«Армянская сеть позитивных людей» совместно с ITPC EECA подготовили аналитический документ «Интеллектуальная собственность и доступ к лечению в Республике Армения (2024)». В отчёте подробно анализируется, как национальное законодательство и международные соглашения, включая Соглашение ВТО/ТРИПС и Соглашение о всеобъемлющем и расширенном партнёрстве с ЕС, влияют на доступ к жизненно важным лекарствам. Документ доступен во вложении.

В отчете описано, что в последние годы Армения предприняла значимые шаги в направлении внедрения гибких положений ТРИПС. В 2021 году в Патентный закон была включена возможность подачи возражений на патентную заявку до выдачи патента, что усиливает прозрачность и снижает риск продления монополии. В 2024 году страна ратифицировала протокол о поправках к Соглашению ТРИПС, создав правовую основу для выдачи принудительных лицензий на экспорт генериков в страны с ограниченными производственными возможностями. Кроме того, расширено применение принудительного лицензирования в судебном порядке — теперь оно возможно и в интересах здравоохранения, если наблюдается отсутствие доступа к медицинским продуктам.

Законодательство Армении предусматривает международный режим исчерпания прав, позволяющий параллельный импорт лекарств, а также включает исключения «Болар», разрешающие подготовку к регистрации генериков до окончания срока патента. Вместе с тем, в стране пока отсутствует механизм административного оспаривания патентов.

Отдельно в документе описаны механизмы ТРИПС-плюс, которые усиливают охрану исключительных прав и создают барьеры для выхода на рынок генериков. Среди них — продление срока действия патента до пяти лет, десятилетняя эксклюзивность данных клинических исследований, а также положения Соглашения Армения–ЕС, предусматривающие судебные обеспечительные меры и возможность уничтожения товаров, подозреваемых в нарушении патентных прав.

Ключевые рекомендации:

  • закрепить право правительства выдавать принудительные лицензии в административном порядке для некоммерческого использования, при чрезвычайных ситуациях и прочих условиях необходимости;
  • исключить продление срока действия патентов и ограничить эксклюзивность данных;
  • внедрить административный механизм оспаривания патентов и дать возможность третьим лицам, включая НКО, участвовать в процедурах экспертизы;
  • ослабить таможенные меры в отношении лекарств, в том числе поставляемых по принудительным лицензиям;
  • не допускать имплементации положений ТРИПС-плюс при реализации Соглашения с ЕС.

В документе также описан первый в Армении судебный случай по оспариванию патента на препарат тенофовир/эмтрицитабин, инициированный общественной организацией. Несмотря на то, что иск был отклонён по формальным основаниям, он стал важным прецедентом участия гражданского общества в вопросах доступа к лечению.

Скачать (PDF, 1.29MB)