Компании Aurobindo Pharma Limited и Mylan Laboratories Limited (дочерняя компания Viatris) получили предварительное одобрение по схеме Чрезвычайного плана Президента США по оказанию помощи больным СПИДом (PEPFAR) на диспергируемую таблетированную комбинацию с фиксированными дозами абакавира, долутегравира и ламивудина для лечения ВИЧ-инфекции у детей в возрасте не менее 3 месяцев и весом от 6 кг до <25 кг.
Это стало возможным благодаря государственно-частному партнерству между Clinton Health Access Initiative (CHAI), Unitaid, ViiV Healthcare и каждым из двух производителей генериков, оба из которых имеют добровольные лицензии на педиатрический долутегравир либо через Патентный пул лекарственных средств (MPP), либо напрямую с ViiV.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало предварительное одобрение компаниям Aurobindo Pharma Limited и Mylan Laboratories Limited на новую заявку на препарат абакавир 60 мг/долутегравир 5 мг/ламивудин 30 мг. Предварительное одобрение FDA в рамках программы PEPFAR (Чрезвычайный план Президента США по оказанию помощи больным СПИДом) означает, что препарат соответствует всем стандартам качества, безопасности и эффективности.
Комбинация абакавир 60 мг/долутегравир 5 мг/ламивудин 30 мг в виде таблеток с клубничным вкусом для приема внутрь показана для лечения ВИЧ-инфекции у педиатрических пациентов с массой тела не менее 6 кг. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует абакавир/долутегравир/ламивудин в качестве предпочтительной схемы первой линии для лечения ВИЧ-инфекции у детей.
30 марта 2022 года FDA одобрило диспергируемую таблетированную комбинацию с фиксированными дозами абакавира, долутегравира и ламивудина под торговым названием Triumeq PD. Triumeq PD является зарегистрированной торговой маркой группы компаний ViiV Healthcare.
Оставить комментарий