НПО «Армянская сеть позитивных людей» совместно с Коалицией по готовности к лечению (ITPC EECA) подготовило ежегодные отчеты по мониторингу и анализу закупок АРВ-препаратов, препаратов для лечения гепатита С и туберкулеза в Армении, а также исследование по интеллектуальной собственности и доступу к лечению.

  • Отчет о закупках препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в Республике Армения

Анадиз закупок препаратов для лечения ВИЧ

Отчёт указывает, что по состоянию на конец 2023 года показатели, соответствующие целям ЮНЭЙДС «95–95–95», составляли 75%–76,7%–71,2%. Авторы отчета отмечают, что для достижения целей необходимо увеличивать охват терапией в соответствии с обновлёнными рекомендациями ВОЗ, усиливать диагностику и диспансерный контроль.

Одной из важных проблем остаётся софинансирование закупок. Несмотря на использование грантов Глобального фонда, невелика доля средств государственного бюджета (35,6%), которую необходимо существенно увеличить в перспективе, чтобы обеспечить устойчивость программ лечения после завершения грантовой поддержки.

Сравнение закупок 2022 и 2023 гг. показывает, что цены на некоторые препараты увеличились, а на некоторые – снизились. Существенным является снижение цен на долутегравир 50 мг, почти в 2 раза, так как данную схему получали 3822 ЛЖВ, что составляет 81% от всех получающих АРТ на конец 2023 г. Однако общее снижение цены на долутегравир не коснулось дозировки 10 мг. Также важно отметить, что в 2023 году Министерство здравоохранения закупило препарат лопинавир/ритонавир по сравнительно высокой цене – 75 долларов за упаковку за счет средств государственного бюджета несмотря на то, что патентообладатель отказался от патента, и, следовательно, можно было беспрепятственно закупать генерическую версию по цене в 3 раза ниже.

Авторы отчета отмечают необходимость в обновлении списков жизненно важных и основных лекарств согласно актуальным схемам лечения, усилении мониторинга и контроля качества данных, а также регулярный пересмотр протоколов лечения на основе последних рекомендаций ВОЗ и EACS.

  • Отчёт о закупках препаратов для лечения гепатита С в Республике Армения

Анализ закупок препаратов для лечения гепатита С

Согласно отчёту, в 2023 году лечение гепатита С получили 834 пациента, однако национальные цели требуют доведения этого показателя до 1000 человек ежегодно. При этом пациенты оплачивают дорогостоящие анализы сами, что ограничивает доступ к лечению. В связи с этим предлагается упростить алгоритм диагностики, обеспечить дополнительное финансирование и привести мониторинг лечения в соответствие с обновлёнными рекомендациями ВОЗ.

В отчете подчёркивается необходимость обновления руководств по лечению гепатита С в соответствии с последними рекомендациями ВОЗ и Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), с акцентом на пангенотипных, полностью пероральных противовирусных препаратах прямого действия (ПППД). Отмечается целесообразность отказа от определения генотипа вируса гепатита С как обязательного исследования, а также ограничения эластометрии (Фиброскан) у пациентов с фиброзом F2 и выше для сокращения затрат на диагностику.

Авторы указывают на важность включения современных схем лечения гепатита С в национальные протоколы и перечни жизненно необходимых лекарственных средств, а также необходимость продолжать учитывать особенности сопутствующих заболеваний, чтобы повысить эффективность и доступность терапии в стране.

  • Отчёт о закупках препаратов для лечения туберкулёза в Республике Армения

Анализ закупок препаратов для лечения туберкулеза

В отчёте отмечается позитивная динамика в снижении заболеваемости ТБ за последние 10 лет (−63%) и сокращении случаев рифампицин- или мультирезистентного туберкулёза (РУ/МЛУ-ТБ) более чем вдвое. Одновременно подчеркивается, что лишь 20% всех выявленных и лабораторно подтверждённых случаев РУ/МЛУ-ТБ прошли лечение в 2023 году, а качество статистики может страдать из-за несовершенства учёта пациентов с разными формами устойчивости.

Первая линия противотуберкулёзных препаратов закупается из государственного бюджета, а вторая линия — за счёт Глобального фонда. Отмечается необходимость постепенного переноса закупок препаратов второй линии (бедаквилин, деламанид, претоманид и др.) на государственный бюджет с целью обеспечить устойчивость после окончания грантов. Цены на ключевые препараты (бедаквилин, деламанид) потенциально можно снизить за счёт поставок генериков, учитывая, что патентная защита на них в Армении либо отсутствует, либо от неё отказался патентообладатель. Также важно способствовать регистрации и включению этих препаратов в списки обязательных и жизненно необходимых лекарств.

Национальные протоколы лечения ТБ, включая ведение коинфекции ВИЧ/ТБ, не соответствуют новейшим рекомендациям ВОЗ. Рекомендуется пересмотреть схемы профилактики туберкулёза (вместо изониазида на 36 месяцев — более короткие схемы с рифапентином и изониазидом) и внедрить короткие полностью пероральные курсы терапии для лекарственно-чувствительного ТБ.

  • Анализ «Интеллектуальная собственность и доступ к лекарственным препаратам»

Интеллектуальная собственность и доступ к лекарствам

В анализе оценивается влияние аспектов патентного законодательства и законодательства в сфере обращения лекарственных средств Республики Армения на доступность лекарственных средств и интеллектуальную собственность.