Организация «Коалиция по готовности к лечению» в партнерстве с фондом «Гуманитарное действие» подали возражение против патента, выданного в РФ на препарат софосбувир (торговое наименование Sovaldi) для лечения вирусного гепатита С (ВГС). Права на препарат принадлежат компании Gilead Sciences. Согласно проведенному анализу, патент на софосбувир не соответствует критериям патентоспособности в соответствии с законодательством Российской Федерации и должен быть отменен.

В случае аннулирования патентов в РФ можно будет производить и импортировать воспроизведенные версии препарата софосбувир по цене значительно ниже цены оригинала. Препарат в настоящее время в РФ не зарегистрирован; стоимость в мире доходит до 84 000 долларов США за курс лечения (12 недель), т.е. 1000 долларов США за одну таблетку. При этом данные исследований свидетельствуют о том, что себестоимость производства 12-недельного курса софосбувира составляет в среднем около 100 долларов США[1].

Напомним, что аналогичные возражения против выдачи патентов на софосбувир были поданы во многих других странах, в том числе в ЕС, Аргентине, Бразилии, Индии, Таиланде и пр.

По оценкам экспертов, в России более 5 миллионов человек живут с вирусным гепатитом С, в регионе Восточная Европа и Центральная Азия – около 9 миллионов. В отсутствие терапии гепатит С с течением времени приводит к развитию жизнеугрожащих заболеваний, таких как гепатоцеллюлярная карцинома и цирроз печени.

В Российской Федерации препараты для лечения ВГС доступны бесплатно в очень ограниченном количестве, в основном для льготных категорий граждан[2].

По мнению общественных организаций, политика компании «Гилеад», направленная на получение неправомерных патентов, откладывание регистрации и удержание цен на высоком уровне ставит под угрозу здоровье и жизнь миллионов пациентов в РФ и способствует распространению эпидемии гепатита С. По словам Сергея Головина, представителя «Коалиции по готовности к лечению», «если будет обеспечен максимально широкий доступ пациентов к новым эффективным препаратам, в том числе софосбувиру, то эпидемию ВГС можно искоренить полностью».

Для справки

Препарат софосбувир является антивирусным препаратом прямого действия для лечения вирусного гепатита С класса ингибиторов полимеразы. В комбинации с другими антивирусными препаратами его эффективность, по данным исследований, составляет свыше 90%. Препарат включен в составе предпочтительной схемы терапии в рекомендации по лечению вирусного гепатита С ведущих научных ассоциаций мира, а также в перечень жизненно важных препаратов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

 

 

[1] Хилл и др. Какова минимальная стоимость производства препаратов для лечения гепатита С? 7-я конференция по патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, 30 июня – 3 июля, 2013 года, Куала-Лумпур. https://itpc-eeca.org/2013/07/16/dostup-k-novym-preparatam-dlya-lecheniya-gepatita-s-100-dollarov-za-kurs-realnost/

[2] Доступ к препаратам для лечения гепатита С в России в 2013 году. «Коалиция по готовности к лечению».