Американское общество инфекционных болезней (IDSA) и Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD) представили обновленное руководство по лечению вирусного гепатита С.

Руководство содержит новые рекомендации, касающиеся скрининга, ведения пациентов с неполным соблюдением режима лечения, упрощенного лечения хронической инфекции ВГС у взрослых с минимальным мониторингом, ведения и лечения пациентов в условиях трансплантации, а также рекомендации по скринингу и лечению для ключевых групп населения. Кроме того, были обновлены рекомендации по лечению детей в возрасте от 3-х лет.

В обновленном документе рекомендован всеобщий скрининг на ВГС для всех взрослых в возрасте ≥18 лет. Данная рекомендация обоснована экономической эффективностью и последующим улучшением выявления случаев ВГС. Эксперты отмечают, что всеобщий скрининг является важнейшим и необходимым компонентом любой стратегии элиминации. Для первоначального тестирования на ВГС руководство рекомендует проводить скрининг на антитела к ВГС с рефлекторным тестированием на РНК ВГС для установления наличия активной инфекции.

В руководство добавлен алгоритм управления ситуацией при перерыве в лечении, который учитывает время и продолжительность несоблюдения режима лечения, а также специфические факторы пациента (т. е. инфекцию генотипа 3 и наличие компенсированного цирроза печени). Алгоритм может применяться только у тех, кто ранее не получал противовирусное лечение.

Перерыв перед приемом 28-дневного курса ПППД*

*рекомендации для пациентов с ВГС, ранее не получавших лечение, без цирроза или компенсированным циррозом, принимающих глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир

Пропущено 7 дней или менее

  • немедленно возобновить терапию,
  • полный курс изначально запланированной продолжительности (8 или 12 недель).

Пропущено 8 дней и более

  • немедленно возобновить терапию,
  • возобновление терапии в приоритете перед оценкой уровня РНК ВГС,
  • как можно скорее пройти тест РНК ВГС (предпочтительно – в день возобновления терапии):

– отрицательный (неопределяемый) уровень РНК ВГС: завершить изначально запланированный курс лечения (8-12 недель), увеличить курс до изначально запланированной дозы/числа таблеток (если пропустили 8 дней, курс лечения продлевают на 8 дней),

– отрицательный (неопределяемый) уровень при генотипе 3 и/или компенсированном циррозе: продлить курс лечения еще на 4 недели,

– положительный уровень РНК ВГС (более 25 МЕ/л) или не получен: продлить курс лечения еще на 4 недели.

Перерыв после 28 дней и более терапии ПППД*

* рекомендации для пациентов с ВГС, ранее не получавших лечение, без цирроза или компенсированным циррозом, принимающих глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир

Пропущено 7 дней и менее

  • немедленно возобновить терапию,
  • полный курс изначально запланированной продолжительности (8 или 12 недель).

Пропущено 8-20 дней подряд

  • немедленно возобновить терапию,
  • возобновление терапии в приоритете перед оценкой уровня РНК ВГС,
  • как можно скорее пройти тест РНК ВГС (предпочтительно – в день возобновления терапии):

– отрицательный (неопределяемый) уровень РНК ВГС: завершить изначально запланированный курс лечения (8-12 недель), увеличьте курс до изначально запланированной дозы/числа таблеток (если пропустили 10 дней, курс лечения продляют на 10 дней),

– отрицательный (неопределяемый) уровень при генотипе 3 и/или компенсированном циррозе: продлить курс лечения еще на 4 недели,

– положительный уровень РНК ВГС (более 25 МЕ/л) или не получен: ОСТАНОВИТЬ текущее лечение, продолжить в соответствии с рекомендациями для повторной терапии.

Пропущено более 21 дня подряд

  • ОСТАНОВИТЬ лечение, оценить УВО12
  • УВО12 не достигнут, продолжить в соответствии с рекомендациями для повторной терапии

Руководство по-прежнему настоятельно рекомендует универсальное лечение ПППД для всех людей с острой или хронической инфекцией ВГС. Для лечения ВГС у детей старше трех лет рекомендуется использовать схемы с противовирусными препаратами прямого действия.

Стартовая терапия детей с ВГС без цирроза или с компенсированным циррозом:

  • глекапревир/ пибрентасвир, генотипы 1-6, длительность 8 недель
  • cофосбувир/ велпатасвир, генотипы 1-6, длительность 12 недель
  • ледипасвир /софосбувир,генотипы 1, 4-6, длительность 12 недель

В обновленном руководстве, помимо кратких рекомендаций по первоначальному лечению у взрослых, ранее не получавших лечения, содержится изменение о сокращение продолжительности терапии глекапревиром/пибрентасвиром до 8 недель у лиц с компенсированным циррозом печени. Также, из стартовой терапии ВГС исключены некоторые схемы с софосбувиром, пегилированным интерфероном. Еще одним важным изменением является рекомендация о том, что софосбувир/велпатасвир/воксилапревир можно использовать в качестве альтернативной схемы для лиц с инфекцией генотипа 3 и компенсированным циррозом печени. Данная рекомендация основана на результатах международного открытого рандомизированного клинического исследования 3 фазы POLARIS-3. Кроме того, некоторые схемы больше не рекомендуются, потому что терапевтические препараты больше не доступны в США или схемы имеют более низкие показатели УВО по сравнению с рекомендованными в настоящее время схемами ПППД. К ним относятся: софосбувир и даклатасвир; софосбувир и рибавирин; паритапревир/ритонавир/омбитасвир/дасабувир; и софосбувир, телапревир или боцепревир с пегилированным интерфероном и рибавирином.

Стартовая терапия взрослых с ВГС, рекомендованные схемы:

Режим

Генотип

Длительность
«Наивные» пациенты без цирроза печени или с компенсированным циррозом

глекапревир/пибрентасвир

1-6

8 недель
софосбувир/велпатасвир

1-6

12 недель
ледипасвир/софосбувир

1, 4, 5, 6

1 без цирроза

12 недель

8 недель
элбасвир/гразопревир

1b, 4

 

12 недель

 
«Наивные» пациенты с декомпенсированным циррозом печени

софосбувир/велпатасвир + рибавирин на основе веса

1-6

12 недель
софосбувир/велпатасвир

1-6

24 недели
ледипасвир/софосбувир + рибавирин на основе веса

1, 4, 5, 6

12 недель
ледипасвир/софосбувир

1, 4, 5, 6

24 недели

 

Более подробно ознакомиться с обновленным руководством вы можете по ссылке.