Компания ООО «ВииВ Хелскер Трейдинг» подписала меморандум о локализации полного цикла производства препарата долутегравир, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
В рамках подписанного меморандума между компаниями ООО «ВииВ Хелскер Трейдинг» и компанией Serdix будет произведен трансфер технологий и аналитических методик производственного процесса и процесса контроля качества. По прогнозам компаний, процесс передачи технологий будет завершён в 3 квартале 2016 года. По завершении этого процесса будет подготовлена и подана поправка к заявке на государственную регистрацию, содержащая указание производственной площадки в России. Старт производства первых серий по полному циклу назначен на сентябрь 2016 г.
Для справки:
Тивикай® (долутегравир) является ингибитором переноса цепи интегразой (ИИ). В настоящее время препарат зарегистрирован во многих странах мира, включая Казахстан, Украину, Беларусь, Армению.
Компания Serdix является первым предприятием по производству инновационных продуктов, открытым группой компанией Servier в России. Фармацевтический комплекс Serdix был открыт 5 июля 2007 года. Основной ассортимент продукции завода включают кардиологические, нейропсихиатрические, антиаллергические препараты, а также препараты против гриппа и ОРВИ.
Источник: пресс-релиз компании ООО «ВииВ Хелскер Трейдинг».
Оставить комментарий