Компания Gilead Sciences сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение по препарату ленакапавир в рамках ускоренного рассмотрения. Препарат рекомендован для применения в качестве доконтактной профилактики ВИЧ у взрослых и подростков.

CHMP вынес положительное заключение в рамках инициативы EU-M4all, что открывает путь к более быстрому рассмотрению препарата в странах с низким и средним уровнем дохода, а также к потенциальному предварительному квалификационному одобрению со стороны ВОЗ.

В случае одобрения Еврокомиссией он будет доступен в странах ЕС под торговым названием Yeytuo. Ожидается, что окончательное решение будет принято до конца 2025 года.

Недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила ленакапавир в свои глобальные рекомендации по профилактике ВИЧ, подчеркнув его потенциал как эффективного инструмента в борьбе с эпидемией, особенно среди уязвимых групп населения.