24 мая 2019 года были проведены аукционы Министерства здравоохранения РФ по второму этапу централизованных закупок на антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции на 2019 год. Участники вышли на торги по закупкам, аукционы состоялись и перешли на стадию подачи вторых частей заявок. Однако не состоялись три аукциона по причине отсутствия заявок – на ламивудин 150 мг, ламивудин 300 мг и невирапин суспензия 240 мл.

Напомним, что в первом этапе закупок МЗ РФ не состоялись аукционы на ряд НИОТов, во втором этапе данные аукционы были переобъявлены. И уже во втором этапе снова не состоялись аукционы на ламивудин 150 и 300 мг. К закупке было запланировано ~201 000 годовых курсов ламивудина 300 мг и ~17 000 годовых курсов ламивудина 150 мг на общую сумму около 300 млн рублей.

В соответствии с международными и российскими рекомендациями НИОТы ламивудин или эмтрицитабин должны присутствовать практически во всех схемах лечения. По данным мониторинга госзакупок АРВ-препаратов последних трех лет ламивудин входит практически в каждую схему лечения ВИЧ-инфекции в РФ.

Аукцион на комбинированный препарат из двух НИОТ, содержащий ламивудин, – ламивудин/ зидовудин – состоялся в 2019 году только со второго раза (закуплено около 12 000 годовых курсов). Его поставка запланирована в регионы в два этапа, первые 50% (6 000 курсов) должно быть поставлено не позднее 1 июля 2019 года.

Еще один препарат с ламивудином – абакавир/ламивудин – в закупках Минздрава РФ уже третий год разбивается в результате торгов на отдельные препараты: абакавир и ламивудин (в 2019 году закуплено около 24 000 годовых курсов).

Препараты тенофовир/эмтрицитабин и/или эмтрицитабин, которыми можно заменить ламивудин, не включены в Перечень ЖНВЛП и закупаются только на средства субъектов РФ в небольших количествах.

Таким образом, на текущий момент закуплено всего 36 000 годовых курсов ламивудина, входящего в закупленный в виде монокомпонентов абакавир/ламивудин и в комбинированный препарат ламивудин/зидовудин.

Данные о закупках показывают, что в регионах ламивудин практически не закупается.

Для справки: ламивудин является одним из препаратов с наибольшим числом зарегистрированных генериков. Всего в стране зарегистрировано 11 торговых наименований ламивудина, однако ни один поставщик не вышел на торги.

Торговое
наименование		 Владелец
регистрационного
удостоверения 		Производитель
Эпивир (оригинал)ВииВ Хелскер Великобритания ЛимитедГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз/ЗАО «Биннофарм»
ВироламСан Фармасьютикал Индастриз ЛтдСан Фармасьютикал Индастриз Лтд/ОАО «Биосинтез»
Гептавир-150Хетеро Лабс ЛимитедХетеро Лабс Лимитед/ООО «Макиз фарма»
Ламивудин-ЗТСООО «Технология лекарств»ООО «Технология лекарств»/ЗАО «Р-Фарм»
ЛамивудинЗАО «ФП «Оболенское»ЗАО «ФП «Оболенское»/ООО «ЭвоФарм»
ЛамивудинАуробиндо Фарма ЛтдАуробиндо Фарма Лтд/ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»
Ламивудин-ВиалООО «ВИАЛ»Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко.Лтд
АмивиренОАО «Фармасинтез»ОАО «Фармасинтез»
ЛамивудинООО «Атолл»ООО «Озон»
Ламивудин КанонЗАО «Канонфарма продакшн»ЗАО «Канонфарма продакшн»/ООО «Завод имени академика В.П.Филатова»
Ламивудин-ТеваТева Фармацевтические Предприятия ЛтдТева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд

Следует отметить, что в 2018 году ламивудин 150 мг был закуплен по цене 108 рублей за упаковку, ламивудин 300 мг – по цене 121,60 рублей за упаковку. Победителем в обоих случаях стало ООО «Космофарм» с препаратами от производителей: АО «Фармасинтез», АО «Макиз- Фарма» и ООО «Озон».

В 2019 году цена, по которой МЗ РФ был готов закупить ламивудин 150 мг, составляет 132 рубля за упаковку и ламивудин 300 мг по 111,90  рублей за упаковку.