27 августа 2014 года компания BMS объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало регистрационное удостоверение на препарат даклатасвир — новый ингибитор фермента NS5A для лечения вирусного гепатита С. Даклатасвир будет поставляться на рынок под торговой маркой «Даклинза» (Daklinza).
Согласно тексту пресс-релиза компании, даклатасвир будет использоваться в комбинации с другими препаратами для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3 и 4 у взрослых пациентов.
Даклатасвир — первый препарат своего класса (ингибиторы NS5A), одобренный в ЕС. По данным клинических испытаний, при применении комбинации даклатасвира и софосбувира устойчивый вирусологический ответ достигается у 100% пациентов, в том числе у пациентов с фиброзом. Регистрационное удостоверение ЕС действует на территории 28 стран-членов ЕС. Информация по цене на данный момент недоступна.
Это очень хорошо….
супер!!!!!!!!
А что там слышно по поводу развития желтухи у пациентов получавших даклатасвир в Японии?
Тимур, вопрос интересный. Специально поискал информацию
о даклатасвире в Японии. В Японии одобрена схема даклатасвир асунапревир для использования у пациентов с генотипом 1 с непереносимостью пегов, либо у пациентов с генотипом 1, исчерпавших прочие опции лечения.
Основание для регистрации: исследования фазы 3
Вот что в нем говорится по поводу нежелательных явлений:
самое распространенное: ринофарингит (30%). Ничего по поводу желтухи. В Японии были проблемы с телапревиром, насколько я помню
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm332731.htm