20 июня 2024 года компания Gilead Sciences опубликовала пресс-релиз, в котором сообщила, что её ингибитор капсида ВИЧ-1, вводимый дважды в год, ленкапавир (далее – LEN), был 100% эффективен в предотвращении ВИЧ среди цисгендерных женщин в возрасте 16-25 лет в ходе третьей фазы исследования под названием PURPOSE-1.

В приложении позиция Международной коалиции по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии на русском и английском языках о результатах клинических исследований о профилактике ленакапавиром.

Среди 2,134 женщин в Южной Африке и Уганде, получавших LEN, не было случаев заражения ВИЧ, тогда как среди 1,068 женщин, получавших тенофовир + эмтрицитабин («Truvada»), было 16 случаев, и среди 2,136 женщин, получавших тенофовир алафенамид + эмтрицитабин («Descovy»), было 39 случаев. Эти промежуточные результаты привели к тому, что Независимый комитет по мониторингу данных исследования рекомендовал перевести всех участников на LEN.

Признавая значимость этой информации и приветствуя достижения науки в области профилактики и лечения ВИЧ, мы:

1. Призываем коллег дождаться публикации и представления результатов исследования PURPOSE-1 в рецензируемом научном журнале, так как пресс-релиз Gilead не включал информацию о частоте и тяжести побочных эффектов LEN и количестве участников исследования, прекративших его использование. Хотя мы не сомневаемся в эффективности LEN, мы считаем необходимым напомнить всем о важном принципе, которому нас научила пандемия COVID-19: “Никакой науки на основе пресс-релизов!” (“No more science by press release!”).

2. Напоминаем коллегам, что ценность даже самых прорывных научных достижений минимальна, если они недоступны тем, кто в них больше всего нуждается. Компания Gilead неоднократно в своей истории на практике отступала от принципов обеспечения равного доступа к своим продуктам, и у нас есть все основания полагать, что без должных усилий со стороны гражданского общества и других заинтересованных сторон препарат будет доступен только для стран с высоким уровнем дохода на «глобальном севере» и через гуманитарные программы, в то время как страны со средним и средне-высоким уровнем дохода, включая тех, кто остро нуждается в эффективной профилактике ВИЧ, не получат своевременного доступа к LEN по справедливой цене.

3. Призываем все заинтересованные стороны, получив полную научную информацию, подтверждающую эффективность и безопасность препарата для профилактики ВИЧ, начать инклюзивный многосторонний процесс обеспечения его глобальной доступности, с учетом как положительного, так и негативного опыта в сфере расширения доступа к другим медикаментам в области ВИЧ, включая ценообразование, вопросы патентной защиты, особенности выдачи добровольных лицензий и др.

4. В случае, если отдельные страны не смогут получить доступ к этому препарату по справедливой цене, мы призываем правительства использовать весь спектр гибких положений TRIPS для обеспечения равного доступа для всех нуждающихся в разных странах, включая выдачу принудительных лицензий, если это необходимо.

За годы ВИЧ-активизма мы видели множество примеров передовых разработок — от появления АРВ- терапии до исследования HPTN 052 и стратегии Неопределяемый=Непередающий (U=U). Тем не менее, в 2024 году мы всё ещё живем в мире, где некоторые люди, живущие с ВИЧ, не имеют доступа даже к самым простым жизнеспасающим методам лечения и профилактики, не говоря уже о передовых разработках.

Напомним, что в США, где LEN одобрен в качестве части лечения для людей с множественно-резистентным ВИЧ, его стоимость составляет $42,250 за первый год и $39,000 ежегодно в последующие годы. Наша работа не будет завершена, пока люди в нашем регионе и во всем мире не будут получать качественную профилактику, тестирование, уход и лечение ВИЧ.

Watch What Matters. Fight for What Is Right. Make Medicines Affordable. 

Заявление ITPC EECA Ленакапавир_ру

ITPC EECA Statement on Lenacapavir PrEP