Региональная экспертная группа Коалиции по готовности к лечению (ITPC EECA) выпустила в новом формате ежегодные исследования по мониторингу и анализу закупок АРВ-препаратов, препаратов для лечения гепатита С в Кыргызстане, а также отчет по интеллектуальной собственности и доступу к лечению.
Общие части исследований по закупкам препаратов описывают эпидемиологическую картину в стране, указывают на рекомендации по лечению согласно утвержденным национальным протоколам, приводят законодательные нормы, представляют результаты проведенного анализа закупок применяемых лекарств, а также формулируют выводы и рекомендации. Также в отчетах представлены регистрационные и патентные статусы актуальных лекарственных препаратов.
В 2022-2023 гг. в Кыргызской Республике были утверждены новые ключевые законы в сфере здравоохранения, пересмотрен ряд клинических рекомендаций по лечению ВИЧ, а также программа государственных гарантий по обеспечению граждан медико-социальной помощью и др. В контексте доступности услуг были сохранены и расширены ключевые гарантии, в то же время существует задержка утверждения ПЖВЛС и Перечня стратегически важных лекарственных средств и лекарств для лечения социально значимых заболеваний.
- ВИЧ. В 2023 году объем государственных средств, выделяемых на закупку АРВ-препаратов увеличился и достиг $366 403,57, что привело к росту конкуренции при проведении тендеров и повлияло на снижение стоимости основных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ. Так, в 2023 году 92 % ЛЖВ на АРТ получали схемы с долутегравиром, был увеличен объем на 50% – с 40 000 упаковок до 60 000. Цена TLD опустилась на 14 % , общая экономия бюджета в 2023 году составила $54 000. В тоже время был отмечен рост цен на некоторые АРВ-препараты в закупках ПРООН, что, возможно, связано с небольшими объемами закупок. Остается актуальной необходимость перехода на новые дозировки эфавиренза (400 мг) незначительного количества ЛЖВ для снижения побочных реакций согласно рекомендациям ВОЗ.
Основными рекомендациями отчетов стали: расширение номенклатуры закупаемых АРВ-препаратов ГП «Кыргызфармацией» и РЦКГВГиВИЧ в целях реализации мероприятий по переходу на государственное финансирование, совершенствование менеджмента закупок ГП «Кыргызфармации», публикация сведений о закупках в открытом доступе на официальном портале, дальнейшее снижение цен и мониторинг услуг и доступа к лечению людей, живущих с ВИЧ.
- Гепатит. В середине 2023 года начались программы лечения вирусного гепатита С общего населения, было пересмотрено клиническое руководство по диагностике и лечению ГВГ, включая ВГС и другие соответствующие НПА. С 2022 года значительно вырос объем государственных средств, было закуплено 9 000 упаковок софосбувира/велпатасвира на общую сумму $422 625,24. В 2023 году на средства государственного бюджета препараты не закупались, ПРООН закупила препараты для лечения 2 200 представителей ключевых групп населения на сумму $369 417,31, общий объем по двум годам составил $792 042,55.
Для повышения эффективности соответствующих программ лечения необходимо обеспечить полноценный сбор и регистрацию данных по ГВГ в рамках системы эпиднадзора за вирусными гепатитами, включить адресные линии в бюджет РЦКГВГиВИЧ с подтвержденным ежегодным финансированием закупок препаратов для лечения ВГС, обеспечить сохранение возможности для дальнейшего снижения за счет расширения конкуренции, сохранить создание условий для эффективной и своевременной регистрации препаратов.
- Интеллектуальная собственность. В 2023 году в Кыргызской Республике был принят «Патентный закон» в новой редакции, который прямым образом не затрагивает доступность лекарственных средств и статей, основанных на гибких положениях ТРИПС, также не включает «ТРИПС-плюс». Так, изменена формулировка понятия “изобретение”, исключена предварительная процедура из процесса выдачи патента, не признается нарушением исключительного права владельца патента применение средств, содержащих изобретение, в военное время с последующей выплатой владельцу патента соразмерного вознаграждения.
В 2024 году была начата работу над подготовкой Положения Кабинета Министров КР о порядке выдачи принудительных лицензий государством, который упростит и сделает более эффективным сам процесс, а также позволит применять его для обеспечения целей общественного здравоохранения. Среди прочих приоритетов в сфере ИС стала реализация права на параллельный импорт, возможность допущения иностранных экспертов в судебные споры, открытые обсуждения проектов патентных законов.
Особую обеспокоенность вызвало подписанное в конце июня 2024 года Соглашение о расширенном сотрудничестве между Кыргызской Республикой и Европейским союзом, в которое включены статьи, содержащие чрезмерные нормы охраны прав на изобретения, включая введение режима «эксклюзивность данных» и продление срока действия патента до 5 лет.
С полными версиями исследований можно ознакомиться ниже.
Оставить комментарий