Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики сообщил о вступлении в силу приказа №243 от 22 августа 2025 года, изданного во исполнение постановления Кабинета Министров КР.

Согласно документу:

  • Прием регистрационных досье в рамках национальной процедуры государственной регистрации лекарственных средств продлен до 31 декабря 2027 года.

  • Срок действия регистрационных удостоверений лекарственных средств, выданных по национальной процедуре, также установлен до 31 декабря 2027 года.

Таким образом, производители и держатели регистрационных удостоверений получили дополнительное время для прохождения процедур национальной регистрации и подтверждения регистрации препаратов.

В то же время на уровне Евразийского экономического союза (ЕАЭС) принята Концепция развития общего рынка лекарственных средств. Согласно документу, с 1 января 2026 года на территории государств-членов ЕАЭС смогут обращаться только те препараты, которые зарегистрированы по правилам ЕАЭС. Все ранее зарегистрированные по национальным процедурам препараты должны пройти процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с актами ЕАЭС и быть включены в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств.

Таким образом, возникает вопрос о соотношении двух правовых режимов: с одной стороны, Кыргызстан продлил срок действия национальных регистраций до конца 2027 года, а с другой — в ЕАЭС с 2026 года планируется полный переход на регистрацию по правилам ЕАЭС. Вероятно, в ближайшее время национальным органам и органам ЕАЭС предстоит согласовать механизмы перехода, чтобы исключить правовые коллизии.