5 июля стало известно о том, что патентное ведомство Индии отклонило патентную заявку компании Johnson & Johnson (J&J) на педиатрическую форму бедаквилина, что без преувеличения можно назвать победой ТБ-активистов. В прошлом году в Индии также была отклонена патентная заявка на фумаратную соль, входящую в состав бедаквилина, применяемого для лечения МЛУ-ТБ у взрослых.

В августе 2017 года компания J&J подала патентную заявку на педиатрическую форму бедаквилина, содержащую 18 пунктов, аргументирующих необходимость получения патента. Позднее, в декабре 2020 года представители «Делийской сети позитивных людей» оспорили данную заявку, подав соответствующее возражение (англ. – pre-grant opposition).

Возражение содержало в себе пять оснований, три из которых были приняты патентным ведомством: отсутствие изобретательского уровня, отсутствие синергетического эффекта в препарате и отсутствие ответа от J&J на возражения.

Также возражения на патентные заявки на педиатрическую форму бедаквилина поданы в Украине и Таиланде.

Региональный координатор ITPC EECA Денис Годлевский комментирует: «Мы поздравляем наших друзей и коллег из Индии с этим замечательным событием и, мы уверены, что этот успех окажет влияние на доступность терапии в Индии. Я также надеюсь, что это станет хорошим подспорьем для наших коллег в их деятельности, связанной с патентными оппозициями по педиатрическому бедаквилину в разных странах мира. Я верю, что в скором времени качественный генерический бедаквилин по разумным ценам будет доступен везде, где на него дейcтвует патент!»

Согласно данным правительственного отчета, в Индии ежегодно примерно 3,33 тыс. детей в возрасте от 0 до 14 лет заболевают туберкулезом (28 % мирового бремени детского туберкулеза). Активисты утверждают, что эта цифра может быть занижена, поскольку многие случаи туберкулеза остаются недиагностированными.