23 февраля колумбийская организация Fundación IFARMA — подала в Колумбии возражение против патентной заявки компании Merck & Co. на препарат MK-8527, который разрабатывается как средство доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) с режимом приема один раз в месяц.

Возражение было направлено в патентное ведомство Колумбии — Superintendencia de Industria y Comercio. Согласно позиции IFARMA, текущая заявка не соответствует ключевым критериям патентоспособности, прежде всего критерию «изобретательского уровня». Представители организации утверждают, что предложенное решение является очевидным и фактически представляет собой «селекцию соединений», уже известных из уровня техники.

В своем возражении IFARMA ссылается на нормы Andean Community Decision 486/2000, указывая, что заявка не демонстрирует изобретательского уровня в понимании статьи 18, а также содержит проблемы с раскрытием изобретения, предусмотренным статьей 28: по утверждению организации, заявитель пытается охватить патентом 227 соединений, но описывает синтез лишь 73, оставляя остальные без достаточной технической поддержки для воспроизведения. Дополнительно IFARMA отмечает, что часть формулировок заявки относится к методам лечения, которые в регионе не подлежат патентованию. Директор Fundación IFARMA Хулиана Лопес заявила, что колумбийское законодательство должно использоваться для защиты доступа к лекарствам и противодействия интересам фармкомпаний, а государство несет ответственность за обеспечение здравоохранения для всех граждан, особенно для уязвимых групп, включая людей, живущих с ВИЧ, и несовершеннолетних.

По оценке IFARMA, у MK-8527 уже действует патентная защита в стране до 2035 года, а новая заявка может продлить монополию до 2044 года без реальной инновации. Такое расширение монополии, по мнению организации, задержит появление генериков и будет удерживать высокие цены.

MK-8527 — новая молекула (приём раз в месяц перорально), которая показала хорошие результаты в клинических исследованиях, и сейчас переходит к третьей фазе испытаний в Африке. В случае успешной разработки она может стать альтернативой существующим вариантам профилактики — ежедневным таблеткам или препаратам длительного действия (например, каботегравиру или ленакапавиру).