была доступна для общественного контроля.

Пациентские организации, в свою очередь, могут мониторить работу новой системы на практике: сокращаются ли задержки, появляются ли новые препараты на рынке быстрее, не возникают ли проблемы с регистрацией доступных аналогов, и влияет ли реформа на устойчивость лекарственного обеспечения.

Таким образом, запуск регистрации лекарств и медизделий по принципу «единого окна» может стать важным шагом к более современной и прозрачной системе регулирования. Но ключевой показатель ее эффективности — не только удобство для заявителей и ведомств, а реальное улучшение доступа пациентов к качественным, безопасным и доступным лекарствам.