На конференции CROI 2026 были представлены данные исследований ARTISTRY, в которых исследуется однократная ежедневная комбинация биктегравир/ленакапавир (BIC/LEN) в форме одной таблетки. Результаты показали, что данная комбинация поддерживала вирусную супрессию у людей с ВИЧ, включая пациентов, которые ранее принимали сложные многокомпонентные режимы.
На конференции компания Gilead сообщила о 48-недельных результатах двух ключевых исследований:
• ARTISTRY-1 — переход на BIC/LEN у людей, которые имели подавленную вирусную нагрузку, но поддерживали её на сложных схемах (вплоть до 2–11 таблеток в сутки, иногда с приёмом более одного раза в день).
• ARTISTRY-2 — переход на BIC/LEN у людей, имеющих подваленную вирусную нагрузку и принимавших «Биктарви» (биктегравир/эмтрицитабин / тенофовир алафенамид).
Результаты показали, что в исследовании ARTISTRY-1, комбинация BIC/LEN имела не меньшую эффективность в сравнении со сложными схемами у пациентов с вирусной нагрузкой ≥50 копий/мл. Дополнительно отмечалось, что в ходе исследования не выявлено случаев возникновения резистентности на фоне переключения, количество CD4-клеток оставалось стабильным, и не было выявлено серьезных нежелательных явлений.
Что касается исследования ARTISTRY-2, то при переключении с «Биктарви» на BIC/LEN пациенты также сохраняли неопределяемую вирусную нагрузку. Важно отметить, что комбинация BIC/LEN в форме одной таблетки на момент публикации не одобрена регуляторами, и еще будет изучаться. Кроме того, данный режим предназначен только для переключения пациентов, а не для первичного начала лечения.
Представители компании отмечают, что окончательное место режима в клинических рекомендациях будет зависеть от регуляторных решений, финальных публикаций и детального анализа подгрупп (включая профили резистентности и сопутствующую терапию). Однако, уже сейчас можно сказать, что это будет отличная альтернатива для пациентов, которые принимают сложные схемы с большим количеством таблеток. Данная комбинация может снизить таблеточную нагрузку и поспособствовать повышению приверженности.

Оставить комментарий