22 ноября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрил препарат симепревир («Олисио», OLYSIO) для лечения хронического гепатита С у пациентов с генотипом 1 в комбинации с другими препаратами.

Симепревир относится к классу ингибиторов протеазы NS3/4A и производится компанией Janssen. Препарат применяется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином (текущий стандарт лечения гепатита С). По данным исследований, тройная терапия симепревир+пегинтерферон+рибавирин позволяет достичь стойкого вирусологического ответа у 80% пациентов, ранее не получавших лечение, по сравнению с 50% в случае использования двойной терапии (пегинтерферон+рибавирин).

Рекомендуемая доза OLYSIO — 150 мг один раз в день, принимается с едой. Основные нежелательные явления, связанные с приемом симепревира — сыпь, зуд, фоточувствительность и тошнота.

По сообщениям СМИ, предварительно цена симепревира будет составлять 22 120 долларов за упаковку из 28 капсул (1 месяц терапии), или 66 360 долларов США за полный курс терапии симепревиром (3 месяца).

Ссылки по теме:www.fda.gov, www.mmm-online.com