Индийское патентное ведомство вынесло решение об отказе в выдаче патента на долутегравир, производства компании ViiV Healthcare. Решение последовало за почти десятилетней борьбой, начавшейся после подачи патентной заявки компанией в 2007 году.
В период с 2013 по 2019 годы компания ViiV Healthcare столкнулась с рядом возражений от фармацевтической компании Natco и нескольких правозащитных организаций на этапе подачи патента на долутегравир. В результате патентное ведомство приняло решение отклонить заявку.
Эксперты полагают, что это решение может стать важным прецедентом в борьбе с “вечнозелеными” патентами, когда срок действия патента продлевается за счет регистрации незначительных изменений или улучшений в составе жизненно важных препаратов.
«Считаю, что заявленные требования не могут быть запатентованы в соответствии с разделом 3(d) закона, так как в спецификации не доказана повышенная терапевтическая эффективность», — говорится в постановлении заместителя контролера Д. Уши Рао.
Решение об отказе в выдаче патента откроет возможности для производителей генерических версий препарата, что значительно снизит его стоимость и обеспечит более широкую доступность для пациентов в Индии.
Оставить комментарий