Ассоциация «Партнёрская сеть» совместно с ITPC EECA подготовили аналитический документ «Интеллектуальная собственность и доступ к лечению в Кыргызской Республике (2024)», в котором приведен подробный анализ влияния законодательства и международных соглашений на доступность жизненно важных лекарственных средств. Документ доступен во вложении.
В отчёте рассмотрены ключевые аспекты национальной системы охраны интеллектуальной собственности, включая положения Патентного законодательства, порядок регистрации лекарственных средств и механизмов принудительного лицензирования. Отмечается, что Кыргызстан, как член Всемирной торговой организации, имплементировал базовые положения Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), предусматривающего как защиту инноваций, так и гибкие меры для охраны общественного здоровья.
Среди уже существующих положений законодательства — 20-летний срок патентной охраны без возможности продления и принцип международного исчерпания прав, который допускает параллельный импорт лекарств. В стране действует норма, позволяющая Кабинету Министров выдавать принудительные лицензии при чрезвычайных ситуациях, эпидемиях и в интересах национальной безопасности, однако авторы документа подчёркивает необходимость утверждения детального порядка применения этого механизма.
Авторы отмечают, что для повышения прозрачности и эффективности патентной системы необходимо ввести механизм подачи возражений до выдачи патента и дать возможность третьим лицам, включая общественные организации, участвовать в патентной экспертизе. Также рекомендуется закрепить в законодательстве исключения, которые предотвратят практику «вечного озеленения».
Отдельное внимание уделено положениям ТРИПС-плюс, которые усиливают охрану исключительных прав и могут ограничивать конкуренцию между производителями. В документе отмечается, что подписанное в 2024 году Соглашение о расширенном партнёрстве между Кыргызстаном и Европейским союзом предусматривает возможность продления патентной защиты, установления пятилетней эксклюзивности данных и дополнительных обеспечительных мер, включая таможенные задержания и уничтожение товаров. Авторы подчёркивают важность сохранения баланса при имплементации этих обязательств, чтобы не допустить ухудшения доступа к лекарствам.
Среди конкретных рекомендаций — упрощение процедур принудительного лицензирования, отмена требований патентной увязки при регистрации лекарственных средств, ослабление пограничных мер в отношении медикаментов, поставляемых по принудительным лицензиям, и развитие правовых механизмов, обеспечивающих реальное применение международного режима исчерпания прав.
Оставить комментарий