ЕЭК установила временный порядок обращения лекарств
С 24 июня 2022 года стали действовать временные меры и особенности обращения лекарственных средств для медицинского применения (решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96).
Всё, что нужно знать о патентовании в области фармацевтики: аналитический отчет
«Коалиция по готовности к лечению» подготовила большой аналитический отчет, в котором подробно описаны механизмы получения, выдачи и оспаривания патентов на территории РФ и Евразии, а также их влияние на доступ к лекарствам.
Минздрав РФ ответил на письмо по включению препаратов в ЖНВЛП
В начале июня «Коалиция по готовности к лечению» предложила включить в Перечень ЖНВЛП следующие препараты: тенофовир/элсульфавирин/эмтрицитабин, глекапревир/пибрентасвир, эмтрицитабин/тенофовира алафенамид/ рилпивирин, а также входящие в эти комбинации рилпивирин и тенофовир/эмтрицитабин. Также мы предложили включить препарат тенофовир/элсульфавирин/эмтрицитабин при условии проведения дополнительных клинических исследований и при значительном снижении цены.
В Индии предложено сократить сроки подачи патентных возражений
Как сообщает The Economic Times India, Экономический консультативный совет при офисе премьер-министра Индии рекомендовал ограничить срок подачи возражений до выдачи патента. Предлагается установить лимит шесть месяцев с даты, когда патентная заявка становится публично доступной.
16 недель глекапревир/пибрентасвир+софосбувир без рибавирина для повторного лечения гепатита С
На конференции EASL представили исследование, проведенное в Новой Зеландии. Его целью было оценить эффективность схемы глекапревир/пибрентасвир+софосбувир в течение 16 недель без рибавирина для пациентов с резистентностью к ингибиторам NS5A. В исследовании использовалась оригинальная комбинация глекапревир/пибрентасвир и генерический софосбувир с сертификатом о преквалификации ВОЗ.
В Европе выдано положительное заключение по ленакапавиру
Как сообщает Bloomberg, CHMP (Комитет по лекарственным средствам для людей при Европейском агентстве по лекарственным средствам, EMA) дал положительное заключение относительно применения ленакапавира в терапии ВИЧ-инфекции с множественной лекарственной устойчивостью.