14 декабря 2021 года на сайте Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) появилась информация о том, что компания Macleods Pharmaceuticals Ltd получила сертификат о преквалификации на препарат долутегравир 10 мг, предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции у детей в составе комплексной терапии.
Согласно перечню преквалифцированных продуктов, это первая дозировка 10 мг, прошедшая процедуру преквалификации ВОЗ. Также в перечне указано, что аналогичная дозировка 10 мг компании Mylan имеет сертификат о предварительном одобрении FDA.
Напомним, что в 2014 голу Медицинский Патентный пул и компания ViiV подписали лицензионное соглашение по препарату долутегравир (торговое название «Тивикай»). В конце 2020 года подписано специальное соглашение по 4 странам: Азербайджан, Беларусь, Казахстан и Малайзия. Сублицензиатами данного специального соглашения являются только 3 компании: Viatris (Mylan), Hetero и SUN. А компания Macleods является сублицензиатом в рамках стандартного соглашения.
Оставить комментарий