1 апреля ViiV Healthcare и Патентный пул лекарственных средств объявили о заключении соглашения по препарату долутегравир (торговое название «Тивикай»). Долутегравир был зарегистрирован в ЕС два месяца назад, а в США — восемь месяцев назад.

В рамках соглашения компания ViiV предоставила Патентному пулу лицензии на взрослую и педиатрическую форму долутегравира. Лицензия на взрослую форму разделена на две части: лицензия без выплат роялти, покрывающая в большинстве своем менее развитые страны с низким уровнем дохода в регионе южнее Сахары, и лицензия с условием выплаты роялти в зависимости от страны, покрывающая отдельные страны со средним уровнем дохода. Это первая в своем роде лицензия в Патентном пуле, по условиям которой размер роялти зависит от валового внутреннего продукта страны. Условия лицензии также допускают разработку, производство и поставку комбинированных препаратов с долутегравиром, в том числе с абакавиром, в тех случаях, когда препараты зарегистрированы местными регуляторными органами.

Лицензия на детскую форму долутегравира не подразумевает выплат роялти и распространяется на 121 страну. По заявлению ViiV, в этих странах живут 99% детей с ВИЧ. В настоящее время долутегравир одобрен для использования у детей 12 лет и старше. Однако лицензия включает в себя положение, распространяющееся также на таблетки с меньшей дозировкой и другие детские формы, которые будут разработаны и зарегистрированы в будущем.

Из региона ВЕЦА в территорию действия лицензии включены следующие страны:

Детские формы: Армения, Азербайджан, Грузия, Кыргызстан, Молдова, Таджикистан, Туркменистан, Украина, Узбекистан.

Взрослые формы (долутегравир и абакавир):

Без выплат роялти: Кыргызстан, Таджикистан.

С выплатами роялти: Туркменистан.

С текстом лицензии (на английском) можно ознакомиться на сайте Патентного пула лекарственных средств.