В июле 2024 года Департамент интеллектуальной собственности Таиланда удовлетворил возражение против заявки на патент для комбинации софосбувира и ледипасвира (SOF/LED). Это решение стало значительным шагом в борьбе за доступность лечения гепатита C, поскольку SOF/LED является одним из рекомендованных ВОЗ препаратов для лечения хронического гепатита C.

Данное событие без преувеличения можно назвать победным результатом многолетней кампании, инициированной Фондом «Доступ к лечению СПИДа» (AIDS Access Foundation, AAF) и Тайской сетью людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (TNP+).

Раннее компания Gilead подала 16 заявок на патент в отношении софосбувира (SOF), однако позже отказалась от 8 из них. Оставшиеся 8 заявок были отправлены на экспертизу. В ответ AAF и TNP+ подали 6 возражений, из которых 4 были поданы в формате предварительного возражения (pre-grant opposition). Возражение против патента на комбинацию SOF/LED было подано 3 апреля 2018 года, но только спустя шесть лет Департамент интеллектуальной собственности Таиланда принял окончательное решение в пользу активистов.

«Это яркий пример патентного “озеленения”, когда фармацевтическая компания пытается монополизировать уже известное лекарство. Всем давно известны препараты SOF и LED, и их комбинация в одной таблетке не является новым изобретением», – заявил Чалермсак Киттитракул, руководитель проекта TNP+.

Из четырех поданных предварительных возражений, три были отклонены, а одно – против патента на SOF/LED– было удовлетворено. В ответ Gilead подала апелляцию на это решение, в то время как TNP+ подала апелляции на три отклоненных возражения.

Если говорить о доступности софосбувира в  Таиланде в целом, то пациенты могли бесплатно получать лечение комбинацией SOF/LED с 2018 года в рамках государственной программы. Однако в 2022 году, когда появился новый и более эффективный режим лечения софосбувир/велпатасвир (SOF/VEL), его включили в Национальный перечень жизненно необходимых лекарств, заменив SOF/LED.

Несмотря на включение SOF/VEL в перечень жизненно важных препаратов, его стоимость остается высокой. В 2017 году Таиланд был включен в добровольную лицензию от Gilead, что позволило импортировать генерики, однако это не решило проблему высоких цен.

На данный момент цена полного курса лечения SOF/VEL в Таиланде составляет 750 долларов США, тогда как в 2022 году государственный производитель предложил выпускать местный генерик SOF/VEL за 400 долларов США за курс. По оценкам экспертов, если бы генерики могли выйти на рынок без ограничений, их стоимость могла бы составить 86 долларов США за 12-недельный курс.

Активисты намерены добиваться реформирования патентной системы Таиланда. Организация TNP+ настаивает на том, что патентное ведомство должно сразу отклонять заявки на патенты, не обладающие новизной, и не допускать искусственного продления монополий фармацевтических компаний.