ОФ «Answer» и ОФ «AGEP`C» при поддержке ITPC EECA выпустили ежегодную серию аналитических отчетов по исследованию закупок АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, препаратов для лечения вирусного гепатита С и туберкулеза в Республике Казахстан за 2023 год. Также в этом году был подготовлен анализ потенциала и препятствий в сфере интеллектуальной собственности, влияющих на доступ к генерическим препаратам в Казахстане.

В отчете собрана детальная информация об эпидемиологических данных, регистрации препаратов и анализе рынков препаратов для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза, а также представлен обзор законодательной базы, регулирующей сферу здравоохранения, и регистрационные и патентные статусы актуальных медикаментов.

  • Отчет о закупках АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции за 2023 год.

Исследование закупок антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 2023 год в Республике Казахстан

На 31 декабря 2023 года в Казахстане было зарегистрировано 32 659 ЛЖВ, из которых 75% находятся на диспансерном учете. Наибольшую долю в закупках занимают препараты долутегравир (39%) и дарунавир/кобицистат (37,5%). Наибольшая доля затрат на долутегравир объясняется тем, что в 2023 году в Казахстане 42% пациентов получали долутегравир-содержащие схемы. Однако стоимость долутегравира в Казахстане по-прежнему остается выше, чем в других странах региона ВЕЦА, что обусловлено специальной лицензией, заключенной компанией ViiV при содействии Патентного пула. В связи с этим необходимо продолжать работу по снижении цены на долутегравир. В Казахстане препарат дарунавир/кобицистат находится под патентной защитой, что не позволяет закупать генерики по более низкой стоимости.

В отчете также говорится о проблеме непрозрачности закупок препаратов, что связано с механизмом «прямых поставок от производителя». Данный вид закупок ограничивает доступность к данным из-за условий договора, что не позволяет сообществу отслеживать динамику цен на препараты и оценивать расход бюджетных средств.

В дальнейшем необходимо продолжать работу по снижению цен на препараты, включению инновационных препаратов в национальные протоколы и обеспечению доступности данных.

  • Отчет о закупках препаратов для лечения гепатита С за 2023 год.

Анализ закупок лекарственных средств, применяемых в лечении социально значимого заболевания вирусный гепатит «С» в Республике Казахстан 2022-2023 гг.

Согласно статистическим данным за 2023 год, в Казахстане было зарегистрировано 9706 пациентов, состоящих на диспансерном учете и получающих лечение от хронического вирусного гепатита C. В рамках лечения использовались основные схемы, включая софосбувир/даклатасвир и софосбувир/ледипасвир для детей с 1 генотипом вируса. Несмотря на значительное снижение стоимости лекарств в 2023 году по сравнению с 2022 годом, стоимость препаратов, закупленных по государственной программе, возросла в три раза по сравнению с предыдущим периодом. Цена курса лечения стандартной схемой продолжительностью 12 недель на одного пациента в год составила 119.700.00 тенге (прим. 227 долларов), что является достаточно высокой ценой.

Согласно информации из отчета, в Казахстане отсутствуют официальные регистры больных вирусными гепатитами, что затрудняет сбор информации. Также стоит отметить, что в 2023 году в Казахстане отсутствовала система отслеживания использования препаратов, применяемых в лечении гепатита С.

Рекомендуется разработать программу элиминации вирусного гепатита C до 2030 года с четкими целями и показателями, привести все протоколы лечения вирусного гепатита C в соответствие с обновленными рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и продолжать работу по снижению стоимости препаратов за счет расширения круга производителей и проведения тендеров.

  • Отчет о закупках противотуберкулезных препаратов за 2023 год.

Исследование закупок противотуберкулезных препаратов за 2022-2023 год в Республике Казахстан

В 2023 году были зафиксированы значительные затраты на препараты с истекшим сроком патентной защиты, таких как линезолид, левофлоксацин и циклосерин, для которых стоимость закупки составила более 42,64% от общего бюджета. Генерик изониазида (300 мг) в 2023 году был закуплен через ПРООН по цене 18 долларов за упаковку, что на 88,32% выше, чем в прошлом году. Оригинальный препарат деламанид производства компании Otsuka в Республике Казахстан был закуплен по цене 125 долларов за упаковку несмотря на то, что на территории Казахстана нет действующих патентов на деламанид.

Важно продолжать содействовать регистрации новых препаратов для лечения туберкулеза, а также их включению в Национальные протоколы лечения МЛУ и ШЛУ-ТБ. Также необходимо продолжать осуществлять мониторинг цен на препараты, особенно генерики, и предусматривать возможности снижения цены, учитывая опыт других стран и влияние международных поставок.

  • Анализ потенциала и препятствий в сфере интеллектуальной собственности, влияющих на доступ к генерическим препаратам в Казахстане.

Анализ потенциала и препятствий в сфере интеллектуальной собственности, влияющих на доступ к генерическим лекарствам в Казахстане.

Был проведен обзор законодательства в сфере интеллектуальной собственности и обращения лекарственных средств, сделан анализ возможных изменений и приведена оценка их влияния на доступность лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, ВГС и туберкулеза. Основной темой исследования стало присутствие гибких положений ТРИПС и ТРИПС-плюс в правовом поле Республики Казахстан. По результатам анализа разработаны основные выводы и рекомендации по расширению доступа к указанным лекарственным препаратам.