Многообещающие антивирусные препараты прямого действия для лечения гепатита С (ВГС), находящиеся в разработке, демонстрируют высокие показатели излечения, а также лучшую переносимость. Возможность использования таблетированных комбинаций препаратов в схемах лечения без пегилированного интерферона делает вопросы доступа к ним все более актуальными.

На конференции IAS 2013 в Куала-Лумпуре Эндрю Хилл из Ливерпульского университета и его коллеги представили анализ прогнозируемой стоимости рибавирина и четырех препаратов прямого действия, которые в настоящее время находятся на финальной стадии разработки — даклатасвир, софосбувир, фалдапревир и симепревир.

Основываясь на модели доступа к АРВ-препаратам, Эндрю Хилл рассчитал прогнозируемую цену на генерические версии этих препаратов. При проведении анализа принималось во внимание то, что у препаратов прямого действия для лечения ВГС и препаратов для лечения ВИЧ-инфекции схожие механизмы действия и химические структуры. Также отправной точкой стало то, что АРВ-препараты-генерики в настоящее время производятся по очень низким ценам и широко используются в странах с низким и средним уровнем дохода.

Так, при проведении анализа подсчитано, что минимальные затраты на производство АРВ-препаратов, в зависимости от класса препарата, составляют $0,2-0,9 за грамм для аналогов нуклеозидов, $0,5 за грамм для нуклеотидных аналогов, $0,7-2,1 за грамм для ингибиторов протеазы.

При проведении анализа исследователи оценивали минимальную стоимость препаратов для лечения ВГС, исходя из тех же условий производства, которые используются для обеспечения АРВ-препаратами людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, в развивающихся странах (генерики, нет патентных ограничений, большие партии препаратов). Химическая структура каждого препарата прямого действия сравнивалась с ближайшим эквивалентом АРВ-препарата.

При проведении анализа рассчитывалась минимальная стоимость каждого препарата прямого действия для лечения ВГС, исходя из 12-недельного курса лечения (84 дня). Предполагалось, что затраты на производство каждого грамма препарата будут в 1-10 раз выше, чем на производство эквивалентного АРВ-препарата, в зависимости от сложности химического синтеза. Результаты анализа представлены в таблице.

Прогнозируемая стоимость генерических версий препаратов прямого действия

Гепатит_2

Стоимость производства АРВ-препаратов значительно снизилась в течение последних 5 лет, и со временем стоимость препаратов прямого действия для лечения гепатита С также может снизиться. Но, отмечают исследователи, доступ к препаратам прямого действия в развивающихся странах будет зависеть от уровня защиты патентных прав в странах.

Выводы:
  • Принимая во внимание, что использование комбинаций рибавирина с двумя препаратами прямого действия позволяет достичь устойчивого вирусологического ответа1 , без использования интерферона, в течение следующих 15 лет возможно крупномасштабное производство этих комбинаций с достижением стоимости $100-200 на одного пациента за 12-недельный курс лечения.
  • Возможно дальнейшее сокращение этих расходов за счет оптимизации химического синтеза и более дешевых субстанций.
  • Низкие цены могли бы сделать широкодоступным лечение ВГС в странах с низким и средним уровнем дохода, и, потенциально, даже искоренить ВГС.

Источники: I-BAZE.info, Abstract, Poster PDF
Ref: Hill A et al. What is the minimum cost per person to cure HCV? 7th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, 30 June — 3 July 2013, Kuala Lumpur. Late breaker poster TULBPE16.

 

 

1у большинства ранее не лечившихся пациентов с генотипом 1; в этом анализе оценивались препараты прямого действия, главным образом, для лечения генотипа 1 HCV, с ограниченным клиническим опытом с генотипами 2 и 3.