Компания Gilead объявила о планах начать испытания препарата, который будет вводиться один раз в год и использоваться для профилактики передачи ВИЧ (ДКП). Если эффективность данного препарата будет подтверждена, он станет наиболее близкой альтернативой вакцине от ВИЧ. По информации от компании, начало испытаний запланировано на следующий год, а подача документов на одобрение может состояться к концу 2027 года.

Новая разработка представляет собой специальную формулу ленакапавира, препарата, который ранее уже продемонстрировал свою эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции при введении раз в шесть месяцев. Последние результаты исследования, которые были показаны на встрече с аналитиками, посвященной портфелю компании по лечению ВИЧ, подтвердили, что удлиненный цикл до 12 месяцев реалистичен. «Запланированное на следующий год клиническое испытание будет проверять одну из нескольких форм ленакапавира, над которыми работает компания в стремлении добиться годовой инъекции», — сообщил вице-президент Gilead Джаред Байтан.

Важно отметить, что эти препараты не являются вакцинами. Вакцины «обучают» иммунную систему распознавать вирус и обеспечивают определенный уровень продолжительной защиты после того, как сама вакцина уже выведена из организма. Препараты для ДКП представляют собой один или несколько антиретровирусных препаратов и эффективны только до тех пор, пока находятся в организме.

Напомним, что недавно компания Gilead представила промежуточные результаты второго ключевого исследования третьей фазы, изучающего эффективность ленакапавира, вводимого дважды в год, для профилактики ВИЧ (ДКП). В исследовании PURPOSE 2 препарат показал снижение числа новых случаев ВИЧ на 96% по сравнению с фоновым уровнем заболеваемости.

Позднее Gilead объявила о подписании не эксклюзивных лицензионных соглашений без выплаты роялти с шестью фармацевтическими компаниями по производству и поставке генериков ленакапавира, которые охватили 120 стран с низким и средним уровнем дохода, включая все страны региона ВЕЦА.

Однако международные организации и активисты выразили глубокую обеспокоенность тем, что лицензионная политика Gilead ограничивает доступ к препарату, подрывая глобальные усилия по борьбе с ВИЧ и ставя коммерческие интересы выше общественного здравоохранения. Активисты обратили внимание на то, что Gilead исключила из соглашения многие страны, включая Бразилию, Аргентину, Колумбию, Малайзию, где сохраняется высокий уровень новых случаев ВИЧ-инфекции.

Мы хотим еще раз подчеркнуть, что наука торжествует только вместе с доступностью, и для достижения реального глобального доступа к жизненно важным препаратам требуется прозрачная и инклюзивная политика, ориентированная на потребности общественного здравоохранения, а не на прибыль корпораций.