Препарат для лечения ВИЧ долутегравир (торговое название Tivicay) компании ViiV Healthcare получил одобрение Европейской Комиссии. Препарат появится в странах Европейского Союза как только будет зарегистрирована цена и определен размер страховых компенсаций.

Благодаря низкой дозировке (50 мг) и при условии приемлемой цены на этот препарат, долутегравир потенциально может использоваться в первой линии схем на основе ингибиторов интегразы как в странах с высоким уровнем дохода, так и в странах с ограниченными ресурсами.

Информация о препарате:

Долутегравир — ингибитор интегразы второго поколения. Результаты 96-недельного исследования долутегравира в сравнении с эфавирензом SPRING-1 показали, что при приеме долутегравира в дозировке 50 мг эффективно снижается вирусная нагрузка и повышается количество CD4 клеток у пациентов, в схему которых ранее не входили ингибиторы интегразы.

В фазе 3 клинического испытания SINGLE, долутегравир в сочетании с абакавиром и ламивудином показал лучшие результаты, чем «Атрипла» (комбинация эфавиренза, тенофовира и эмтрицитабина); сочетание долутегравир/абакавир/ламивудин рассматривается в качестве комбинированного препарата. В группе долутегравира отмечена лучшая переносимость и меньшее количество сходов с лечения по причине побочных эффектов (2% в группе долутегравира прекратили лечение по сравнению с 10% в группе «Атриплы»).

В исследовании VIKING-3 изучалась эффективность долутегравира у пациентов с лекарственной устойчивостью к нескольким классам АРВ-препаратов, включая ингибиторы интегразы (ралтегравир и/или элвитегравир). На неделе 24 у 63% пациентов в группе долутегравира в сочетании с оптимизированной основной схемой наблюдалось снижение вирусной нагрузки.

Рекомендуемая дозировка долутегравира — 1 таблетка 1 раз в день. Для пациентов с подтвержденной или потенциальной лекарственной устойчивостью к ингибиторам интегразы или при сочетании с некоторыми другими препаратами рекомендуемая дозировка составляет 1 таблетку два раза в день.

Источник: www.gsk.com