“Коалиция по готовности к лечению” представляет ежегодный отчет, в котором описаны результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России. Данный отчет охватывает период 2019 г. – июнь 2020 г.

Основные выводы и рекомендации:

  1. Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения гепатита С в 2019 году, по данным проанализированных аукционов составила более 6,8 млрд. руб. (6835 915 709 руб.), что на 29% больше, чем в 2018 году.
  1. 91% от всего совокупного бюджета на закупку препаратов для лечения гепатита С в 2019 году потрачен на приобретение противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). За период с 2014 г. по 2019 г. совокупный бюджет вырос в 3 раза, с 2,33 млрд рублей в 2014 г. до 6,83 млрд рублей в 2019 г.
  2. Расчетное число пациентов, которые могли быть обеспечены терапией в 2019 году, составило почти 16 тыс. человек (15 662). Это примерно столько же, сколько и в 2018 году, однако подход к лечению существенно изменился. Всего в 2019 году безынтерфероновые схемы могли получить 10 478 человек, 3 266 человек – пегилированный интерферон и рибавирин (рекомендуемая продолжительность 24 недели для генотипов 2 и 3), и 1 918 человек – терапию на основе ПППД и интерферонов.
  3. 15 662 пациента – это менее 0,5% от общего оценочного количества пациентов c хроническим гепатитом С по данным 2019 года (3,5 миллионов).
  4. В 2019 году увеличилось число пациентов, получающих лечение современными противовирусными препаратами прямого действия без использования интерферонов (+81% к 2018 году). Кроме того, существенно увеличилась доля пациентов, получающих пангенотипные схемы. На них пришелся 4 691 курс – это почти треть (30%) от всех схем в 2019 году, и почти в 3 раза больше, чем в 2018 году. Рост доли пангенотипных схем в программах лечения в 2020 году продолжается.
  5. Объем закупок пегилированного интерферона существенно снижается – в 2019 году было закуплено на 52% меньше курсов, чем в 2018 году. В 2020 году тенденция продолжается. Минздрав РФ также продолжает снижать объемы закупок пэгинтерферона в 2020 году (на момент написания отчета закуплено в 4 раза меньше, чем в 2019 году).
  6. Наиболее закупаемый противовирусный препарат прямого действия в 2019 году – дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир, предназначенный для лечения 1 генотипа (31% от всех курсов). На 1 июня 2020 года наиболее закупаемый препарат – глекапревир/пибрентасвир, представляющий собой полноценную пангенотипную схему.
  7. В 2019 г. средневзвешенная стоимость курса лечения ПППД варьировалась от 396 тыс. до 660 тыс. рублей, однако в первой половине 2020 года цены на ПППД снизились примерно на 40%. Средневзвешенная стоимость лечения на 1 июня 2020 года составляет от 274 тыс. до 413 тыс. рублей в зависимости от препарата. Наиболее доступная с точки зрения цены пангенотипная схема в 2020 году – софосбувир и даклатасвир (392 тыс. рублей за курс 12 недель).
  8. По итогам закупок 2019 года и 5 месяцев 2020 года можно сделать вывод, что подход к лечению ВГС все больше соотносится с международными стандартами, однако охват лечением остается крайне незначительным (меньше 1% от всех людей с ВГС).
  9. Доступ к генерикам ПППД позволил бы увеличить доступ в десятки раз и как минимум обеспечить терапией всех вновь выявленных пациентов с ВГС. К примеру, цена на генерическую комбинацию софосбувир и даклатасвир в Казахстане – менее 100 долларов США за курс 12 недель, или около 7 тысяч рублей по текущему курсу, т.е. более чем в 50 раз ниже, чем в России.
  10. Ежегодно регистрируется около 50 тыс. новых случаев хронического гепатита С (в 2018 году примерно 48 тыс. человек, 2017 – 50,7 тыс. по данным Роспотребнадзора[1]), при этом ежегодное расчетное число пациентов, которые могут получить терапию, как минимум в три раза меньше.
  11. Приоритетными направлениями работы с точки зрения лекарственного обеспечения в сфере ВГС на протяжении последних лет остаются:
    1. Разработка национальной стратегии противодействия эпидемии вирусных гепатитов
    2. В рамках данной стратегии:
      1. Совершенствование регистра пациентов с вирусными гепатитами,
      2. многократное увеличение охвата терапией,
      3. оптимизация номенклатуры используемых препаратов (фокус на пангенотипные ПППД, рекомендуемые ВОЗ, отказ от схем, содержащих пегилированный интерферон, в терапии ВГС) и,
      4. многократное снижение цен на ПППД, в том числе, при необходимости, путем устранения патентных барьеров (например, с помощью принудительного лицензирования).

[1] https://www.rospotrebnadzor.ru/activities/statistical-materials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=11277

Читать отчет полностью:

Скачать (PDF, 1.14MB)