ВЕЦА КАБ выразил свою озабоченность по поводу недавно объявленного лицензионного соглашения по препарату Софосбувир между Гилеад и индийскими генерическими компаниями, по которому почти все страны со средним доходом региона ВЕЦА, которые сильно пострадали от эпидемии гепатита С будут исключены из географического покрытия лицензии.

Греггу Элтону
Исполнительнму вице-президенту,
по корпоративным и медицинским вопросам
Г-н Стивену Хеаду
Директору по связям с общественностью

Уважаемые господа,

От имени сообщества Консультативного совета в Восточной Европе и Центральной Азии (ВЕЦА CAB), созданного в 2009 году Международной Коалицией по готовности к Лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru) и Восточноевропейским и Центральноазиатским объединением людей, живущих с ВИЧ (ВЦО ЛЖВ), мы хотим выразить нашу озабоченность по поводу недавно объявленного лицензионного соглашения по препарату Софосбувир между Гилеад и индийскими генерическими компаниями.

Основная цель ВЕЦА КАБа — общими усилиями пациентского сообщества улучшить доступ к лечению ВИЧ, Гепатита С и Туберкулеза в странах региона. ВЕЦА КАБ объединяет активистов доступа к лечению из следующих стран региона ВЕЦА: Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Киргизстан, Латвия, Литва, Молдова, Россия, Таджикистан, Украина, Узбекистан и Эстония.

Регион ВЕЦА занимает первое место в мире по темпу роста эпидемии ВИЧ, и чрезвычайно высокий уровень смертей от ко-инфекций ВИЧ и Гепатита С. Именно поэтому в данный момент пациенты региона ВЕЦА нуждаются в срочном универсальном доступе к современному лечению Гепатита С, которое спасет сотни тысяч жизней и обеспечит эффективное противодействие на эпидемии как Гепатита С, так и ВИЧ-инфекции.

Исходя из опыта расширения доступа к жизненно важному лечению ВИЧ, мы можем с уверенностью сказать, что доступ генериков к конкурентной борьбе на рынке, являются критически важным элементом достижения устойчивых цен, которые доступны правительствам и международным донорам, поддерживающим программы лечения.

Из публикации СМИ мы обладаем информацией о том, что Гилеад готов предоставить доступ к Софосбувиру всем, кто в нем нуждается, в странах со средним и низким уровнем дохода. Мы были более чем разочарованы объявлением о последних условиях соглашения, согласно которым почти все страны со средним доходом региона ВЕЦА, которые сильно пострадали от эпидемии гепатита С будут исключены из географического покрытия лицензии (Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Молдова, Украина). Таким образом, лицензия наложит запрет индийским компаниям, производящим генерики, на производство жизненно важных препаратов для большинства стран региона ВЕЦА.

В тоже время, дифференциальная цена для MICs, заявленная кампанией Гилеад, все же является очень высокой, даже учитывая, что она всего лишь на 1% превышает изначальную цену. Согласно исследованиям, проведенным Эндрью Хиллом из университета Ливерпуля (Великобритания), так как Софосбувир является типичной химической молекулой, схожей с молекулами препаратов для лечения ВИЧ, реальная цена производства этого препарата колеблется от 68 до 136 долларов США. Согласно мнению обозревателей, кампании, производящие генерики, смогут поставлять на рынок продукт по цене от 150 до 300 долларов США с расчётом на 12 недель лечения.

Подобные новости повышают нашу обеспокоенность устойчивостью политики компании Гилеад, а также подрывают наше доверие к заявлениям компании о необходимости обеспечения всех нуждающихся в лечении пациентов и социальной ответственности компании. Мы готовы предоставить грамотное обоснование, основанное на эпидемиологических, экономических и политических данных из нашего региона, для того, чтобы построить продуктивный диалог по включению стран региона ВЕЦА в список стран с возможным добровольным лицензированием и возможностью поставлять генерическую форму препарата в наш регион.

Следует отметить, что в ВЕЦА Софосбувир до сих пор не зарегистрированы ни в одной стране региона. Кроме того, ВЕЦА CAB выражает сожаление в связи с тем, что Гилеад еще не предоставил плана по регистрации Софосбувира в странах региона.

За последний год в Украине и других странах региона были разработаны нормы законодательство для запуска процесса принудительного лицензирования жизненно важных препаратов. Нам кажется важным подчеркнуть, что в случае, если Гилеад продолжит блокировать доступ к препарату в нашем регионе, мы считаем своей обязанностью обеспечить продуктивный трехсторонний диалог между сообществом, фармацевтическим сектором и правительством для того, чтобы оперативно имплементировать возможность принудительного лицензирования и обеспечить доступ к препарату Софосбувир в регионе для всех, кто в нем нуждается.

Оригинал письма