Treatment Action Group (TAG) выпустила новый отчет по препаратам в разработке для лечения ВИЧ, ТБ и гепатита С. В своем отчете эксперты TAG отмечают, что список препаратов для лечения ВИЧ, которые находятся на поздних стадиях исследований, достаточно впечатляющий. Он включает в себя несколько новых комбинированных препаратов с фиксированной дозировкой для приема одна таблетка один раз в день, а также сочетаний препаратов
:
- долутегравир/абакавир/ламивудин
- элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (ТАФ)
- дарунавир/кобицистат/эмтрицитабин/ТАФ
- ТАФ/ламивудин
- cenicriviroc/ламивудин
- долутегравир/рилпивирин
- схема на основе ралтегравира для приема один раз в день.
Пять препаратов находятся в фазе 2 исследований, включая доравирин, препарат BMS-663068 и препарат длительного действия для инъекций S/GSK1265744 LAP, рилпивирин-LA и PRO 140.
Еще шесть препаратов, которые могут иметь серьезный потенциал для пациентов с перекрестной устойчивостью к препаратам, на данный момент доступным для лечения ВИЧ-инфекции, продолжают находиться на ранних фазах исследований без соответствующих изменений в результатах по сравнению с 2013 годом.
Список препаратов для лечения гепатита С также впечатляющий, особенно для людей с генотипом 1. Их появление ожидается к концу 2014 года. Процент излечения при применении этих препаратов составляет около 95%, курс лечения — 12 недель. Эти антивирусные препараты прямого действия станут большим прорывом для пациентов с циррозом, ко-инфекцией ВИЧ/гепатит С и тех, кому необходимо лечение до или после трансплантации печени. Но также отмечается и потенциально высокая цена на эти препараты по примеру софосбувира, одна таблетка которого стоит около тысячи долларов.
Компания Gilead отказалась продолжать многообещающее сотрудничество с компанией Janssen и BMS, что отсрочит или усложнит доступ к препаратам прямого действия. В фазе 2 комбинация симепревир/софосбувир показывала эффективность 90% после 12 недельного курса, даже для тех пациентов с компенсированных циррозом, кто ранее не ответил на лечение.
Софосбувир и симепревир получили одобрение регуляторных агентств, однако эта комбинация не одобрена. Janssen продолжает фазу 3 исследования.
Комбинация даклатасвир/софосбувир (фаза 2) показала 100% эффективность для пациентов с генотипом 1 независимо от того, имели ли они опыт лечения или нет, 92% для людей с генотипом 2 и 83% для генотипа 3. BMS продолжает фазу 3 исследования этой комбинации. Одобрение даклатасвира в США и ЕС ожидается уже в этом году.
Компания Gilead разрабатывает собственный аналог даклатасвира, препарат ледипасвир и GS-5816, которые будут использоваться с софосбувиром в виде комбинированного препарата с фиксированной дозировкой.
Информация о препаратах для лечения ВИЧ, гепатита и туберкулеза, разработках в сфере диагностики, а также вакцин доступна в полной версии отчета (английский язык).
Оставить комментарий