Деламанид является одним из ключевых препаратов для людей с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью и рифампицин-устойчивым туберкулезом, особенно для пациентов, которым не подходят приоритетные режимы BPaLM/BPaL. В кратком сообщении ВОЗ 2024 года и рекомендациях по лечению 2025 года режимы, содержащие деламанид, признаются важными альтернативами, включая шестимесячный режим на основе бедаквилина, деламанида и линезолида в сочетании с левофлоксацином и/или клофазимином.

Согласно данным мониторинга, в 2025 году закупочные цены на деламанид в регионе ВЕЦА варьировались примерно от 1 190 долларов США в Узбекистане и 1 218–1 400 долларов США в России до 2 196 долларов США в Казахстане за шестимесячный курс лечения. Такие цены создают существенную нагрузку на бюджеты: в Узбекистане в 2025 году на закупку деламанида было потрачено 1,05 млн долларов США, или 34,6% общего бюджета на противотуберкулезные препараты; в Казахстане — 2,4 млн долларов США, или 23% общего бюджета.

В то же время исследование Эндрю Хилла и его коллег, оценивающее стоимость производства с учетом разумной прибыли, показывает, что при конкурентном крупномасштабном производстве генериков шестимесячный курс деламанида мог бы продаваться по значительно более низкой цене — в диапазоне 30–96 долларов США.

Представители ECAT также обратили внимание на патентные и лицензионные барьеры. В частности, в письме говорится о евразийской патентной заявке EA 202590299 на «твердую дисперсию, содержащую деламанид». По оценке ECAT, поскольку заявка касается модификации лекарственной формы, а не нового действующего вещества, предоставление дополнительной патентной охраны может создать новые препятствия для генерической конкуренции в регионе. Отдельной проблемой остаются и территориальные ограничения действующих лицензионных соглашений.

В своем обращении ECAT призывает компанию Otsuka:

1. снизить цену шестимесячного курса деламанида до менее 300 долларов США;
2. отозвать евразийскую патентную заявку EA 202590299 и отказаться от новых вторичных патентных заявок на незначительные модификации деламанида;
3. публично обязаться не использовать существующие патенты таким образом, чтобы они препятствовали регистрации, производству, импорту, закупкам или поставкам качественных генерических версий препарата;
4. расширить территориальный охват существующих лицензионных соглашений, включая лицензию Viatris, чтобы обеспечить регистрацию и поставки деламанида в странах ВЕЦА;
5. предоставить необходимые права другим квалифицированным производителям генерического деламанида для поставок в регион, в том числе через механизмы GDF/Stop TB, ПРООН и национальные системы закупок.

Представители ECAT также выразили готовность к диалогу с Otsuka и предложили обсудить конкретные шаги, которые позволят расширить своевременный доступ к деламаниду для людей с лекарственно-устойчивым туберкулезом в странах региона.

The post ECAT призывает Otsuka снизить цену на деламанид и устранить барьеры для доступа к препарату в странах ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

Диагностика остается одним из наиболее слабых звеньев в каскаде помощи при ТБ. В 2024 году туберкулезом заболели около 10,7 млн человек, однако выявлены и зарегистрированы были только 8,3 млн случаев. Это означает, что миллионы людей по-прежнему не получают своевременной диагностики и лечения.

В марте 2026 года ВОЗ рекомендовала новый класс молекулярных тестов near point-of-care (nPOC), которые могут использоваться в местах оказания медицинской помощи — в том числе на уровне первичной медико-санитарной помощи и сообществ. Такие технологии могут помочь сократить существующий диагностический разрыв.

В рамках кампании #TestToBeatTB мы вместе с Diagnostics Equity Consortium и другими партнерами призываем правительства и региональные организации разработать финансируемые пятилетние дорожные карты по расширению доступа к рекомендованным ВОЗ быстрым молекулярным тестам, с конкретными ежегодными целями до 2030 года.

23 сентября участники кампании в разных странах будут обращаться к министерствам здравоохранения, национальным программам по туберкулезу, парламентариям и другим ответственным структурам, чтобы добиться конкретных обязательств по расширению современной диагностики.

Для нас важно, чтобы Global Day of Action не ограничился одним днем. Мы будем поддерживать дальнейшую работу по обеспечению равного доступа к качественной диагностике ТБ в странах региона.

Присоединиться к Global Day of Action #TestToBeatTB можно, заполнив регистрационную форму кампании и приняв участие в активностях в своей стране или организации.

Регистрация тут: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdpPl3XAGXFUPfISIgFIOWtQv2sDsXn2UPO9n1Yfj8jslnjGA/viewform

The post GLOBAL DAY OF ACTION – Расширение доступа к диагностике для победы над туберкулезом first appeared on ITPC EECA.

Речь идет о дальнейшем будущем UNAIDS и о том, как она может быть встроена в систему ООН. Специальная рабочая группа Координационного совета подготовила несколько вариантов перехода, и теперь хочет получить обратную связь от стран, гражданского общества, сообществ, представителей ключевых групп и других заинтересованных сторон.

Это будет вторая и заключительная официальная консультация по этой теме. Первая состоялась 12 мая 2026 года. Полученные комментарии и предложения будут учтены при подготовке финального плана рабочей группы. Итоговый документ планируется передать Бюро Координационного совета  до 5 октября 2026 года, а затем рассмотреть на специальной сессии Координационного совета 26 октября.

Организаторы подчеркивают, что консультации будут сосредоточены именно на обсуждении предложенных вариантов дальнейшего перехода и интеграции UNAIDS. Участникам заранее направят повестку, справочные материалы, организационную информацию и вопросы для обсуждения.

The post UNAIDS приглашает на консультации о будущем программы и ее интеграции в систему ООН first appeared on ITPC EECA.

По данным Министерства здравоохранения Грузии, диагностированы 88,5% людей с хроническим гепатитом C, а 87,1% диагностированных пациентов начали лечение. Показатель излечения достигает 99%. Эти результаты превышают целевые показатели, установленные ВОЗ. Государственная программа элиминации гепатита C действует в Грузии с 2015 года. Лечение предоставляется бесплатно, а с августа 2019 года государство также полностью финансирует диагностику и контрольные исследования.

По гепатиту B распространенность инфекции среди детей составляет 0,03%. Охват вакцинацией новорожденных против гепатита B сразу после рождения достиг 95,5%, а трехдозовой вакцинацией — 90,5%. По данным Минздрава, Грузия уже выполнила соответствующие региональные цели ВОЗ.

Национальный совет по валидации элиминации вирусных гепатитов одобрил проект заявки, которая будет направлена в ВОЗ.

The post Грузия подает заявку в ВОЗ на валидацию элиминации вирусных гепатитов first appeared on ITPC EECA.

Дата и время: 22 сентября, 16:00 Бишкек/ 12:00 CET
Продолжительность: 1,5 часа

Как работает пролонгированная ДКП на практике? Чем отличаются ленакапавир и каботегравир? Что важно знать перед началом ДКП, как проходят инъекции, какие реакции могут возникать после введения препаратов и какое наблюдение требуется в дальнейшем? – на все эти вопросы мы постараемся ответить в ходе мероприятия!

Во время вебинара презентации сделают медицинские специалисты, которые имеют непосредственный опыт применения пролонгированных препаратов в клинической практике.

На вебинаре мы коротко разберем основные факты о пролонгированной ДКП, ее эффективности, безопасности и особенностях применения, но главное внимание уделим реальному практическому опыту. Также вы сможете задать вопросы спикерам.

Спикеры:

• Д-р Павел Хайкин
  специалист по инфекционным болезням и внутренней медицине
  MainFachArzt, Франкфурт-на-Майне, Германия
• Диана Шевченко
  специалист по инфекционным заболеваниям,
  Отдел ведения и противодействия ВИЧ, Центр общественного здоровья Министерства здравоохранения Украины
• Морин Мунгасиа
  руководитель клинической команды, CIHEB–CONNECT, Кения

Некоторые спикеры будут делать презентации на английском языке. Во время мероприятия будет обеспечен синхронный перевод на русский язык.

Вебинар предназначен прежде всего для представителей сообществ, активистов, равных консультантов, аутрич-работников, представителей НПО и других специалистов, работающих в сфере ВИЧ. При этом участие открыто для всех желающих.

Вебинар проводится в рамках инициативы ATLAS — Access to Long-Acting Solutions.

The post Вебинар “Пролонгированная ДКП на практике: применение ленакапавира и каботегравира” first appeared on ITPC EECA.

Особенно приветствуются заявки от кандидатов из Восточной Европы и Центральной Азии, представителей ключевых групп населения, сообществ людей, затронутых ТБ и малярией, а также людей, живущих с ВИЧ.

Кандидатам необходимо иметь личный опыт жизни с ВИЧ, ТБ и/или малярией, устойчивые связи с сообществами, понимание работы и структуры Глобального фонда, а также готовность участвовать в стратегической и политической работе Делегации. Предполагаемая занятость — не менее 4 часов в неделю.

Важно: рабочий язык Делегации — английский. Работа, переписка и обсуждения ведутся на английском языке, поэтому необходимо уверенное владение письменным и устным английским. Заявка также подается на английском языке.

Срок подачи — до 25 сентября 2026 года, 18:00 CET.

Заявки направляются на:
focalpoint@communitiesdelegation.org

Необходимо предоставить:

• заполненную в электронном виде форму заявки;
• письмо поддержки от своей организации/работодателя, если применимо;
• письмо поддержки от другой профильной организации;
• актуальное CV.

Скачать (PDF, 113KB)

Скачать (DOCX, 52KB)

The post Открыт набор в Делегацию сообществ в Правлении Глобального фонда first appeared on ITPC EECA.

Одним из наиболее заметных изменений стало снижение цены на бедаквилин 100 мг. В 2025 году препарат производства Lupin закупался за счет государственного бюджета по цене $0,45 за таблетку — на 30,7% дешевле, чем в 2024 году, когда цена составляла $0,65. Стоимость курса из 188 таблеток снизилась примерно до $84,6. По мнению авторов, только на закупке бедаквилина 100 мг это позволило сэкономить около $83,6 тыс.

Цена деламанида 50 мг также снизилась на 30% — с $2,53 до $1,77 за таблетку. В отчете отмечается, что снижение было достигнуто в том числе благодаря переговорам национальной противотуберкулезной службы и Stop TB с патентообладателем. Несмотря на рост объема закупок деламанида на 38,6%, общие расходы на него в 2025 году оказались примерно на 3% ниже, чем годом ранее. При этом деламанид остается наиболее дорогостоящим противотуберкулезным препаратом. В 2025 году на него пришлось около 34% всего бюджета закупок ПТП — более $1 млн. Цена шестимесячного курса при закупочной цене $1,77 за таблетку составляет около $1 189.

Анализ показал, что существенно выросло использование коротких современных режимов лечения лекарственно-устойчивого ТБ. Число пациентов, получавших BPaLM, увеличилось с 334 в 2024 году до 584 в 2025 году — почти на 75%. Число пациентов на BPaL выросло со 102 до 109. В результате доля BPaL/BPaLM среди пациентов, начавших лечение лекарственно-устойчивого ТБ, увеличилась с 24% до 42,9%.

Значительно расширилась и профилактика туберкулеза — закупки комбинации изониазид + рифапентин для укороченной трехмесячной схемы 3HP выросли более чем в четыре раза — со 132 984 таблеток в 2024 году до 555 012 в 2025 году. Такой объем соответствует приблизительно 15,5 тыс. профилактических курсов. Всего в 2025 году профилактическое лечение с использованием различных схем получили 26 559 человек.

Также, в документе указано, что на момент подготовки анализа бедаквилин и рифапентин в Узбекистане зарегистрированы не были. При этом законодательство страны предусматривает механизмы ввоза отдельных незарегистрированных препаратов, а действующая нормативная база позволяет использовать ускоренные процедуры регистрации. В качестве одной из рекомендаций предлагается принять меры для регистрации бедаквилина и рифапентина, что может повысить устойчивость поставок и упростить доступ к этим препаратам.

Среди других приоритетов авторы называют дальнейшее расширение доступа к инновационным схемам лечения и профилактики ТБ, включая педиатрические формы, дальнейшее снижение стоимости деламанида, а также снижение цен на претоманид и бедаквилин до уровней, объявленных Stop TB.

Скачать (PDF, 1.88MB)

The post Анализ доступности противотуберкулезных препаратов в Республике Узбекистан в 2024-2025 гг. first appeared on ITPC EECA.

ВОЗ заявляет, что расширение охвата преквалификации должно поддержать доступ к качественно проверенным инновационным диагностическим технологиям и укрепить доказательные подходы к закупкам и регуляторным решениям в странах.

IGRA-тесты используются для выявления туберкулёзной инфекции у людей, которым может быть показано профилактическое лечение, особенно в группах повышенного риска. Тесты на основе секвенирования нового поколения позволяют выявлять генетические мутации, связанные с устойчивостью Mycobacterium tuberculosis к противотуберкулёзным препаратам.

Для стран с высоким бременем ТБ и лекарственно-устойчивых форм это решение может стать практическим шагом к более качественной диагностике. Однако само включение технологий в программу преквалификации ещё не означает их автоматического появления в клиниках. Государствам необходимо обеспечить регистрацию тест-систем, закупки, обучение специалистов, лабораторную инфраструктуру, устойчивые поставки расходных материалов и понятную маршрутизацию пациентов после получения результатов.

Преквалификация ВОЗ — это механизм оценки качества, безопасности и эффективности медицинских продуктов, который помогает национальным регуляторам, закупочным агентствам и донорам принимать решения о закупках. Для диагностических тестов это особенно важно: страны получают ориентир, какие технологии прошли независимую оценку и подходят для использования в заявленных условиях. ВОЗ отмечает, что её преквалификация IVD действует с 2010 года и служит инструментом для производителей, регуляторов и организаций, которые закупают тест-системы.

The post ВОЗ расширяет преквалификацию диагностических тестов для туберкулёза first appeared on ITPC EECA.

По данным Gilead, Bixlenvo стал первой одобренной в США полноценной схемой в одной таблетке для пациентов, которые в настоящее время принимают сложные многокомпонентные схемы и не могут использовать существующие варианты комбинаций в одной таблетке.

Bixlenvo содержит 75 мг биктегравира и 50 мг ленакапавира. Биктегравир относится к ингибиторам интегразы , а ленакапавир представляет собой первый в своем классе ингибитор капсида ВИЧ. Перед переходом на стандартный ежедневный прием требуется также двухдневная стартовая схема с дополнительным пероральным ленакапавиром — препаратом Sunlenca. После этого пациент принимает по одной таблетке Bixlenvo один раз в сутки. Благодаря различным механизмам действия два препарата воздействуют на разные этапы жизненного цикла вируса.

По анализу Reuters, предварительная стоимость Bixlenvo в США составит 4595 долларов США за упаковку на 30 дней. Таким образом, при сохранении такой цены стоимость годового курса препарата превышает 55 тысяч долларов США.

Одобрение FDA основано на результатах двух исследований III фазы — ARTISTRY-1 и ARTISTRY-2.

В ARTISTRY-1 изучался переход на биктегравир/ленакапавир у людей с большим опытом лечения, которые получали сложные схемы. Медианный возраст участников составлял 60 лет, а медианная продолжительность лечения ВИЧ — 28 лет. До участия в исследовании пациенты принимали от двух до 11 таблеток в день, причем около 40% участников принимали антиретровирусные препараты более одного раза в сутки.

У значительной части участников в анамнезе была лекарственная устойчивость: у 67% отмечалась устойчивость к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИОТ), а у 81% именно лекарственная устойчивость была одной из причин использования сложной схемы терапии.

В ARTISTRY-2 новая комбинация сравнивалась с продолжением терапии препаратом “Биктарви”.

В обоих исследованиях переход на Bixlenvo позволил сохранить вирусологическую супрессию в течение 48 недель с эффективностью, сопоставимой с исходными схемами лечения. Новых значимых реакций выявлено не было. Наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль, тошнота и диарея.

Одобрение Bixlenvo расширяет применение ленакапавира, который уже используется для лечения ВИЧ, а также для доконтактной профилактики ВИЧ. При этом заявленная стоимость новой ежедневной комбинации в США вновь ставит вопрос о будущем доступе инновационных схем лечения и их стоимости за пределами стран с высоким уровнем дохода.

The post FDA одобрило комбинацию биктегравира и ленакапавира в одной таблетке first appeared on ITPC EECA.

Бепировирсеном показан пациентам, которые не менее шести месяцев получали нуклеозидные аналоги и их уровень HBsAg на момент начала лечения составляет не более 3000 МЕ/мл, а уровень ДНК вируса гепатита B — менее 90 МЕ/мл.

Функциональное излечение не означает полного удаления вируса из организма. Под этим термином понимается устойчивое отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и вирусной ДНК после прекращения лечения, когда иммунная система способна самостоятельно контролировать инфекцию без постоянного приёма противовирусных препаратов. Существующая же терапия нуклеозидными аналогами в большинстве случаев подавляет размножение вируса, но редко приводит к функциональному излечению. По данным, приведённым GSK, после года стандартной терапии его удаётся достичь примерно у 1% пациентов. Поэтому многим людям с хроническим гепатитом B приходится принимать противовирусные препараты в течение длительного времени или пожизненно.

Одобрение основано на результатах двух исследований III фазы — B-Well 1 и B-Well 2, которые проводились в 29 странах. После шестимесячного курса бепировирсена функциональное излечение было достигнуто у 19% участников с исходным уровнем HBsAg ≤3000 МЕ/мл — 233 из 1220 пациентов. В группе плацебо, продолжавшей стандартную терапию, таких случаев зарегистрировано не было.

Среди участников с более низким исходным уровнем HBsAg — ≤1000 МЕ/мл — показатель функционального излечения достиг 26%: соответствующий результат был получен у 200 из 768 участников. По данным GSK, эта группа составляет около 45% диагностированных случаев хронического гепатита B в мире.

В исследованиях профиль безопасности и переносимости бепировирсена был признан приемлемым и соответствующим ранее полученным данным. Наиболее часто отмечались покраснение и боль в месте инъекции, а также временное повышение уровня одного из печёночных ферментов.

GSK продолжает процедуры регистрации бепировирсена в других странах. Регуляторные решения, в том числе в США, компания ожидает в ближайшие месяцы.

The post Япония первой в мире одобрила бепировирсен для функционального излечения гепатита B first appeared on ITPC EECA.