1 июня закончился еще один этап по делу о продлении периода охраны на софосбувир – один из ключевых препаратов для лечения вирусного гепатита С. Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) оставил без изменения предыдущее решение СИП по делу № СИП-740/2018[1], тем самым обязав Роспатент продлить до 25 марта 2031 года уже имеющийся 20-летний срок патентной защиты, а также оставил без удовлетворения две кассационные жалобы –  Роспатента и АО «Фармасинтез».

Раннее Роспатент отказал патентообладателю (компании «Гилеад»), обратившейся с заявлением о продлении срока действия патента № 2651892 от 09.10.2018, выданного взамен патента № 2478104, на том основании, что пункт 1 представленной заявителем формулы изобретения по патенту № 2651892 тождественен независимому пункту 8 формулы изобретения по патенту Российской Федерации № 2478104 и характеризует конкретный стереоизомер соединения. По мнению Роспатента, данное соответствие, кроме прочего, позволяет сделать вывод о невозможности продления периода применения патента № 2651892.

Не согласившись с представленными доводами, «Гилеад» подал иск в суд, в результате рассмотрения которого в конце ноября 2019 года СИП требование о продлении удовлетворил, а решение Роспатента аннулировал. Роспатент предпринял попытку отстоять свою правоту в кассационной жалобе, однако 1 июня президиум Суда по интеллектуальным правам поддержал обладателя патента и продлил срок действия его права на использование софосбувира до 25 марта 2031 года.

В свою очередь АО «Фармасинтез», также участвующее в деле, настаивало на отсутствии охраноспособности у индивидуального химического соединения, раскрытого в независимом пункте 8 формулы изобретения по патенту Российской Федерации № 2478104.

В ходе проведения слушания была обозначена важность софосбувира как ключевого препарата для лечения гепатита С, а также приведены важные доводы о том, что действия «Гилеад» противоречат Гражданскому кодексу РФ, нарушают общественный интерес по охране общественного достояния, создают угрозу для обеспечения защиты жизни и здоровья граждан и других публично значимых и конституционно защищаемых интересов.

Теперь, чтобы отменить срок продления патентной защиты на софосбувир, а, возможно, и оспорить саму молекулу, Роспатенту и «Фармасинтезу» придется обращаться в Верховный суд РФ.

«Коалиция по готовности к лечению» (ITPCru) ранее опубликовала призыв[2] к Суду по интеллектуальным правам принять решение об отказе в продлении патента и об аннулировании пунктов, которые защищают софосбувир. По мнению ITPCru, принятое решение о продлении патента повлечет за собой увеличение периода монополии, что крайне негативно скажется на доступности софосбувира в России, а также затруднит выход на рынок доступных генерических лекарственных средств.

[1] https://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/87aacac4-323e-432f-b5cb-bc35d67bf93b/bdf2b86e-6e5b-4473-96be-cdfb35c0233b/SIP-740-2018_20200604_Reshenija_i_postanovlenija.pdf?isAddStamp=True

[2] https://itpc-eeca.org/2020/05/29/chto-reshit-sud-po-intellektualnym-pravam-po-povodu-patenta-na-sofosbuvir/