21 декабря FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрила каботегравир (Apretude) для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков из группы риска, весом не менее 35 кг. Данный препарат вводится вначале в виде двух инъекций с промежутком в один месяц, а затем в режиме – одна инъекция раз в два месяца.

Пациенты могут начинать либо с инъекционный формы (Apretude), либо с пероральной формы (Vocabria) в виде таблеток 30 мг для оценки профиля переносимости препарата.

Первое испытание проводилось с участием мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ) (общее количество участников – 4566). Исследование продемонстрировало снижение риска инфицирования ВИЧ на 69% при приеме каботегравира относительно препарата сравнения тенофовир/эмтрицитабин (ТН «Трувада»). А в испытании, включающем женщин (3224 участницы) риск передачи снизился на 90% по сравнению с «Трувадой». Нежелательные явления чаще отмечались в группе людей, принимающих препарат Apretude, и включали в себя реакции в месте введения инъекции, головную боль, озноб, утомляемость, боль в спине и сыпь.

В инструкции отдельно указано, что препарат нельзя использовать при отсутствии отрицательного результата теста на ВИЧ-инфекцию. При инфицировании ВИЧ во время приема Apretude, необходиму перевести пациента на полную схему приема АРВ-терапии.

Препарат каботегравир одобрен для лечения ВИЧ-инфекции в США, Канаде и Евросоюзе.