В начале октября в силу вступило решение Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) о продлении срока национальной регистрации лекарственных средств в странах ЕАЭС до 31 декабря 2024 года.

С 1 июля 2021 года во всех странах-членах ЕАЭС действуют единые правила лекарственной политики, по которым осуществляется регистрация препаратов. Данные правила подразумевают новые требования и более длительные процедуры регистрации препаратов по сравнению с национальными нормами, которые действовали до 1 июля 2021 года. Эксперты неоднократно отмечали, что эти изменения могут оказать негативное влияние на доступность и непрерывность обеспечения лекарственными средствами всех нуждающихся в странах ЕАЭС.

Опыт последних нескольких лет показал, что евразийская процедура регистрации лекарственных препаратов довольно длительная и имеет сложности, связанные с документооборотом, взаимодействием со страновыми ведомствами, процедурами взаимного признания и т. д.

Чтобы облегчить переход на наднациональный уровень и не допустить перебоев с обеспечением лекарств, ЕЭК ежегодно стала выпускать разрешение, которое позволяет странам-участницам ЕАЭС регистрировать препараты в стране по национальной процедуре. Кроме того, в некоторых странах, например в Кыргызстане, государственные органы принимают собственные Постановления, разрешающие регистрировать препараты по национальной процедуре.

Таким образом, благодаря этому решению ЕЭК, у фармацевтических компаний появилась возможность подать досье на регистрацию препаратов по национальным процедурам стран до конца 2024 года. При этом, согласно правилам ЕАЭС, все уже имеющиеся регистрационные удостоверения должны быть приведены в соответствие правилам ЕАЭС до конца 2025 года.