22-25 февраля в Бангкоке состоялся первый Консультативный совет сообщества по гепатиту С: 38 активистов из 22 стран обсудили с фармакомпаниями, производящими противогепатитные препараты, как сделать лечение доступным для миллионов людей, которые в нем нуждаются[1]. От региона Восточная Европа и Центральная Азия на встрече присутствовали представители России, Украины и Грузии. Из фармакомпаний на встречу согласились приехать AbbVie, MSD, Roche, Janssen, Gilead и BMS. Обсуждение шло как вокруг цен на пегилированные интерфероны, которые уже давно стали предметом негодования во всем мире, так и вокруг стоимости новых антивирусных препаратов и стратегий расширения доступа к ним. В большей степени, конечно, говорили о последних — недавно опубликованные научные исследования показывают, что ряд схем лечения с применением разных антивирусных препаратов имеют эффективность свыше 90%, а некоторые и все 100%.

К общему разочарованию активистов, ни одна из фирм-производителей не представила сколь-нибудь конкретных планов по реальному расширению доступа ни к стремительно устаревающим пегинтерферонам, ни к антивирусной терапии. Одна компания вообще заявила, что не станет разрабатывать политику доступа, пока не проведет консультации со всеми заинтересованными сторонами (не уточнив при этом, как много времени это займет). Звучали намеки на специальные цены для стран с низким уровнем дохода и добровольные лицензии для производства более дешевых версий оригинальных препаратов. Правда, до сих нет окончательной ясности по поводу того, какие страны попадут под действие специальных «низких» цен, и на каких условиях будут предоставляться добровольные лицензии. По опыту заключенных лицензионных договоров в области ВИЧ можно говорить о том, что многие страны региона Восточной Европы и Центральной Азии (например, Украина, Беларусь, Казахстан, Россия) будут исключены из этих лицензий. А, как известно, очень много людей с гепатитом С проживают именно в странах со средним уровнем дохода, которые фармакомпании зачастую рассматривают как привлекательные рынки, не считаясь ни с распространенностью эпидемии, ни с реальной платежной способностью государства и отдельных людей.

Впрочем, некоторые фирмы все-таки озвучили относительно конкретные цифры, пока, увы, помеченные на слайдах как конфиденциальные. В частности, есть основания полагать, что в ближайшем будущем в некоторых странах региона стоимость курса лечения пегилированными интерферонами[2] будет сопоставима с ценой, зафиксированной для государственных программ лечения в Грузии и в Украине — примерно 5 000 долларов за годовой курс[3] и ниже. Также, компания «Гилеад», производитель препарата софосбувир, сейчас находится в процессе заключения лицензионного соглашения с индийскими компаниями, и в публикациях фигурировала цифра 2 500 долларов за курс софосбувира[4]. Однако для каких стран и с какими ограничениями — по этому поводу точных сведений пока нет.

Цены же на антивирусные препараты в США и Европе зашкаливают. Так, курс лечения софосбувиром в США стоит до 84 000 долларов США. Текущие цены на телапревир и боцепревир в России — которые, к слову сказать, в США вообще уже не рекомендуют к использованию — колеблются в районе 50 000 долларов за курс лечения (без учета пегилированных интерферонов). Естественно, что по таким ценам правительства стран в нашем регионе едва ли смогут обеспечить лечением большинство нуждающихся, и мало кто сможет позволить себе купить эти лекарства за свой счет. И тут работы только активистов или только государства может быть недостаточно. «Усилия гражданского общества в расширении доступа к препаратам, несомненно, важны для ускорения процесса утверждения целевых госпрограмм и снижения в разы цен на лечение. Но следует понимать, что для обеспечения лечением всех нуждающихся важно трехстороннее сотрудничество — гражданского общества, правительства и фармацевтических компаний», заявила одна из участников встречи Людмила Майстат, менеджер по адвокации Международного Альянса по Вич/cпид в Украине. Пока что фармакомпании, судя по заоблачным ценам и отсутствию внятной политики по улучшению доступа, не очень-то заинтересованы в том, чтобы лечить больше пациентов. По словам еще одного участника Пааты Сабелашвили, представляющего Грузинскую сеть снижения вреда, нынешние астрономически высокие цены просто не позволят обеспечить терапией требуемое количество людей в госпрограммах, которые сейчас инициируются в ряде стран региона. При этом есть данные, что в реальности стоимость производства новых препаратов может составлять менее 250 долларов США[5].

Из истории борьбы с ВИЧ мы знаем несколько механизмов реального расширения доступа к лечению, в том числе оспаривание патентов на новые препараты и выдача государством принудительных лицензий на производство доступных дженериков в интересах борьбы с эпидемией. Во время диалога фармакомпании, впрочем, не выразили энтузиузма по поводу применения этих механизмов. Большинство заявили, что не хотели бы столкнуться с ситуацией, когда государство будет использовать принудительные лицензии неправомерно (что бы это ни значило), и выражали готовность садиться за стол переговоров с правительствами, чтобы «обсудить все варианты и прийти к решению, которое бы устроило все стороны». По результатам встречи можно сделать примерно следующие основные выводы: уже сейчас можно искоренить гепатит с помощью новых антивирусных препаратов (софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, симепревир, ABT-450, 333, 267 и так далее[6]). Некоторые исследования, как уже говорилось, показывают эффективность до 100% при минимальном количестве побочных эффектов. Фармакомпании со своей стороны будут делать все, чтобы изначально продавать дороже и ограничить доступ, как в случае с антиретровирусной терапией против ВИЧ, когда лечение вначале стоило свыше 10 000 долларов в год, и компании уверяли, что дешевле сделать никак нельзя (в итоге, как мы знаем, стоимость упала почти до 100 долларов за год). Правительствам же и гражданскому обществу со своей стороны нужно использовать все механизмы, включая принудительные лицензии, оспаривание патентов и свободную генерическую конкуренцию, чтобы как можно больше людей могли быстро получить доступ к препаратам.

Прим. ред. Через некоторое время должен быть опубликован подробный отчет по результатам встречи.

[1] По данным ВОЗ, всего в мире с гепатитом С живут до 185 миллионов людей
[2] 48 недель, 1 укол в неделю
[3]https://itpc-eeca.org/news/post_459.html, https://itpc-eeca.org/news/post_518.html
[4]https://itpc-eeca.org/news/post_516.html
[5]https://itpc-eeca.org/news/post_436.html
[6] В ближайшее время будет выпущен отчет о всех препаратах антивирусного действия на русском языке.

Сергей Головин