Согласно пресс-релизу на сайте компании ViiV Healthcare, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение инъекционной схемы каботегравир/рилпивирин под торговым наименованием Cabenuva без предварительной пероральной терапии.
«Cabenuva» (ТН) – иньекционный препарат для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов со схемой введения один раз в два месяца. Cabenuva является 2-компонентным препаратом, состоящим из каботегравира, ингибитора переноса цепи интегразы вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и рилпивирина, ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы ВИЧ-1 (ННИОТ). Данный препарат применяется как полный режим лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых для замены текущего режима антиретровирусной терапии у пациентов с вирусологической супрессией (РНК ВИЧ-1 менее 50 копий на мл) на стабильный режим антиретровирусной терапии без лечения в анамнезе неудачи и при отсутствии известной или предполагаемой резистентности к каботегравиру или рилпивирину. Cabenuva является первой и на данный момент единственной полной схемой лечения ВИЧ длительного действия, одобренной FDA.
Изначально перед переходом на инъекционную форму необходимо было принимать таблетки каботегравира и рилпивирина в течение месяца. Однако обновленные данные клинических испытаний не показали особых различий в плане эффективности и безопасности между группой участников, сразу же перешедших на ежемесячные инъекции препарата Cabenuva, и группой, предварительно принимавшей в течение четырех недель перорально каботегравир и рилпивирин. Вводный пероральный период согласно последним указаниям является опциональным.
Оставить комментарий