Компания Gilead Sciences объявила о положительных результатах исследования III фазы ARTISTRY-1, в котором оценивалась новая комбинация для лечения ВИЧ, содержащая биктегравир 75 мг и ленакапавир 50 мг (BIC/LEN). Режим однократного суточного приёма в одной таблетке продемонстрировал эффективность, статистически не уступающую сложным схемам антиретровирусной терапии, состоящим из большого количества таблеток, у людей с уже подавленной вирусной нагрузкой.

В исследовании ARTISTRY-1  приняли участие взрослые, живущие с ВИЧ, которые до начала испытаний принимали от 2 до 11 таблеток в день для контроля инфекции, при этом около 40% из них  – более одного раза в сутки. Перевод на схему BIC/LEN позволял заменить эти сложные схемы одной таблеткой в день. К 48-й неделе доля участников с уровнем РНК ВИЧ ≥50 копий/мл не отличалась от группы, продолжавшей исходную терапию: новый режим подтвердил свою эффективность по отношению к стандарту. По данным компании, схема в целом хорошо переносилась, и не продемонстрировала новых или статистически значимых побочных эффектов.

По мнению исследователей, результаты ARTISTRY-1 важны прежде всего для людей, которые годами живут с ВИЧ и вынуждены принимать сложные многокомпонентные режимы на фоне возрастных сопутствующих заболеваний и других препаратов. Комбинация биктегравира (ингибитор интегразы, рекомендованный в международных руководствах) и ленакапавира (первый в своём классе ингибитор капсида) потенциально может упростить лечение за счёт снижения таблеточной нагрузки и более удобного режима приёма.

Дополнительная оценка комбинации проводится в двойном слепом исследовании III фазы ARTISTRY-2, где изучается переключение с режима “Биктарви” (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид) на фиксированную комбинацию биктегравир 75 мг/ленакапавир 50 мг у людей с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты обоих исследований станут основой для последующей подачи регуляторных досье в разных странах.

На данный момент комбинация биктегравира и ленакапавира только исследуется, и, соотвественно, не одобрена ни в одной стране мира, а её безопасность и эффективность в составе одной таблетки ещё окончательно не установлены.