14 августа 2019 года в России  зарегистрирован антиретровирусный комбинированный препарат «Генвоя» (кобицистат/тенофовира алафенамид/элвитегравир/эмтрицитабин, 150/10/150/200 мг). Держатель/владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата – “Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед” (Великобритания). Соответствующая запись была размещена на интернет-портале Государственного реестра лекарственных средств.

Режим приема данного препарата – 1 таблетка 1 раз в день. До этого момента в России были зарегистрированы и применялись для лечения ВИЧ-инфекции только два [1] препарата “вся схема в одной таблетке” с приемом 1 раз в день  – это комбинированные препараты рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин (ТН «Эвиплера») и тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз (ТН «Атрипла»). В 2018 году только 2,2% пациентов в России принимали препараты “вся схема в одной таблетке”.

«Генвоя» – новый препарат из линейки комбинированных препаратов компании “Гилеад”, содержащих тенофовира алафенамид фумарат (TAF) («Генвоя», «Одефсей» и «Симтуза»). Как мы ранее сообщали, в июле 2019 года TAF (ТН «Вемлиди») был зарегистрирован в России как отдельный препарат, но только для лечения гепатита В.

Препарат «Genvoya» был одобрен в США и Европе в ноябре 2015 года.

Стоимость препарат на российском рынке на момент написания новости неизвестна. Существует лицензионные соглашения на производство и поставку генериков, входящих в состав препарата, куда входят почти все страны региона ВЕЦА, кроме России, однако генериков элвитегравира и кобицистата на рынке на данный момент нет. Во многом это связано с тем, что эти препараты не входят в текущие рекомендации ВОЗ. Вместе с тем, они рекомендуются Европейским клиническим обществом по СПИДу и Британской Ассоциацией по ВИЧ-инфекции.

[1] Препарат из 3-х НИОТ абакавир+ламивудин+зидовудин в РФ практически не применяется.