Компании Cipla, Emcure, Hetero и Natco подписали неэксклюзивное соглашение с компанией Bristol-Myers Squibb и Патентным пулом лекарственных средств, не предусматривающее выплаты роялти, которое позволит производить и продавать генерический даклатасвир в 112 странах с низким и средним уровнем дохода.
Напомним, что из стран региона ВЕЦА в соглашение входят Азербайджан, Грузия, Узбекистан.
Патентный пул также сообщает о том, что на рассмотрении находятся еще несколько заявок от других производителей генериков.
Сублицензия также позволит производителям генерических препаратов разрабатывать комбинации с фиксированной дозировкой для лечения шести основных генотипов гепатита С. Полные тексты сублицензий можно прочитать здесь.
Схема из даклатасвира в сочетании с софосбувиром показала высокую эффективность (до 100% больных гепатитом с в зависимости от генотипа и стадии заболевания печени).
Класс!!
А что же Казахстан не входит в этот список стран?..
уровень дохода страны, скорее всего
Подскажите, пожалуйста – продаваемые сейчас произведенные в декабре-январе в Индии дженерики даклатасвира (Natdac, Daclahep, Mydacla и др.)- лицензионные или лицензионные будет только производиться в будущем, когда произойдет передача технологии от BMS производителям дженериков? На картинках пачек этих препаратов в интернете нет информации о лицензии. Почему о сублицензиях было объявлено 20 января, хотя они были заключены в декабре?
Natdac – это, вроде, по лицензии производит Natco. Daclahep – это Хетеро, тоже по лицензии. По поводу Mydacla не в курсе, производитель Mylan
Их лицензионность пока под вопросом, как понял – ситуация не совсем понятна. На коробках препаратов про лицензию ничего не написано, на сайте Hetero тоже. На сайте Natco свежая информация от 21 января – что будут продавать по лицензии. Между заключением лицензии Gilead-ом на софосбуфир и софосбувир и ледипасвир до выпуска их лицензионных дженериков прошел не один месяц…
им вообще не нужны лицензии. В Индии же нет действующего патента
Для производства лицензии не нужны, но для пациента больше уверенности в качестве лицензионного препарата, так как лицензия подразумевает передачу оригинальной технологии от BMS.