Ассоциация «Answer-Kazakhstan» совместно с ITPC EECA подготовили аналитический документ «Интеллектуальная собственность и доступ к лечению в Республике Казахстан (2024)», который описывает, как национальная и международная система охраны прав интеллектуальной собственности влияет на доступность жизненно важных лекарств. Документ на русском языке доступен во вложении.

В отчете приведен анализ законодательства Казахстана в контексте обязательств по соглашению ВТО / ТРИПС, региональных соглашений с ЕАЭС и Евросоюзом, а также практики применения положений ТРИПС и ТРИПС-плюс. Авторы отмечают, что наряду с базовыми гибкими механизмами, направленными на повышение доступности лекарств, в стране сохраняются и нормы, усиливающие патентную защиту — например, продление срока действия патентов, эксклюзивность данных регистрационного досье и «патентная увязка» при регистрации препаратов.

Среди ключевых выводов и рекомендаций отчета:

  • необходимо укрепить гибкие механизмы ТРИПС, включая возможность выдачи принудительных лицензий правительством и введение международного режима исчерпания прав, чтобы позволить параллельный импорт лекарств по более низким ценам;

  • важно исключить из объектов патентования методы лечения и «новое применение известных веществ», что позволит сократить практику «вечного озеленения» патентов;

  • следует внедрить механизм административного оспаривания патентов и дать возможность третьим лицам подавать замечания на стадии экспертизы заявок;

  • рекомендуется отказаться от продления патентной охраны и отменить шестилетний срок эксклюзивности данных, чтобы ускорить выход генериков на рынок;

  • добавить в «Патентный закон РК» положения о выдаче принудительной лицензии или разрешения на использование изобретения без согласия патентообладателя решением Правительства РК;

  • целесообразно смягчить таможенные меры, ограничивающие ввоз лекарств;

  • особое внимание уделено необходимости создания специализированных судов по интеллектуальной собственности, чтобы повысить качество экспертизы и правоприменения.

Отчет также включает обзор судебных и других прецедентов (в том числе дела по бедаквилину и долутегравиру), анализ законодательных инициатив последних лет и рекомендации для государства, гражданского общества и фармацевтического сектора по выстраиванию более сбалансированной системы между защитой прав и общественным интересом в сфере здравоохранения.

Скачать (PDF, 2.57MB)