29 сентября на своем сайте компания Johnson & Johnson опубликовала пресс-релиз, в котором подтвердила, что не будет препятствовать производству и поставке генериков бедаквилина (ТН SIRTURO) в странах с низким и средним уровнем дохода.

Решение не применять патент в 134 странах с низким и средним уровнем дохода заверяет нынешних и будущих производителей генериков в том, что они смогут производить и продавать высококачественные генерические версии бедаквилина, не опасаясь, что компания будет отстаивать свои патенты на бедаквилин.

На данный момент компания Johnson & Johnson не представила список стран, в которых будет разрешена поставка и производство генериков, и в связи с этим ITPC EECA готовит обращение к Johnson & Johnson с просьбой предоставить данный список.

Напомним, что в июле организация STOP TB PARTNERSHIP заключила добровольное соглашение с Johnson & Johnson, в рамках которого Global Drug Facility (GDF), подразделение STOP TB PARTNERSHIP, сможет участвовать в тендерах, закупать и поставлять генерики бедаквилина (ТН SIRTURO) для большинства стран с низким и средним уровнем дохода, включая те страны, где имеются действующие патенты. В начале сентября были объявлены результаты тендера, где компания Johnson & Johnson снизила цену на бедаквилин на 55 % (130 долларов США за шестимесячный курс).

Что касается региона Восточная Европа и Центральная Азия, то эти страны смогут закупать бедаквилин компании Johnson & Johnson через GDF по цене глобального доступа и/или у компании «Фармстандарт» через другие механизмы закупок, так как «Фармстандарт» имеет эксклюзивную лицензию от Johnson & Johnson. Нами также готовится запрос в компанию «Фармстандарт», чтобы уточнить детали. По состоянию на август 2023 года 9 стран региона (Армения, Азербайджан, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Таджикистан, Туркменистан и Украина) закупали бедаквилин через GDF.

Организация «Врачи без границ» поприветствовала решение Johnson & Johnson, благодаря которому спустя много лет появилась возможность расширить доступ к недорогим генерическим версиям бедаквилина для всех людей, живущих с лекарственно-устойчивым туберкулезом (ЛУ-ТБ) и нуждающихся в этом препарате в странах с низким и средним уровнем дохода. «Первая трещина в патентном щите J&J появилась, когда Индийское патентное ведомство отклонило вторичную патентную заявку корпорации на фумаратную соль бедаквилина – циничная попытка J&J продлить свою монополию сверх отведенных 20 лет. Две женщины, пережившие туберкулез и вынужденные принимать старые, более токсичные препараты, подали эту успешную заявку на дополнительный патент J&J в Индии – Нандита Венкатесан из Индии и Фумеза Тисиле из Южной Африки», – делится Кристоф Перрен, фармацевт по противотуберкулезной адвокации.

Теперь организация «Врачи без границ» призывает японскую фармацевтическую корпорацию Otsuka последовать этому примеру и публично объявить, что не будет применять вторичные патенты в странах с низким и средним уровнем дохода на другой противотуберкулезный препарат – деламанид, тем более что срок действия основного патента истекает через 10 дней в Индии и других странах. ITPC EECA присоединяется к этим требованиям, и кроме того, мы хотим пригласить представителей компании Otsuka на следующую встречу по расширению доступности диагностики и лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза Евразийского сообщества за доступ к лечению.